- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02814240
Stłuszczenie wątroby i niewydolność przysadki mózgowej, ocena za pomocą obrazowania magnetycznego rezonansu jądrowego (NMR) (SHAH)
19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Stłuszczenie wątroby i niewydolność przysadki mózgowej, ocena za pomocą obrazowania NMR
Badacz postawił hipotezę, że masa tkanki tłuszczowej wątroby u pacjentów z niewydolnością przysadki mózgowej jest większa niż w populacji kontrolnej.
Niewydolność przedniego płata przysadki, aw szczególności upośledzona produkcja hormonu wzrostu (GH), może być głównym mechanizmem odpowiedzialnym za zwiększenie masy tłuszczowej wątroby u tych pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy wyrazili zgodę
- Pacjenci powyżej 18 lat
- Pacjenci z chorobą przysadki (gruczolak przysadki, niewydolność przedniego płata przysadki, czaszkogardlak, zespół pustego siodła, zapalenie przysadki, naciek szypułki) wymagający rezonansu magnetycznego (MRI) przysadki.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby bez NFZ
- Rozrusznik serca (przeciwwskazania do MRI)
- Spożycie alkoholu powyżej 4 szklanek dziennie
- Zabronione jest stosowanie wszelkich leków mogących zwiększać zawartość tłuszczu w wątrobie (glitazony, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, leki immunosupresyjne)
- Obecność metalowych implantów (przeciwwskazanie do MRI)
- Klaustrofobia
- Dorosły pod opieką
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Pacjenci z chorobą wątroby inną niż stłuszczenie niealkoholowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niewydolność przysadki mózgowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar masy tłuszczu wątrobowego metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 0
|
Mierzone w dniu 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 października 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETIT NOVARTIS 2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .