Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av makrofag-kolonistimulerande faktor som en ny markör för benskador vid multipelt myelom (MCSF-MYELOME)

21 januari 2019 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Det primära syftet med denna studie är att jämföra serumnivåer av Macrophage-Colony Stimulating Factor (M-CSF) i en population av patienter med multipelt myelom (MM), i en population av patienter med monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS) och i en kontrollpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

111

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, Frankrike, 02321
        • CH Saint Quentin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

För multipelt myelomgruppen

  • bekräftad diagnos av de novo multipelt myelom enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
  • bisfosfonatbehandling i mer än 60 dagar,
  • underskrift av formuläret för informerat samtycke,
  • patienter över 18 år. För gruppen monoklonal gammopati av obestämd betydelse (MGUS).
  • bekräftad diagnos av MGUS enligt kriterierna för International Myeloma Working Group
  • underskrift av formuläret för informerat samtycke,
  • patienter över 18 år. För den friska kontrollgruppen
  • underskrift av formuläret för informerat samtycke,
  • försökspersoner över 18 år.

Exklusions kriterier:

  • patienter med sköldkörtel- eller bisköldkörtelsjukdom,
  • osteomalaci, reumatoid artrit, Pagets sjukdom, osteoporos,
  • bisfosfonatbehandling i mindre än 60 dagar,
  • frånvaro av informerat samtycke,
  • patienter under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: multipelt myelomgrupp
fallgrupp = patienter med multipelt myelom
Biologisk: blodprover
Biologisk: Benmärgsprover
Experimentell: MGUS-gruppen
monoklonal gammopati av obestämd betydelse
Biologisk: blodprover
Biologisk: Benmärgsprover
Övrig: frisk kontrollgrupp
kontrollgrupp = friska försökspersoner
Biologisk: blodprover

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Serum Macrophage-Colony Stimulating Factor (M-CSF) nivåer
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tumörosteolys
Tidsram: Dag 1
bestäms av närvaron av osteolytiska lesioner, osteopeni eller patologiska frakturer, förekomst av skelettsmärta
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Utredare

  • Huvudutredare: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AOL08-DR-SALLE

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipelt myelom

Kliniska prövningar på blodprover

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera