- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02814240
Hepatisk Steatos och hypofyssvikt, utvärdering med kärnmagnetisk resonans (NMR)-avbildning (SHAH)
19 februari 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Hepatisk Steatos och hypofyssvikt, utvärdering med NMR-avbildning
Utredaren lade fram hypotesen att leverfettsmassan hos patienter med hypofyssvikt är större än hos en kontrollpopulation.
Misslyckande i den främre hypofysen och mer speciellt försämrad produktion av tillväxthormon (GH) kan vara den huvudsakliga mekanismen som är ansvarig för ökad leverfettmassa hos dessa patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU Dijon Bourgogne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lämnat samtycke
- Patienter över 18 år
- Patienter med hypofyssjukdom (hypofysadenom, hypofyssvikt, kraniofaryngiom, tomt sella-syndrom, hypofysit, infiltration av stjälken) som kräver magnetisk resonanstomografi (MRT) av hypofysen.
Exklusions kriterier:
- Personer utan nationell sjukförsäkring
- Pacemaker (kontraindikation för MRT)
- Alkoholkonsumtion större än 4 glas om dagen
- All behandling som kan öka fetthalten i levern (glitazoner, systemiska kortikoider, immunsuppressiva medel) är förbjuden
- Förekomst av metalliska implantat (kontraindikation för MRT)
- Klaustrofobi
- Vuxen under förmyndarskap
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter med en annan leversjukdom än alkoholfri steatos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hypofyssvikt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mätning av leverfettsmassa med magnetisk resonanstomografi (MRI)
Tidsram: Uppmätt vid dag 0
|
Uppmätt vid dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
10 oktober 2015
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2016
Första postat (Beräknad)
27 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
21 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PETIT NOVARTIS 2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .