Stratégie intégrale de soins de soutien chez les patientes atteintes d'un cancer du sein

Contexte : L'accompagnement technologique à l'aide d'applications mobiles de e-santé (m-santé) est une stratégie prometteuse pour améliorer l'adhésion à des modes de vie sains chez les survivantes du cancer du sein (l'excès d'apport énergétique ou la faible activité physique sont des déterminants du risque de récidive, de cancers secondaires et mortalité par cancer). De plus, des programmes de réadaptation en cancérologie supervisés par des professionnels de la santé sont nécessaires en raison des caractéristiques inhérentes à ces patientes atteintes d'un cancer du sein. Notre objectif principal est de comparer l'efficacité clinique d'un système d'intervention m-santé sur le mode de vie seul par rapport à une stratégie intégrale pour améliorer la qualité de vie (QoL) chez les survivantes du cancer du sein.

Méthodes : Cette étude de supériorité thérapeutique utilisera une conception d'essai clinique randomisé parallèle (ECR) à deux bras, en aveugle par un évaluateur. Les femmes seront éligibles si : elles reçoivent un diagnostic de cancer du sein de stade I, II ou III-A ; avez entre 25 et 75 ans ; avoir un Indice de Masse Corporelle > 25kg/m2 ; ils ont la capacité de base d'utiliser des applications mobiles ; ils avaient terminé le traitement adjuvant à l'exception de l'hormonothérapie ; et ils ont des limitations fonctionnelles de l'épaule. Les participants seront randomisés dans l'un des groupes suivants : le groupe intégral utilisera une application mobile (BENECA APP) et recevra une rééducation supervisée (8 semaines) ; Le groupe m-santé utilisera l'application BENECA pendant 8 semaines. Les critères d'évaluation de l'étude seront évalués après 8 semaines et 24 semaines. Le résultat principal sera la qualité de vie mesurée par l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer Questionnaire sur la qualité de vie Core et module du sein. Les critères de jugement secondaires : composition corporelle ; fonctionnalité du haut du corps (poignée, questionnaire d'incapacité du bras, de l'épaule et de la main, goniométrie); fonction cognitive (échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes, essai de fabrication d'essais); anxiété et dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale); et accéléromètre.

Discussion : Cette étude a été conçue pour chercher à répondre aux nouveaux besoins de soutien et de traitement des survivantes du cancer du sein, reflétant le besoin émergent de fusionner de nouvelles options de traitement à faible coût avec une implication indispensable des professionnels de la santé dans ce type de patientes.