Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarde van macrofaagkoloniestimulerende factor als een nieuwe marker van botlaesies bij multipel myeloom (MCSF-MYELOME)

21 januari 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Het primaire doel van deze studie is het vergelijken van serumspiegels van macrofaag-koloniestimulerende factor (M-CSF) in een populatie van patiënten met multipel myeloom (MM), in een populatie van patiënten met monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS) en in een controlepopulatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

111

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Frankrijk, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, Frankrijk, 02321
        • CH Saint Quentin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor de groep met multipel myeloom

  • bevestigde diagnose van de novo multipel myeloom volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
  • bisfosfonaattherapie gedurende meer dan 60 dagen,
  • ondertekening van het toestemmingsformulier,
  • patiënten ouder dan 18 jaar. Voor de monoklonale gammopathie van onbepaalde significantie (MGUS) groep
  • bevestigde diagnose van MGUS volgens de criteria van de International Myeloma Working Group
  • ondertekening van het toestemmingsformulier,
  • patiënten ouder dan 18 jaar. Voor de gezonde controlegroep
  • ondertekening van het toestemmingsformulier,
  • proefpersonen ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met schildklier- of bijschildklierziekte,
  • osteomalacie, reumatoïde artritis, de ziekte van Paget, osteoporose,
  • bisfosfonaattherapie gedurende minder dan 60 dagen,
  • afwezigheid van geïnformeerde toestemming,
  • patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: multipel myeloom groep
casusgroep = patiënten met multipel myeloom
Biologisch: Bloedstalen
Biologisch: Monsters van beenmerg
Experimenteel: MGUS-groep
monoklonale gammopathie van onbepaalde betekenis
Biologisch: Bloedstalen
Biologisch: Monsters van beenmerg
Ander: gezonde controlegroep
controlegroep = gezonde proefpersonen
Biologisch: Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Serum macrofaag-koloniestimulerende factor (M-CSF) niveaus
Tijdsspanne: Dag 1
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tumor osteolyse
Tijdsspanne: Dag 1
bepaald door de aanwezigheid van osteolytische laesies, osteopenie of pathologische fracturen, aanwezigheid van botpijn
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AOL08-DR-SALLE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multipel myeloom

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren