- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02814240
Стеатоз печени и недостаточность гипофиза, оценка методом ядерно-магнитного резонанса (ЯМР) (SHAH)
19 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Стеатоз печени и недостаточность гипофиза, оценка с помощью ЯМР-томографии
Исследователь выдвинул гипотезу о том, что жировая масса печени у пациентов с гипофизарной недостаточностью больше, чем в контрольной популяции.
Отказ передней доли гипофиза и, в частности, нарушение выработки гормона роста (GH) может быть основным механизмом, ответственным за увеличение жировой массы печени у этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, давшие согласие
- Пациенты старше 18 лет
- Пациенты с заболеваниями гипофиза (аденома гипофиза, недостаточность передней доли гипофиза, краниофарингиома, синдром пустого турецкого седла, гипофизит, инфильтрация ножки), которым требуется магнитно-резонансная томография (МРТ) гипофиза.
Критерий исключения:
- Лица без государственной медицинской страховки
- Кардиостимулятор (противопоказание для МРТ)
- Употребление алкоголя более 4 стаканов в день
- Запрещено любое лечение, способное увеличить содержание жира в печени (глитазоны, системные кортикоиды, иммунодепрессанты).
- Наличие металлических имплантатов (противопоказание для МРТ)
- Клаустрофобия
- Взрослый под опекой
- Беременные или кормящие женщины
- Пациенты с заболеванием печени, отличным от неалкогольного стеатоза
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Недостаточность гипофиза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерение массы жира в печени с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: Измерено в день 0
|
Измерено в день 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 октября 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PETIT NOVARTIS 2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .