- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02814240
Hepatische steatose en hypofysefalen, evaluatie door middel van nucleaire magnetische resonantie (NMR) beeldvorming (SHAH)
19 februari 2024 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hepatische steatose en hypofysefalen, evaluatie door NMR-beeldvorming
De onderzoeker stelde de hypothese voor dat de levervetmassa bij patiënten met hypofysefalen groter is dan bij een controlepopulatie.
Het falen van de hypofysevoorkwab en meer in het bijzonder de verminderde productie van groeihormoon (GH) zou het belangrijkste mechanisme kunnen zijn dat verantwoordelijk is voor een verhoogde vetmassa in de lever bij deze patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die toestemming hebben gegeven
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met hypofyseziekte (hypofyse-adenoom, falen van de hypofysevoorkwab, craniofaryngioom, lege-sella-syndroom, hypofysitis, infiltratie van de stengel) die magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) van de hypofyse nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Personen zonder nationale ziektekostenverzekering
- Pacemaker (contra-indicatie voor MRI)
- Alcoholgebruik meer dan 4 glazen per dag
- Elke behandeling die het levervetgehalte kan verhogen (glitazonen, systemische corticoïden, immunosuppressiva) is verboden
- Aanwezigheid van metalen implantaten (contra-indicatie voor MRI)
- Claustrofobie
- Volwassene onder curatele
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënten met een andere leveraandoening dan niet-alcoholische steatose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Falen van de hypofyse
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meting van levervetmassa door Magnetic Resonance Imaging (MRI)
Tijdsspanne: Gemeten op dag 0
|
Gemeten op dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
27 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PETIT NOVARTIS 2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .