- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02810093
Big Data og tekstgruveteknologier brukt for medisinsk dataanalyse for brystkreft (SENOMETRY)
20. juni 2016 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France
SENOMETRY: Big Data og tekstgruveteknologier brukt for medisinsk dataanalyse for brystkreft
Hovedformål :
Å utvikle en metode for automatisk å trekke ut og strukturere informasjonen som inngår i en rekke journaler fra brystkreftpasienter.
Sekundært formål:
Med denne prosedyren kan vi analysere innholdet i ti tusen anonymiserte tekstjournaler.
Denne informasjonen skal gjøre oss i stand til å utforske mange emner, for eksempel:
- Virkningen av visse terapeutiske prosedyrer
- Egenskapene til undergrupper av pasienter
- Brystkreft assosiert med graviditet
- Risikofaktorer
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- University Strasbourg Hospital
-
Ta kontakt med:
- Carole Mathelin, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 78 34
- E-post: carole.mathelin.x@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Karl Neuberger
- E-post: kneuberger@quantmetry.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter (menn og kvinner) som lider av in situ eller invasiv kreft behandlet ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg mellom år 2000 og 2016.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Flertallet (alder > 18)
- Ondartede brystsvulster
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Godartet brystpatologi
- Pasienter som ikke opprinnelig ble behandlet ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Brystkreftpasienter mellom 2000 og 2016
Pasienter behandlet for brystkreft mellom 2000 og 2016 på sykehuset i Strasbourg (Frankrike).
|
Ti tusen journaler (mellom år 2000 og 2016) skal analyseres
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Validere påliteligheten til en datamaskinbasert, automatisk informasjonsinnhentingsmetode spesifikt for medisinske journaler fra brystkreft multidisiplinære møter
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Residivfrekvens for brystkreft etter noen terapeutiske prosedyrer
Tidsramme: 6 måneder
|
Studie av residivraten til ulike undergrupper av pasienter der ulike prosedyrer ble utført
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. november 2016
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6373
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken