- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02810093
Big Data és szövegbányászati technológiák a mellrák orvosi adatainak elemzéséhez (SENOMETRY)
2016. június 20. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France
SZENOMETRIA: Big Data és szövegbányászati technológiák a mellrák orvosi adatelemzéséhez
Elsődleges cél :
Olyan módszer kifejlesztése, amely automatikusan kinyeri és strukturálja a mellrákos betegek számos orvosi feljegyzésében szereplő információt.
Másodlagos cél:
Ezzel az eljárással tízezer anonimizált szöveges kórlap tartalmát elemezhetjük.
Ez az információ lehetővé teszi számunkra, hogy számos témát vizsgáljunk meg, mint például:
- Egyes terápiás eljárások hatása
- A betegek alcsoportjainak jellemzői
- Terhességhez kapcsolódó emlőrák
- Kockázati tényezők
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Toborzás
- University Strasbourg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Carole Mathelin, MD
- Telefonszám: 03 88 12 78 34
- E-mail: carole.mathelin.x@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Karl Neuberger
- E-mail: kneuberger@quantmetry.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
In situ vagy invazív rákban szenvedő betegek (férfiak és nők), akiket a Hôpitaux Universitaires de Strasbourgban kezeltek 2000 és 2016 között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Többség (18 év felett)
- Rosszindulatú emlődaganatok
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Jóindulatú emlő patológia
- A Hôpitaux Universitaires de Strasbourgban kezdetben nem kezelt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellrákos betegek 2000 és 2016 között
A Strasbourg-i Kórházban (Franciaország) 2000 és 2016 között mellrák miatt kezelt betegek.
|
Tízezer kórlap (2000 és 2016 között) elemzésére kerül sor
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az emlőrák multidiszciplináris találkozóinak orvosi feljegyzéseire vonatkozó számítógépes, automatikus információ-visszakereső módszer megbízhatóságának ellenőrzése
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az emlőrák kiújulási aránya bizonyos terápiás eljárások után
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek különböző alcsoportjainak recidíva gyakoriságának vizsgálata, ahol különböző beavatkozásokat végeztek
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2016. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 20.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 6373
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .