Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ortotiikka ja Parkinsonin tauti: lisääntyneen somatosensorisen palautteen akuutit ja pitkäaikaiset vaikutukset

lauantai 18. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Kelly Robb, Wilfrid Laurier University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä kliinistä tietoa lisääntyneen plantaarisen sensorisen tiedon ja ortopedian välisestä suhteesta Parkinsonin taudissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko ortoosit, pintakuvioidulla kansilla tai ilman, muuttaa lihasten aktivaatiota, kävelyparametreja, tasapainoa, toiminnallista liikkuvuutta ja vähentää kaatumisriskiä Parkinson-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on lisätä kliinistä tietoa lisääntyneen plantaarisen sensorisen tiedon ja ortopedian välisestä suhteesta Parkinsonin taudissa. Kävelyparametrien ja lihasten aktivaatiomuutosten tarkkaileminen ortoosissa kuvioidulla yläsuojuksella ja ilman sitä antaa paremman käsityksen Parkinsonin väestön saatavilla olevista konservatiivisista hoitovaihtoehdoista. Oletuksena on, että Parkinsonin tautia (PD) sairastavien potilaiden tasapaino ja toiminnallinen liikkuvuus lisääntyvät ja putoamisriski vähenevät käytettäessä molempia ortoosityyppejä. Suurempia parannuksia odotetaan teksturoidulla yläsuojuksella varustetuilla ortopeilla, mikä lisää jalkapohjan sensorista palautetta. Tutkimukseen voivat osallistua 55-75-vuotiaat mies- ja naispuoliset osallistujat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti. Kahta tyyppistä ortoosisuunnittelua tarkastellaan: 1) Mukautettavat käsikauppa-ortoosit ja 2) Muokattavat käsikauppa-ortoosit, joissa on teksturoitu yläkansi. Kolmessa eri testausistunnossa suoritetaan viisi erilaista arviointia: 1) perustestaus; 2) 6 viikkoa perustilanteen jälkeen; ja 3) 12 viikkoa perustilanteen jälkeen. Hallinnoitavat arvioinnit sisältävät: 1) Staattinen tasapaino, kaksoisraaja-asento; 2) Bergin tasapainoasteikko (BBS); 3) Timed Up and Go (TUG), 4) Functional Gait Assessment (FGA); ja 5) Kävelytehtävä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3C5
        • Wilfrid Laurier University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti

Poissulkemiskriteerit: Esiseulontakyselyssä arvioidaan seuraavaa:

  • perifeerinen neuropatia, vestibulaariongelmat, kognitiivinen heikentyminen, vakavat niveltulehdukset tai muut ristiriitaiset sairaudet
  • syvä aivojen stimulaatio
  • käyttää tällä hetkellä ortoosia tai käyttänyt aiemmin kahden viime vuoden aikana
  • heikentynyt jalkapohjan tunne
  • vaatii kykyä kävellä 10m ilman apua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ortoosi
Rekrytoituja osallistujia pyydetään käyttämään mukautettavaa jalkaortoosia lähtötason testistä seurantaan 6 viikkoa perustilanteen jälkeen. Tulosmittauksia 6 viikon kohdalla verrataan lähtötilanteeseen.
Laite: Ortoosi yksin
Ainoa ohut urheiluortoosi lämpömuovataan osallistujien kenkiin. Käytetään yläpäällistä, jolla on samanlainen pehmusteen paksuus ja durometriominaisuudet kuin ortoosi+tekstuuriinterventiossa.
Muut nimet:
  • Pohja ohut urheilullinen ortoosi
Active Comparator: Ortoottinen + kuvioitu yläkansi
6 viikkoa perustilanteen jälkeen osallistujat saavat erilaisen ortopedin, jonka päällyskannessa on teksturoitu materiaali. Testaus 6 viikon kuluttua lähtötilanteesta määrittää, tapahtuuko akuutteja muutoksia kuvioidulla yläsuojuksella varustetun ortoosin käytön seurauksena. Testaus 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta määrittää, tapahtuuko pitkäkestoisia muutoksia kuvioidulla yläsuojuksella varustetun ortoosin seurauksena.
Laite: Ortotiikka+kuvioitu yläkansi
Ainoa ohut urheiluortoosi lämpömuovataan osallistujien kenkiin. Tässä interventiossa ortoottisena päällyskanteena käytetään teksturoitua materiaalia.
Muut nimet:
  • Pohja ohut urheiluortotiikka, jossa kuvioitu yläkansi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos asennon heilahtelussa staattisen asenteen aikana
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Staattista tasapainoa mitataan asennon heilahtelun määrällä sekä medio-lateral (ML) että antero-posterior (AP) suunnassa. Osallistujia pyydetään seisomaan liikkumatta painetasolla 2 minuutin ajan. Voimalava mittaa spatio-temporaalisten laukaisukuvioiden määrää osallistujan jalkojen plantaaripinnan sensorisista afferenteista. Toiseksi osallistujien vaatteisiin sijoitetut IRED-merkit mittaavat massakeskipisteen (COM) muutoksia suhteessa tukipohjaan (BOS). COM:n sijainnin paraneminen suhteessa BOS:iin viittaa tasapainon paranemiseen, mikä johtuu teksturoidun materiaalin lisääntyneestä ihotuntemuksesta.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos dynaamisessa tasapainossa Berg-tasapainoasteikon, Ajastettu ylös ja mene ja toiminnallisen kävelyn arvioinnin avulla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Dynaamisen tasapainon ja asennon vakauden parannukset määritellään BBS-, TUG- ja FGA-arviointien parannuksilla. Lisäksi jalkapohjan paineen muutokset tallennetaan kävelytehtävän aikana sen määrittämiseksi, voivatko yksinkertaiset muutokset yläkannen suunnittelussa muuttaa jalan plantaaripinnan ihotietoja. Havaintoja tehdään jalkapohjan paineen jakauman muutoksista ortopedian välillä, teksturoidun yläsuojuksen kanssa ja ilman, verrattuna osallistujien kävelykuvioihin pelkkien jalkineiden kanssa.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plantaarisessa paineen jakautumisessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Voimaalustan tiedot osoittavat yksityiskohtaisesti osallistujan jalkapohjan paineen jakautumisen. Muutokset jalkapohjan paineissa kirjataan 6 viikon ja 12 viikon kuluttua lähtötilanteesta. Painekuviot voivat visuaalisesti osoittaa paineen muutosten tarkan sijainnin jalan jalkapohjassa. Toiseksi huippuvoimat ja lisääntynyt kuormitus voidaan eristää jalan plantaaripohjan tietyille alueille suhteessa kävelysyklin kokonaisasennon vaiheeseen (kantapään lyönti, keskiasento, jalkaterän etuosa ja varpaiden irrotus).
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos askeleen pituudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Force alustan tiedot tallennetaan jokaisen osallistujan osalta. Nilkkamerkkien anterior-posterior-siirtymää käytetään askelpituuden määrittämiseen, joka määritellään saman raajan kantapään lyöntien väliseksi etäisyydeksi.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos askeleen leveydessä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Force alustan tiedot tallennetaan jokaisen osallistujan osalta. Alustatiedot ja osallistujien merkinnät määrittävät askeleen leveyden, joka tunnetaan myös askeleen pohjana, joka määritellään kunkin jalan keskilinjojen väliseksi sivuttaiseksi etäisyydeksi.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos yhden raajan tukiajassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Force alustan tiedot tallennetaan jokaisen osallistujan osalta. Yhden raajan tukiaika on painon kantamisen kesto, jolloin vain yksi raaja on kosketuksissa maahan. Voimataso tallentaa ajan, jonka osallistuja viettää painoa kummallakin raajalla.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos kävelynopeudessa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Kävelynopeus tai kävelynopeus koodataan uudelleen voimaalustan tiedoilla.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen
Muutos elektromyografian (EMG) toiminnassa
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Lihasaktiivisuus mitataan EMG-tallenteiden avulla tibialis anteriorista, peroneus longuksesta ja gastrochnemius-lihaksista. Toiseksi muutoksia lihasten aktiivisuudessa havaitaan pelkästään ortoosissa verrattuna teksturoituun yläkannen kuntoon. Tutkimuksessa arvioidaan, muuttuiko tibialis anterior-, peroneus longus- ja gastrochnemius-ominaisuuksien pituus, ajoitus ja suuruus ortoosien käytön myötä, kuvioidulla päällyksellä tai ilman, verrattuna pelkkään jalkineen.

EMG-tietojen analyysi eristetään kävelyn asentovaiheeseen kunkin kolmen lihaksen osalta. Lihaksen alkamis- ja siirtymäaika kirjataan asentovaiheeseen. Tämä määrittää kunkin harjoitetun lihastoiminnan sijainnin ja asentovaiheen kokonaisprosenttiosuuden. Aktivoinnin kesto, lihaksen spesifinen aktivaation alkamis- ja lopetusaika sekä aktivaation suuruus tallennetaan.
6 viikkoa ja 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wilfrid Laurier University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Robb, B.A.Kin, C Ped. (C), Wilfrid Laurier University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. kesäkuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. kesäkuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KR_POG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortoosi yksin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa