Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnota faktoru stimulujícího kolonie makrofágů jako nového markeru kostních lézí u mnohočetného myelomu (MCSF-MYELOME)

21. ledna 2019 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Primárním cílem této studie je porovnat sérové ​​hladiny faktoru stimulujícího kolonie makrofágů (M-CSF) v populaci pacientů s mnohočetným myelomem (MM), v populaci pacientů s monoklonální gamapatií neurčeného významu (MGUS) a v kontrolní populace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

111

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Francie, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, Francie, 02321
        • CH Saint Quentin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pro skupinu mnohočetného myelomu

  • potvrzena diagnóza de novo mnohočetného myelomu podle kritérií International Myelom Working Group
  • léčba bisfosfonáty po dobu delší než 60 dní,
  • podpis formuláře informovaného souhlasu,
  • pacientů ve věku nad 18 let. Pro monoklonální gamapatii neurčitého významu (MGUS) skupina
  • potvrzena diagnóza MGUS podle kritérií International Myelom Working Group
  • podpis formuláře informovaného souhlasu,
  • pacientů ve věku nad 18 let. Pro zdravou kontrolní skupinu
  • podpis formuláře informovaného souhlasu,
  • subjekty starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s onemocněním štítné žlázy nebo příštítných tělísek,
  • osteomalacie, revmatoidní artritida, Pagetova choroba, osteoporóza,
  • léčba bisfosfonáty po dobu kratší než 60 dní,
  • absence informovaného souhlasu,
  • pacientů mladších 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina mnohočetného myelomu
případová skupina = pacienti s mnohočetným myelomem
Biologický: vzorky krve
Biologický: Vzorky kostní dřeně
Experimentální: Skupina MGUS
monoklonální gamapatie neurčeného významu
Biologický: vzorky krve
Biologický: Vzorky kostní dřeně
Jiný: zdravá kontrolní skupina
kontrolní skupina = zdraví jedinci
Biologický: vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny sérového faktoru stimulujícího kolonie makrofágů (M-CSF).
Časové okno: Den 1
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nádorová osteolýza
Časové okno: Den 1
určeno přítomností osteolytických lézí, osteopenie nebo patologických zlomenin, přítomností bolesti kostí
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

10. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AOL08-DR-SALLE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit