Une nouvelle approche chirurgicale-restauratrice pour traiter les récessions gingivales associées aux lésions cervicales non carieuses (NCCL)
Évaluation d'une nouvelle approche chirurgicale-restauratrice pour le traitement des récessions gingivales associées à des lésions cervicales non carieuses : un essai clinique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Il s'agissait d'un essai clinique prospectif, parallèle et contrôlé.
- Groupe CTG (contrôle n = 20) - patients ayant reçu une greffe de tissu conjonctif pour traiter une récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse. Groupe CTG+RC (test n = 20) - patients ayant reçu une greffe de tissu conjonctif plus une restauration partielle en résine composite pour traiter une récession gingivale associée à une lésion cervicale non carieuse.
Les chirurgies, ainsi que tout le suivi postopératoire, ont été réalisées à la clinique dentaire de l'Institut des sciences et technologies (ICT) de l'Université d'État de São Paulo (UNESP). Pour les récessions attribuées au groupe CTG, deux incisions horizontales ont été faites à angle droit des papilles interdentaires adjacentes, sans interférer avec les marges gingivales des dents voisines. Deux incisions verticales obliques ont été prolongées au-delà de la jonction mucogingivale, et un lambeau mucopériosté trapézoïdal a été relevé jusqu'à la jonction mucogingivale. Après ce point, un lambeau d'épaisseur fractionnée a été étendu apicalement, relâchant la tension et favorisant le positionnement coronaire du lambeau. La surface radiculaire exposée a été légèrement détartrée et rabotée jusqu'à ce qu'elle devienne lisse dans le groupe CTG. Ensuite, une fine et petite greffe de tissu conjonctif a été retirée du site palatin et suturée sur la surface radiculaire. Ensuite, le lambeau a été positionné coronairement et suturé pour recouvrir complètement le greffon. Pour les récessions attribuées au groupe CTG + RC, une digue en caoutchouc stérile a d'abord été placée pour isoler le champ opératoire et la zone coronale de la restauration de la lésion cervicale non carieuse a été réalisée avec une résine nanocomposite, en suivant les instructions du fabricant. La marge apicale de la restauration a été placée 1 millimètre apicalement à l'estimation de la jonction cémento-émail. Lors de la session suivante, le CTG+RC a reçu la procédure chirurgicale telle que décrite ci-dessus où une fine et petite greffe de tissu conjonctif a été retirée du site palatin et suturée sur la surface de la racine/restauration. Ensuite, le lambeau a été positionné coronairement et suturé pour recouvrir complètement le greffon.
Les paramètres cliniques ont été évalués au départ et 3 et 6 mois après l'opération.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- présentant une récession gingivale de classe Miller I ou II au niveau des canines ou prémolaires maxillaires associée à une lésion cervicale non carieuse ;
- les dents incluses dans l'étude doivent présenter une vitalité pulpaire ;
- les patients ne présentant aucun signe de maladie parodontale active et une plaque buccale pleine et un score de saignement ≤ 20 % ;
- patients de plus de 18 ans;
- profondeur de sondage ˂ 3 mm dans les dents incluses ;
- patients ayant accepté de participer et signé un formulaire de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- les patients présentant des problèmes systémiques (cardiovasculaires, dyscrasies sanguines, immunodéficience et diabète, entre autres) qui contre-indiqueront l'intervention chirurgicale
- les patients prenant des médicaments connus pour interférer avec le processus de cicatrisation ou qui contre-indiquent l'intervention chirurgicale
- fumeurs ou femmes enceintes
- patients ayant subi une chirurgie parodontale dans la zone d'intérêt.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Greffe de tissu conjonctif (CTG)
Après anesthésie locale, le geste chirurgical réalisé était le lambeau d'avancée coronaire (CAF) de type trapézoïdal.
Une fois le lambeau soulevé, la surface radiculaire exposée a été légèrement écaillée et rabotée jusqu'à ce qu'elle devienne lisse.
Ensuite, une greffe de tissu conjonctif mince et petite qui a été suturée sur la surface de la racine.
Ensuite, le lambeau a été positionné coronairement et suturé pour recouvrir complètement le greffon.
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Technique chirurgicale parodontale pour traiter les récessions gingivales
Autres noms:
la dipyrone sodique a été recommandée pour tous les participants après les interventions chirurgicales.
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Expérimental: Restauration en résine composite CTG plus
Après anesthésie locale, une digue en caoutchouc stérile a été placée pour isoler le champ opératoire et la zone coronale de la restauration de la lésion cervicale non carieuse a été réalisée avec une résine nanocomposite, en suivant les instructions du fabricant.
La marge apicale de la restauration a été placée 1 millimètre au-delà de l'estimation de la jonction cément-émail.
Lors de la séance suivante, l'intervention chirurgicale réalisée était le type trapézoïdal du CAF.
Après que le type trapézoïdal du lambeau CAF ait été soulevé, une greffe de tissu conjonctif mince et petit a été suturée sur la surface de la restauration.
Ensuite, le lambeau a été positionné coronairement et suturé pour recouvrir complètement le greffon.
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la dipyrone sodique a été recommandée pour tous les participants après les interventions chirurgicales.
Technique chirurgicale parodontale pour traiter les récessions gingivales Procédure/Chirurgie : Restauration en résine composite Procédure de restauration pour traiter la perte de structure dentaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de couverture des défauts
Délai: 6 mois
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Pourcentage moyen (%) de la surface radiculaire couverte par le traitement chirurgical, mesuré à l'aide d'une sonde parodontale.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score esthétique de couverture radiculaire modifié (MRES)
Délai: 6 mois
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Le MRES a évalué six variables : marge gingivale (GM) : 0 ou 3 points ; contour tissulaire marginal (MTC) : 0 ou 1 point ; texture des tissus mous (STT) : 0 ou 1 point ; alignement de la jonction mucogingivale (MGJ) : 0 ou 1 point ; couleur gingivale (GC) : 0 ou 1 point ; couleur de la restauration/lésion cervicale (R/CLC) : 0 point = la couleur de la restauration ou de la lésion cervicale non couverte ne correspond pas à la couleur de la dent ; 3 points = bonne intégration des couleurs.
Ainsi, 10 points était un score parfait.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP
Publications et liens utiles
Publications générales
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies gingivales
- Maladies dentaires
- Atrophie parodontale
- L'usure des dents
- Récession gingivale
- Abrasion dentaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Analgésiques, non narcotiques
- Agents anti-inflammatoires
- Agents antirhumatismaux
- Antipyrétiques
- Dipyrone
Autres numéros d'identification d'étude
- UEPJMF 4
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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