Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów jako nowego markera zmian kostnych w szpiczaku mnogim (MCSF-MYELOME)

21 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Głównym celem tego badania jest porównanie poziomów czynnika stymulującego kolonie makrofagów (M-CSF) w surowicy w populacji pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM), w populacji pacjentów z gammapatią monoklonalną o nieokreślonym znaczeniu (MGUS) oraz w populacja kontrolna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • CHU Amiens
      • Beauvais, Francja, 60021
        • CH Beauvais
      • Saint Quentin, Francja, 02321
        • CH Saint Quentin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla grupy szpiczaka mnogiego

  • potwierdzone rozpoznanie szpiczaka mnogiego de novo według kryteriów International Myeloma Working Group
  • terapia bisfosfonianami powyżej 60 dni,
  • podpisanie formularza świadomej zgody,
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Dla grupy gammapatii monoklonalnej o nieokreślonym znaczeniu (MGUS).
  • potwierdzone rozpoznanie MGUS według kryteriów International Myeloma Working Group
  • podpisanie formularza świadomej zgody,
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat. Dla zdrowej grupy kontrolnej
  • podpisanie formularza świadomej zgody,
  • osoby powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z chorobami tarczycy lub przytarczyc,
  • osteomalacja, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba Pageta, osteoporoza,
  • terapia bisfosfonianami krócej niż 60 dni,
  • brak świadomej zgody,
  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa szpiczaka mnogiego
grupa przypadków = pacjenci ze szpiczakiem mnogim
Biologiczny: próbki krwi
Biologiczny: Próbki szpiku kostnego
Eksperymentalny: Grupa MGUS
gammapatia monoklonalna o nieokreślonym znaczeniu
Biologiczny: próbki krwi
Biologiczny: Próbki szpiku kostnego
Inny: zdrowa grupa kontrolna
grupa kontrolna = osoby zdrowe
Biologiczny: próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziomy czynnika stymulującego tworzenie kolonii makrofagów (M-CSF) w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osteoliza guza
Ramy czasowe: Dzień 1
determinowana obecnością zmian osteolitycznych, osteopenii lub patologicznych złamań, obecnością bólu kostnego
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Śledczy

  • Główny śledczy: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AOL08-DR-SALLE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj