이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

보조기 및 파킨슨병: 증가된 체감각 피드백의 급성 및 장기적 영향

2016년 6월 18일 업데이트: Kelly Robb, Wilfrid Laurier University
본 연구의 목적은 파킨슨병 보행에서 증가된 족저 감각 정보와 보조기의 관계에 대한 임상적 지식을 높이는 것이다. 이 연구의 목적은 질감이 있는 상단 덮개가 있거나 없는 깔창이 근육 활성화, 보행 매개변수, 균형, 기능 이동성을 변경하고 파킨슨병 참가자의 낙상 위험을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 파킨슨병 보행에서 증가된 족저 감각 정보와 보조기의 관계에 대한 임상적 지식을 높이는 것이다. 질감이 있는 상단 커버가 있거나 없는 보조기에서 보행 매개변수 및 근육 활성화 변화를 관찰하면 파킨슨병 인구가 사용할 수 있는 보수적 치료 옵션에 대한 이해가 높아집니다. 파킨슨병(PD) 환자의 균형 및 기능적 이동성은 두 가지 유형의 보조기를 모두 착용할 때 낙상 위험을 줄이면서 증가할 것이라는 가설이 있습니다. 질감이 있는 상단 커버가 있는 깔창으로 더 큰 개선이 예상되어 발바닥 감각 피드백이 증가합니다. 특발성 파킨슨병 진단을 받은 55-75세의 남녀 참가자가 연구에 참여할 수 있습니다. 두 가지 유형의 보조기 디자인을 검토합니다: 1) 주문형 일반 보조기 및 2) 질감 처리된 상단 덮개가 있는 주문형 일반 보조기. 세 가지 다른 테스트 세션 동안 다섯 가지 다른 평가가 수행됩니다. 1) 기본 테스트; 2) 기준선 이후 6주; 및 3) 기준선 후 12주. 관리 평가에는 다음이 포함됩니다. 1) 정적 균형, 이중 사지 자세; 2) 버그 균형 척도(BBS); 3) TUG(Timed Up and Go), 4) FGA(Functional Gait Assessment); 및 5) 워킹 태스크.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, 캐나다, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병으로 진단

제외 기준: 사전 선별 설문지는 다음을 평가합니다.

  • 말초 신경병증, 전정 문제, 인지 장애, 심각한 관절염 상태 또는 기타 충돌하는 의학적 상태
  • 심부 뇌 자극
  • 현재 보조기를 착용했거나 지난 2년 이내에 착용한 적이 있는 경우
  • 발바닥 감각 감소
  • 도움 없이 10m를 걸을 수 있는 능력이 필요합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정형외과
모집된 참가자는 기준선 테스트부터 기준선 후 6주 후 후속 조치까지 맞춤형 발 보조기를 착용해야 합니다. 6주에서의 결과 측정은 기준선에서의 결과 측정과 비교될 것입니다.
장치: 보조기 단독
유일한 얇은 스포츠 보조기는 참가자의 신발에 맞게 열 성형됩니다. 상부 덮개는 깔창+질감 개입과 유사한 쿠션 두께 및 경도 특성을 사용합니다.
다른 이름들:
  • 밑창이 얇은 스포츠 깔창
활성 비교기: Orthotic+Textured 탑 커버
기준선 후 6주에 참가자는 상부 덮개로 질감이 있는 재료가 사용된 다른 보조기를 받게 됩니다. 기준선 후 6주에 테스트를 통해 질감이 있는 상단 커버가 있는 보조기를 착용한 결과 급성 변화가 발생하는지 확인합니다. 기준선 후 12주에 테스트하면 질감이 있는 상단 커버가 있는 보조기의 결과로 장기적인 변화가 발생하는지 확인할 수 있습니다.
장치: 깔창+질감 처리된 상단 덮개
유일한 얇은 스포츠 보조기는 참가자의 신발에 맞게 열 성형됩니다. 이 중재에서는 질감이 있는 재료가 보조기 상단 덮개로 사용됩니다.
다른 이름들:
  • 질감이 있는 탑 커버가 있는 밑창이 얇은 스포츠 깔창

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정적 자세 중 자세 흔들림의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
정적 균형은 내외측(ML) 및 전후방(AP) 방향 모두에서 자세 흔들림의 양으로 측정됩니다. 참가자는 압력 플랫폼에서 2분 동안 움직이지 않고 서 있어야 합니다. 힘 플랫폼은 참가자 발의 발바닥 표면에 있는 감각 구심성에서 시공간 발사 패턴의 양을 측정합니다. 둘째, 참가자 의류에 배치된 IRED 마커는 지지 기반(BOS)과 관련하여 질량 중심(COM) 변화를 측정합니다. BOS와 관련하여 COM 위치의 개선은 질감이 있는 재료에서 증가된 피부 감각으로 인한 균형의 개선을 시사합니다.
기준선 이후 6주 및 12주
Berg Balance Scale, Timed Up and Go, Functional Gait Assessment를 사용한 동적 균형의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
동적 균형 및 자세 안정성의 개선은 BBS, TUG 및 FGA 평가의 점수 개선으로 정의됩니다. 또한, 탑 커버 디자인의 단순한 변경이 발의 발바닥 표면에서 피부 정보를 변경할 수 있는지 여부를 결정하기 위해 보행 작업 중에 발바닥 압력 변화가 기록됩니다. 참가자가 신발만 신고 패턴을 걷는 것과 비교하여 텍스처 처리된 탑 커버가 있는 경우와 없는 경우 보조기 사이의 발바닥 압력 분포 변화를 관찰합니다.
기준선 이후 6주 및 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
발바닥 압력 분포의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
힘 플랫폼 데이터는 참가자의 발바닥 압력 분포를 자세히 설명합니다. 발바닥 압력의 변화는 기준선 이후 6주 및 12주에 기록됩니다. 압력 패턴은 발바닥의 정확한 압력 변화 위치를 시각적으로 보여줄 수 있습니다. 두 번째로, 최대 힘과 증가된 하중은 보행 주기의 전체 입각기 단계(발뒤꿈치 타격, 중앙부, 전족부 하중 및 발끝 떼기)와 관련하여 발바닥 발바닥의 특정 영역으로 격리될 수 있습니다.
기준선 이후 6주 및 12주
보폭의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
Force 플랫폼 데이터는 각 참가자에 대해 기록됩니다. 발목 마커의 전후방 변위는 보폭을 결정하는 데 사용되며, 동일한 사지의 발뒤꿈치 타격 사이의 거리로 정의됩니다.
기준선 이후 6주 및 12주
보폭 변경
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
Force 플랫폼 데이터는 각 참가자에 대해 기록됩니다. 참가자의 플랫폼 데이터 및 마커 배치는 각 발의 정중선 사이의 측면 거리로 정의되는 보행 기준이라고도 하는 보폭을 결정합니다.
기준선 이후 6주 및 12주
단일 사지 지원 시간의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
Force 플랫폼 데이터는 각 참가자에 대해 기록됩니다. 단일 사지 지지 시간은 한쪽 사지만이 지면에 닿아 있을 때 체중 부하 기간입니다. 힘 플랫폼은 참가자가 각 팔다리에 체중 부하를 보내는 시간을 기록합니다.
기준선 이후 6주 및 12주
걷는 속도의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주
보행 속도 또는 보행 속도는 힘 플랫폼 데이터에 의해 기록됩니다.
기준선 이후 6주 및 12주
근전도(EMG) 활동의 변화
기간: 기준선 이후 6주 및 12주

근육 활동은 전경골근, 장골근 및 비복근 근육의 EMG 기록을 통해 측정됩니다. 둘째, 질감이 있는 탑 커버 조건과 비교하여 보조기 단독으로 근육 활동의 변화가 관찰될 것입니다. 이 연구는 앞정강근, 장골근 및 비복근 특성의 길이, 시기 및 크기가 신발 단독과 비교하여 질감이 있는 탑 커버 유무에 따라 보조기의 사용으로 변경되었는지 여부를 평가할 것입니다.

EMG 데이터 분석은 세 근육 각각에 대한 보행의 입각기 단계로 분리됩니다. 근육 시작 및 오프셋 시간은 입각기 내에 기록됩니다. 이것은 각 근육 활동이 점유한 입각기의 위치와 전체 비율을 결정합니다. 활성화 길이, 근육의 특정 활성화 시작 및 중지 시간, 활성화 정도가 기록됩니다.
기준선 이후 6주 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wilfrid Laurier University

수사관

  • 수석 연구원: Kelly Robb, B.A.Kin, C Ped. (C), Wilfrid Laurier University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KR_POG

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

파킨슨병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다