- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02814240
Esteatosis hepática e insuficiencia de la glándula pituitaria, evaluación mediante imágenes de resonancia magnética nuclear (RMN) (SHAH)
19 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Esteatosis hepática e insuficiencia de la glándula pituitaria, evaluación por imágenes de RMN
El investigador planteó la hipótesis de que la masa grasa hepática en pacientes con insuficiencia de la glándula pituitaria es mayor que la de una población de control.
El fallo de la hipófisis anterior y, más concretamente, la alteración de la producción de la hormona del crecimiento (GH) podría ser el principal mecanismo responsable del aumento de la masa grasa hepática en estos pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Dijon, Francia, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han dado su consentimiento
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con enfermedad de la hipófisis (adenoma hipofisario, insuficiencia hipofisaria anterior, craneofaringioma, síndrome de la silla turca vacía, hipofisitis, infiltración del tallo) que requieran resonancia magnética nuclear (RMN) de la hipófisis.
Criterio de exclusión:
- Personas sin seguro nacional de salud
- Marcapasos (Contra-Indicación para MRI)
- Consumo de alcohol superior a 4 vasos al día
- Está prohibido cualquier tratamiento capaz de aumentar el contenido graso hepático (glitazonas, corticoides sistémicos, inmunosupresores).
- Presencia de implantes metálicos (Contraindicación para resonancia magnética)
- Claustrofobia
- Adulto bajo tutela
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia
- Pacientes con una enfermedad hepática distinta de la esteatosis no alcohólica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Insuficiencia de la glándula pituitaria
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición de la masa grasa del hígado por Imagen de Resonancia Magnética (IRM)
Periodo de tiempo: Medido en el día 0
|
Medido en el día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PETIT NOVARTIS 2014
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