- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02814240
Lebersteatose und Hypophysenversagen, Auswertung durch Kernspinresonanztomographie (NMR). (SHAH)
19. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Lebersteatose und Hypophysenversagen, Auswertung durch NMR-Bildgebung
Der Forscher stellte die Hypothese auf, dass die Leberfettmasse bei Patienten mit Hypophysenversagen größer ist als bei einer Kontrollpopulation.
Ein Versagen des Hypophysenvorderlappens und insbesondere eine beeinträchtigte Produktion von Wachstumshormon (GH) könnten der Hauptmechanismus sein, der für die erhöhte Leberfettmasse bei diesen Patienten verantwortlich ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Dijon, Frankreich, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ihre Einwilligung gegeben haben
- Patienten über 18 Jahre
- Patienten mit einer Hypophysenerkrankung (Hypophysenadenom, Hypophysenvorderlappenversagen, Kraniopharyngeom, Empty-Sella-Syndrom, Hypophysitis, Infiltration des Stiels), die eine Magnetresonanztomographie (MRT) der Hypophyse benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Personen ohne gesetzliche Krankenversicherung
- Herzschrittmacher (Kontraindikation für MRT)
- Alkoholkonsum von mehr als 4 Gläsern pro Tag
- Jegliche Behandlung, die den Leberfettgehalt erhöhen kann (Glitazone, systemische Kortikoide, Immunsuppressiva), ist verboten
- Vorhandensein metallischer Implantate (Kontraindikation für MRT)
- Klaustrophobie
- Erwachsener unter Vormundschaft
- Schwangere oder stillende Frauen
- Patienten mit einer anderen Lebererkrankung als nichtalkoholischer Steatose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versagen der Hypophyse
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Messung der Leberfettmasse mittels Magnetresonanztomographie (MRT)
Zeitfenster: Gemessen am Tag 0
|
Gemessen am Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Juni 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PETIT NOVARTIS 2014
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