- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02810093
Big-Data- und Text-Mining-Technologien für die medizinische Datenanalyse bei Brustkrebs (SENOMETRY)
SENOMETRY: Big Data- und Text-Mining-Technologien für die medizinische Datenanalyse bei Brustkrebs
Hauptzweck:
Entwicklung einer Methode zur automatischen Extraktion und Strukturierung der in zahlreichen Krankenakten von Brustkrebspatientinnen enthaltenen Informationen.
Sekundärer Zweck:
Mit diesem Verfahren können wir den Inhalt von zehntausend anonymisierten Krankenakten in Textform analysieren.
Diese Informationen sollten es uns ermöglichen, viele Themen zu untersuchen, wie zum Beispiel:
- Die Wirkung bestimmter therapeutischer Verfahren
- Die Merkmale von Untergruppen von Patienten
- Schwangerschaftsassoziierter Brustkrebs
- Risikofaktoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- University Strasbourg Hospital
-
Kontakt:
- Carole Mathelin, MD
- Telefonnummer: 03 88 12 78 34
- E-Mail: carole.mathelin.x@gmail.com
-
Kontakt:
- Karl Neuberger
- E-Mail: kneuberger@quantmetry.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mehrheit (Alter > 18)
- Bösartige Brusttumoren
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Gutartige Brustpathologie
- Patienten, die zunächst nicht an den Hôpitaux Universitaires de Strasbourg behandelt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebspatientinnen zwischen 2000 und 2016
Patienten, die zwischen 2000 und 2016 im Krankenhaus von Straßburg (Frankreich) wegen Brustkrebs behandelt wurden.
|
Zehntausend Krankenakten (zwischen den Jahren 2000 und 2016) werden analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Validieren Sie die Zuverlässigkeit einer computergestützten, automatischen Informationsabrufmethode speziell für medizinische Aufzeichnungen aus multidisziplinären Brustkrebstreffen
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Rezidivrate von Brustkrebs nach einigen therapeutischen Eingriffen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Untersuchung der Rezidivrate verschiedener Untergruppen von Patienten, bei denen verschiedene Eingriffe durchgeführt wurden
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Carole Mathelin, MD, Strasbourg's University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6373
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