- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02810093
Tecnologias de Big Data e mineração de texto aplicadas para análise de dados médicos de câncer de mama (SENOMETRY)
SENOMETRIA: Big Data e Tecnologias de Mineração de Texto Aplicadas à Análise de Dados Médicos do Câncer de Mama
Objetivo principal:
Desenvolver um método para extrair e estruturar automaticamente as informações contidas em inúmeros prontuários de pacientes com câncer de mama.
Finalidade secundária:
Com este procedimento podemos analisar o conteúdo de dez mil registros médicos textuais anônimos.
Esta informação deve permitir-nos explorar muitos assuntos, tais como:
- O impacto de certos procedimentos terapêuticos
- As características dos subgrupos de pacientes
- Câncer de mama associado à gravidez
- Fatores de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- University Strasbourg Hospital
-
Contato:
- Carole Mathelin, MD
- Número de telefone: 03 88 12 78 34
- E-mail: carole.mathelin.x@gmail.com
-
Contato:
- Karl Neuberger
- E-mail: kneuberger@quantmetry.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Maioridade (idade > 18)
- Tumores malignos de mama
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Patologia benigna da mama
- Pacientes não tratados inicialmente no Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Pacientes com câncer de mama entre 2000 e 2016
Pacientes tratadas de câncer de mama entre 2000 e 2016 no Hospital de Estrasburgo (França).
|
Dez mil prontuários (entre os anos de 2000 e 2016) serão analisados
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Validar a confiabilidade de um método de recuperação automática de informações baseado em computador específico para registros médicos de reuniões multidisciplinares de câncer de mama
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Taxa de recorrência do câncer de mama após alguns procedimentos terapêuticos
Prazo: 6 meses
|
Estudo da taxa de recorrência de diferentes subgrupos de pacientes onde vários procedimentos foram realizados
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6373
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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