- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02814240
Esteatose Hepática e Insuficiência da Glândula Pituitária, Avaliação por Ressonância Magnética Nuclear (NMR) (SHAH)
19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Esteatose Hepática e Insuficiência da Glândula Pituitária, Avaliação por Imagem de RMN
O investigador apresentou a hipótese de que a massa de gordura hepática em pacientes com insuficiência da glândula pituitária é maior do que em uma população de controle.
A falha da hipófise anterior e, mais particularmente, a produção prejudicada do hormônio do crescimento (GH) pode ser o principal mecanismo responsável pelo aumento da massa de gordura hepática nesses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que deram consentimento
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com doença hipofisária (adenoma da hipófise, insuficiência da hipófise anterior, craniofaringioma, síndrome da sela vazia, hipofisite, infiltração da haste) que requerem ressonância magnética (MRI) da hipófise.
Critério de exclusão:
- Pessoas sem seguro nacional de saúde
- Marcapasso (Contra-Indicação para ressonância magnética)
- Consumo de álcool superior a 4 copos por dia
- Qualquer tratamento capaz de aumentar o teor de gordura hepática (glitazonas, corticóides sistêmicos, imunossupressores) são proibidos
- Presença de implantes metálicos (Contra-Indicação para ressonância magnética)
- Claustrofobia
- Adulto sob tutela
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes com doença hepática diferente da esteatose não alcoólica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Insuficiência da glândula pituitária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medição da massa de gordura do fígado por ressonância magnética (MRI)
Prazo: Medido no Dia 0
|
Medido no Dia 0
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimado)
27 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PETIT NOVARTIS 2014
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