Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Værdien af ​​makrofag-koloni-stimulerende faktor som en ny markør for knoglelæsioner ved myelomatose (MCSF-MYELOME)

21. januar 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det primære formål med denne undersøgelse er at sammenligne serumniveauer af Macrophage-Colony Stimulating Factor (M-CSF) i en population af patienter med myelomatose (MM), i en population af patienter med monoklonal gammopati af ubestemt betydning (MGUS) og i en kontrolpopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

111

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, Frankrig, 02321
        • CH Saint Quentin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Til myelomatose-gruppen

  • bekræftet diagnose af de novo myelomatose i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
  • bisfosfonatbehandling i mere end 60 dage,
  • underskrift på formularen til informeret samtykke,
  • patienter over 18 år. For den monoklonale gammopati af ubestemt betydning (MGUS) gruppe
  • bekræftet diagnose af MGUS i henhold til kriterierne i International Myeloma Working Group
  • underskrift på formularen til informeret samtykke,
  • patienter over 18 år. Til den raske kontrolgruppe
  • underskrift på formularen til informeret samtykke,
  • forsøgspersoner over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med skjoldbruskkirtel eller parathyreoideasygdom,
  • osteomalaci, reumatoid arthritis, Pagets sygdom, osteoporose,
  • bisfosfonatbehandling i mindre end 60 dage,
  • fravær af informeret samtykke,
  • patienter under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: myelomatose gruppe
casegruppe = patienter med myelomatose
Biologisk: blodprøver
Biologisk: Knoglemarvsprøver
Eksperimentel: MGUS gruppe
monoklonal gammopati af ubestemt betydning
Biologisk: blodprøver
Biologisk: Knoglemarvsprøver
Andet: sund kontrolgruppe
kontrolgruppe = raske forsøgspersoner
Biologisk: blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serum Macrophage-Colony Stimulating Factor (M-CSF) niveauer
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tumor osteolyse
Tidsramme: Dag 1
bestemmes af tilstedeværelsen af ​​osteolytiske læsioner, osteopeni eller patologiske frakturer, tilstedeværelse af knoglesmerter
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AOL08-DR-SALLE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner