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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02814240
Stéatose hépatique et insuffisance hypophysaire, évaluation par imagerie par résonance magnétique nucléaire (RMN) (SHAH)
19 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Stéatose hépatique et insuffisance hypophysaire, évaluation par imagerie RMN
L'investigateur a émis l'hypothèse que la masse grasse hépatique chez les patients présentant une insuffisance hypophysaire est supérieure à celle d'une population témoin.
Une défaillance de l'antéhypophyse et plus particulièrement une altération de la production d'hormone de croissance (GH) pourraient être le principal mécanisme responsable de l'augmentation de la masse grasse hépatique chez ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant donné leur consentement
- Patients de plus de 18 ans
- Patients atteints d'une maladie hypophysaire (adénome hypophysaire, insuffisance hypophysaire antérieure, craniopharyngiome, syndrome de la selle vide, hypophysite, infiltration de la tige) nécessitant une imagerie par résonance magnétique (IRM) de l'hypophyse.
Critère d'exclusion:
- Les personnes sans assurance maladie nationale
- Pacemaker (Contre-indication à l'IRM)
- Consommation d'alcool supérieure à 4 verres par jour
- Tout traitement susceptible d'augmenter la teneur en graisse du foie (glitazones, corticoïdes systémiques, immunosuppresseurs) est interdit
- Présence d'implants métalliques (Contre-indication à l'IRM)
- Claustrophobie
- Adulte sous tutelle
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Patients atteints d'une maladie du foie autre que la stéatose non alcoolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Insuffisance de la glande pituitaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Mesure de la masse grasse hépatique par Imagerie par Résonance Magnétique (IRM)
Délai: Mesuré au jour 0
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Mesuré au jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
10 octobre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2016
Première publication (Estimé)
27 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PETIT NOVARTIS 2014
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