- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02810093
Technologies de mégadonnées et d'exploration de texte appliquées à l'analyse des données médicales sur le cancer du sein (SENOMETRY)
SÉNOMÉTRIE : Big Data et technologies de text-mining appliquées à l'analyse des données médicales du cancer du sein
Objectif principal :
Développer une méthode pour extraire et structurer automatiquement les informations contenues dans de nombreux dossiers médicaux de patientes atteintes d'un cancer du sein.
Objectif secondaire :
Avec cette procédure, nous pouvons analyser le contenu de dix mille dossiers médicaux textuels anonymisés.
Ces informations doivent nous permettre d'explorer de nombreux sujets, tels que :
- L'impact de certains actes thérapeutiques
- Les caractéristiques des sous-groupes de patients
- Cancers du sein associés à la grossesse
- Facteurs de risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- University Strasbourg Hospital
-
Contact:
- Carole Mathelin, MD
- Numéro de téléphone: 03 88 12 78 34
- E-mail: carole.mathelin.x@gmail.com
-
Contact:
- Karl Neuberger
- E-mail: kneuberger@quantmetry.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Majorité (âge > 18 ans)
- Tumeurs mammaires malignes
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Pathologie bénigne du sein
- Patients non pris en charge initialement aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patientes atteintes d'un cancer du sein entre 2000 et 2016
Patientes traitées pour un cancer du sein entre 2000 et 2016 au Centre Hospitalier de Strasbourg (France).
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Dix mille dossiers médicaux (entre les années 2000 et 2016) seront analysés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Valider la fiabilité d'une méthode informatique de recherche automatique d'informations spécifique aux dossiers médicaux des réunions multidisciplinaires sur le cancer du sein
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de récidive du cancer du sein après certaines procédures thérapeutiques
Délai: 6 mois
|
Étude du taux de récidive de différents sous-groupes de patients où diverses procédures ont été réalisées
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6373
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .