- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02814240
Hepatisk Steatose og hypofysesvikt, evaluering ved hjelp av kjernemagnetisk resonans (NMR)-avbildning (SHAH)
19. februar 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hepatisk Steatose og Hypofysesvikt, Evaluering ved NMR Imaging
Etterforskeren la frem hypotesen om at leverfettmassen hos pasienter med hypofysesvikt er større enn hos en kontrollpopulasjon.
Svikt i den fremre hypofysen og mer spesielt nedsatt produksjon av veksthormon (GH) kan være den viktigste mekanismen som er ansvarlig for økt leverfettmasse hos disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har gitt samtykke
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med hypofysesykdom (hypofyseadenom, hypofysesvikt, kraniofaryngiom, tomt sella-syndrom, hypofysitt, infiltrasjon av stilken) som krever magnetisk resonansavbildning (MRI) av hypofysen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer uten nasjonal helseforsikring
- Pacemaker (kontraindikasjon for MR)
- Alkoholforbruk større enn 4 glass om dagen
- Enhver behandling som kan øke fettinnholdet i leveren (glitazoner, systemiske kortikoider, immundempende midler) er forbudt
- Tilstedeværelse av metalliske implantater (kontraindikasjon for MR)
- Klaustrofobi
- Voksen under vergemål
- Gravide eller ammende kvinner
- Pasienter med en annen leversykdom enn ikke-alkoholisk steatose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hypofysesvikt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling av leverfettmasse ved magnetisk resonansavbildning (MRI)
Tidsramme: Målt på dag 0
|
Målt på dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
10. oktober 2015
Studiet fullført (Faktiske)
10. oktober 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2016
Først lagt ut (Antatt)
27. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PETIT NOVARTIS 2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .