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Technologies de mégadonnées et d'exploration de texte appliquées à l'analyse des données médicales sur le cancer du sein (SENOMETRY)

20 juin 2016 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

SÉNOMÉTRIE : Big Data et technologies de text-mining appliquées à l'analyse des données médicales du cancer du sein

Objectif principal :

Développer une méthode pour extraire et structurer automatiquement les informations contenues dans de nombreux dossiers médicaux de patientes atteintes d'un cancer du sein.

Objectif secondaire :

Avec cette procédure, nous pouvons analyser le contenu de dix mille dossiers médicaux textuels anonymisés.

Ces informations doivent nous permettre d'explorer de nombreux sujets, tels que :

  • L'impact de certains actes thérapeutiques
  • Les caractéristiques des sous-groupes de patients
  • Cancers du sein associés à la grossesse
  • Facteurs de risque

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients (hommes et femmes) atteints d'un cancer in situ ou invasif pris en charge aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg entre les années 2000 et 2016.

La description

Critère d'intégration:

  • Majorité (âge > 18 ans)
  • Tumeurs mammaires malignes
  • consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  • Pathologie bénigne du sein
  • Patients non pris en charge initialement aux Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patientes atteintes d'un cancer du sein entre 2000 et 2016
Patientes traitées pour un cancer du sein entre 2000 et 2016 au Centre Hospitalier de Strasbourg (France).
Dix mille dossiers médicaux (entre les années 2000 et 2016) seront analysés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valider la fiabilité d'une méthode informatique de recherche automatique d'informations spécifique aux dossiers médicaux des réunions multidisciplinaires sur le cancer du sein
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de récidive du cancer du sein après certaines procédures thérapeutiques
Délai: 6 mois
Étude du taux de récidive de différents sous-groupes de patients où diverses procédures ont été réalisées
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Première publication (Estimation)

22 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

22 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6373

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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