A makrofágkolónia-stimuláló faktor értéke a csontsérülések új markereként myeloma multiplexben (MCSF-MYELOME)
2019. január 21. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja a makrofágkolónia-stimuláló faktor (M-CSF) szérumszintjének összehasonlítása myeloma multiplexben (MM) szenvedő betegek populációjában, meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathiában (MGUS) szenvedő betegek populációjában, valamint kontroll populáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
111
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Amiens, Franciaország, 80054
- CHU Amiens
-
Beauvais, Franciaország, 60021
- CH Beauvais
-
Saint Quentin, Franciaország, 02321
- CH Saint Quentin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
A myeloma multiplex csoport számára
- de novo myeloma multiplex megerősített diagnózisa a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
- biszfoszfonát terápia több mint 60 napig,
- a beleegyező nyilatkozat aláírása,
- 18 év feletti betegek. A meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia (MGUS) csoportra
- Az MGUS megerősített diagnózisa a Nemzetközi Mielóma Munkacsoport kritériumai szerint
- a beleegyező nyilatkozat aláírása,
- 18 év feletti betegek. Az egészséges kontrollcsoport számára
- a beleegyező nyilatkozat aláírása,
- 18 év feletti alanyok.
Kizárási kritériumok:
- pajzsmirigy- vagy mellékpajzsmirigy betegségben szenvedő betegek,
- osteomalacia, rheumatoid arthritis, Paget-kór, csontritkulás,
- biszfoszfonát terápia 60 napnál rövidebb ideig,
- a tájékozott beleegyezés hiánya,
- 18 év alatti betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: myeloma multiplex csoport
esetcsoport = myeloma multiplexben szenvedő betegek
|
|
|
Kísérleti: MGUS csoport
meghatározatlan jelentőségű monoklonális gammopathia
|
|
|
Egyéb: egészséges kontrollcsoport
kontrollcsoport = egészséges alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szérum makrofág-kolónia stimuláló faktor (M-CSF) szintje
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tumor oszteolízis
Időkeret: 1. nap
|
oszteolitikus elváltozások, osteopenia vagy kóros törések, csontfájdalom jelenléte határozza meg
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valéry SALLE, PhD, CHU Amiens
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. február 23.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 14.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Hematológiai betegségek
- Hemorrhagiás rendellenességek
- Hemostatikus rendellenességek
- Paraproteinémiák
- Vérfehérje rendellenességek
- Myeloma multiplex
- Neoplazmák, plazmasejt
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AOL08-DR-SALLE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .