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Orthèses et maladie de Parkinson : les effets aigus et à long terme d'une rétroaction somatosensorielle accrue

18 juin 2016 mis à jour par: Kelly Robb, Wilfrid Laurier University
Le but de cette étude est d'accroître les connaissances cliniques sur la relation entre l'augmentation de l'information sensorielle plantaire et les orthèses dans une démarche parkinsonienne. Les objectifs de cette étude sont de déterminer si les orthèses, avec ou sans revêtement supérieur texturé, peuvent modifier l'activation musculaire, les paramètres de marche, l'équilibre, la mobilité fonctionnelle et réduire les risques de chute chez les participants atteints de la maladie de Parkinson.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'accroître les connaissances cliniques sur la relation entre l'augmentation de l'information sensorielle plantaire et les orthèses dans une démarche parkinsonienne. L'observation des paramètres de marche et des changements d'activation musculaire, dans les orthèses avec et sans revêtement supérieur texturé, permet de mieux comprendre les options de traitement conservateur disponibles pour la population atteinte de Parkinson. On suppose que l'équilibre et la mobilité fonctionnelle chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP) augmenteront, tout en diminuant les risques de chute, lors du port des deux types d'orthèses. Des améliorations plus importantes sont attendues avec les orthèses avec un revêtement supérieur texturé, augmentant ainsi la rétroaction sensorielle plantaire. Les participants masculins et féminins, âgés de 55 à 75 ans, avec un diagnostic de maladie de Parkinson idiopathique peuvent participer à l'étude. Deux types de conception d'orthèses seront examinés : 1) les orthèses en vente libre personnalisables et 2) les orthèses en vente libre personnalisables avec un revêtement supérieur texturé. Cinq évaluations différentes seront effectuées au cours de trois sessions de tests différentes : 1) tests de base ; 2) 6 semaines après le départ ; et 3) 12 semaines après le départ. Les évaluations administrées comprennent : 1) l'équilibre statique, la position des deux membres ; 2) L'échelle d'équilibre de Berg (BBS); 3) Timed Up and Go (TUG), 4) Functional Gait Assessment (FGA); et 5) tâche de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec la maladie de Parkinson idiopathique

Critères d'exclusion : un questionnaire de présélection évaluera les éléments suivants :

  • neuropathie périphérique, problèmes vestibulaires, troubles cognitifs, troubles arthritiques graves ou autres troubles médicaux conflictuels
  • stimulation cérébrale profonde
  • porte actuellement des orthèses ou les a déjà portées au cours des deux dernières années
  • diminution de la sensation plantaire plantaire
  • nécessite la capacité de marcher 10 m sans aide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Orthèse
Les participants recrutés seront invités à porter l'orthèse plantaire personnalisable, du test de référence à un suivi à 6 semaines après le départ. Les mesures des résultats à 6 semaines seront comparées à celles de référence.
Dispositif: Orthèses seules
La seule orthèse de sport mince sera moulée à chaud aux chaussures des participants. Une couverture supérieure sera utilisée avec une épaisseur de rembourrage et des propriétés de duromètre similaires à celles de l'intervention orthèses + texture.
Autres noms:
  • Semelle orthèse de sport mince
Comparateur actif: Orthèse + couverture supérieure texturée
À 6 semaines après le départ, les participants recevront une orthèse différente qui a un matériau texturé utilisé comme couverture supérieure. Le test à 6 semaines après la ligne de base déterminera si des changements aigus se produisent à la suite du port de l'orthèse avec revêtement supérieur texturé. Des tests effectués 12 semaines après le départ détermineront si des changements à long terme se produisent à la suite de l'orthèse avec revêtement supérieur texturé.
Dispositif: Orthèses + couverture supérieure texturée
La seule orthèse de sport mince sera moulée à chaud aux chaussures des participants. Un matériau texturé sera utilisé comme revêtement supérieur de l'orthèse dans cette intervention.
Autres noms:
  • Semelle orthèses de sport minces avec revêtement supérieur texturé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de balancement postural pendant la position statique
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
L'équilibre statique sera mesuré par la quantité de balancement postural dans les directions médio-latérale (ML) et antéro-postérieure (AP). Les participants seront invités à se tenir debout, sans mouvement, sur la plate-forme de pression pendant 2 minutes. La plate-forme de force mesurera la quantité de schémas de tir spatio-temporels des afférences sensorielles dans la surface plantaire des pieds du participant. Deuxièmement, les marqueurs IRED placés sur les vêtements des participants mesureront les changements du centre de masse (COM) par rapport à la base d'appui (BOS). Une amélioration de la localisation du COM par rapport au BOS suggère une amélioration de l'équilibre, résultant d'une sensation cutanée accrue du matériau texturé.
6 semaines et 12 semaines après le départ
Modification de l'équilibre dynamique, à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de Timed Up and Go et de l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
Les améliorations de l'équilibre dynamique et de la stabilité posturale seront définies par l'amélioration des scores aux évaluations BBS, TUG et FGA. De plus, les changements de pression plantaire seront enregistrés pendant la tâche de marche pour déterminer si de simples changements dans la conception de la couverture supérieure peuvent modifier les informations cutanées de la surface plantaire du pied. Des observations seront faites sur les changements de répartition de la pression plantaire entre l'orthèse, avec et sans revêtement supérieur texturé, par rapport aux modèles de marche des participants avec des chaussures seules.
6 semaines et 12 semaines après le départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la répartition de la pression plantaire
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
Les données de la plate-forme de force détailleront la distribution de la pression plantaire du participant. Les changements dans les pressions plantaires seront enregistrés à 6 semaines et 12 semaines après la ligne de base. Les modèles de pression peuvent démontrer visuellement l'emplacement précis des changements de pression sur la plante plantaire du pied. Deuxièmement, les forces maximales et la charge accrue peuvent être isolées dans des zones spécifiques de la plante plantaire du pied, par rapport à la phase d'appui totale du cycle de marche (coup de talon, milieu, charge de l'avant-pied et pointe).
6 semaines et 12 semaines après le départ
Changement de longueur de foulée
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
Les données de la plate-forme Force seront enregistrées pour chaque participant. Le déplacement antéro-postérieur des repères de la cheville sera utilisé pour déterminer la longueur de la foulée, définie comme la distance entre les coups de talon d'un même membre.
6 semaines et 12 semaines après le départ
Modification de la largeur de foulée
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
Les données de la plate-forme Force seront enregistrées pour chaque participant. Les données de la plate-forme et le placement des marqueurs sur les participants détermineront la largeur de la foulée, également connue sous le nom de base de la marche, qui est définie comme la distance latérale entre les lignes médianes de chaque pied.
6 semaines et 12 semaines après le départ
Changement du temps de support d'un seul membre
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
Les données de la plate-forme Force seront enregistrées pour chaque participant. Le temps d'appui d'un seul membre est la durée d'appui, lorsqu'un seul membre est en contact avec le sol. La plate-forme de force enregistrera la durée pendant laquelle un participant passe son poids en appui sur chaque membre.
6 semaines et 12 semaines après le départ
Changement de vitesse de marche
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ
La vitesse de marche, ou vitesse de marche, sera recodée par les données de la plate-forme de force.
6 semaines et 12 semaines après le départ
Modification de l'activité électromyographique (EMG)
Délai: 6 semaines et 12 semaines après le départ

L'activité musculaire sera mesurée par des enregistrements EMG du tibial antérieur, du long péronier et de la musculature gastrochnémien. Deuxièmement, des changements dans l'activité musculaire seront observés dans les orthèses seules par rapport à l'état du revêtement supérieur texturé. L'étude évaluera si la longueur, le moment et l'ampleur des propriétés du tibial antérieur, du long péronier et du gastrochnémien sont modifiés avec l'utilisation d'orthèses, avec et sans revêtement supérieur texturé, par rapport aux chaussures seules.

L'analyse des données EMG sera isolée de la phase d'appui de la marche pour chacun des trois muscles. L'heure d'apparition et de décalage des muscles sera enregistrée dans la phase d'appui. Cela déterminera l'emplacement et le pourcentage total de la phase d'appui occupée par chaque activité musculaire. La durée d'activation, les heures spécifiques de début et de fin d'activation du muscle et l'ampleur de l'activation seront enregistrées.
6 semaines et 12 semaines après le départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wilfrid Laurier University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kelly Robb, B.A.Kin, C Ped. (C), Wilfrid Laurier University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KR_POG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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