- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02814240
Steatosi epatica e insufficienza della ghiandola pituitaria, valutazione mediante risonanza magnetica nucleare (NMR) (SHAH)
19 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Steatosi epatica e insufficienza della ghiandola pituitaria, valutazione mediante imaging NMR
Il ricercatore ha avanzato l'ipotesi che la massa grassa del fegato nei pazienti con insufficienza della ghiandola pituitaria sia maggiore di quella in una popolazione di controllo.
Il fallimento dell'ipofisi anteriore e, più in particolare, la ridotta produzione dell'ormone della crescita (GH) potrebbe essere il principale meccanismo responsabile dell'aumento della massa grassa del fegato in questi pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- Chu Dijon Bourgogne
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno fornito il consenso
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con malattia ipofisaria (adenoma ipofisario, insufficienza ipofisaria anteriore, craniofaringioma, sindrome della sella vuota, ipofisite, infiltrazione del gambo) che richiedono la risonanza magnetica (MRI) dell'ipofisi.
Criteri di esclusione:
- Persone senza assicurazione sanitaria nazionale
- Pacemaker (controindicazione per risonanza magnetica)
- Consumo di alcol superiore a 4 bicchieri al giorno
- Sono vietati tutti i trattamenti in grado di aumentare il contenuto di grassi del fegato (glitazoni, corticoidi sistemici, immunosoppressori).
- Presenza di impianti metallici (controindicazione per risonanza magnetica)
- Claustrofobia
- Adulto sotto tutela
- Donne incinte o che allattano
- Pazienti con una malattia del fegato diversa dalla steatosi non alcolica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Insufficienza della ghiandola pituitaria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Misurazione della massa grassa del fegato mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: Misurato al giorno 0
|
Misurato al giorno 0
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
10 ottobre 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PETIT NOVARTIS 2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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