Un nuevo enfoque quirúrgico-restaurante para tratar las recesiones gingivales asociadas con lesiones cervicales no cariosas (NCCL)
Evaluación de un Nuevo Enfoque Quirúrgico-Reparador para el Tratamiento de Recesiones Gingivales Asociadas a Lesiones Cervicales No Cariosas: Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este fue un ensayo clínico prospectivo, paralelo y controlado.
- Grupo CTG (control n = 20) - pacientes que recibieron injerto de tejido conectivo para tratar recesión gingival asociada a lesión cervical no cariosa. Grupo CTG+RC (prueba n = 20): pacientes que recibieron un injerto de tejido conectivo más una restauración parcial de resina compuesta para tratar la recesión gingival asociada con una lesión cervical no cariosa.
Las cirugías, así como todos los seguimientos postoperatorios, fueron realizados en la clínica odontológica del Instituto de Ciencia y Tecnología (ICT) de la Universidad del Estado de São Paulo (UNESP). Para aquellas recesiones asignadas al grupo CTG, se realizaron dos incisiones horizontales en ángulo recto con las papilas interdentales adyacentes, sin interferir con los márgenes gingivales de los dientes vecinos. Se extendieron dos incisiones verticales oblicuas más allá de la unión mucogingival y se levantó un colgajo mucoperióstico trapezoidal hasta la unión mucogingival. Después de este punto, se extendió apicalmente un colgajo de espesor parcial, liberando la tensión y favoreciendo el posicionamiento coronal del colgajo. La superficie radicular expuesta se raspó y alisó suavemente hasta que quedó lisa en el grupo CTG. Posteriormente, se extrajo un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño del sitio palatino y se suturó sobre la superficie de la raíz. Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto. Para aquellas recesiones asignadas al grupo CTG+RC, en primer lugar se colocó un dique de goma estéril para aislar el campo operatorio y se realizó la restauración de la zona coronal de la lesión cervical no cariosa con una resina nanocomposite, siguiendo las instrucciones del fabricante. El margen apical de la restauración se colocó 1 milímetro apicalmente a la estimación de la unión cemento-esmalte. En la siguiente sesión, el CTG+RC recibió el procedimiento quirúrgico como se describió anteriormente, donde se extrajo un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño del sitio del paladar y se suturó sobre la superficie de la restauración/raíz. Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.
Los parámetros clínicos se evaluaron al inicio y 3 y 6 meses después de la operación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- presentar recesión gingival clase I o II de Miller en caninos o premolares maxilares asociado a lesión cervical no cariosa;
- los dientes incluidos en el estudio deben presentar vitalidad pulpar;
- pacientes que no presenten signos de enfermedad periodontal activa y placa en toda la boca y puntaje de sangrado ≤ 20%;
- pacientes mayores de 18 años;
- profundidad de sondaje ˂ 3 mm en los dientes incluidos;
- pacientes que aceptaron participar y firmaron un consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- pacientes con problemas sistémicos (cardiovasculares, discrasias sanguíneas, inmunodeficiencias, diabetes, entre otros) que contraindicarán el procedimiento quirúrgico
- pacientes que toman medicamentos que se sabe que interfieren con el proceso de cicatrización de heridas o que contraindican el procedimiento quirúrgico
- fumadores o mujeres embarazadas
- pacientes que se sometieron a cirugía periodontal en el área de interés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Injerto de tejido conectivo (CTG)
Después de la anestesia local, el procedimiento quirúrgico realizado fue el tipo trapezoidal de colgajo de avance coronal (CAF).
Después de levantar el colgajo, la superficie radicular expuesta se raspó y alisó suavemente hasta que quedó lisa.
Posteriormente, un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño que se suturó sobre la superficie de la raíz.
Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.
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Técnica quirúrgica periodontal para tratar las recesiones gingivales
Otros nombres:
Se recomendó dipirona de sodio para todos los participantes después de los procedimientos quirúrgicos.
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Experimental: Restauración con composite de resina CTG plus
Después de la anestesia local, se colocó un dique de goma estéril para aislar el campo operatorio y se realizó la restauración de la zona coronal de la lesión cervical no cariosa con una resina nanocompuesta, siguiendo las instrucciones del fabricante.
El margen apical de la restauración se colocó 1 milímetro más allá de la estimación de la unión cemento-esmalte.
En la siguiente sesión, el procedimiento quirúrgico realizado fue el tipo trapezoidal de CAF.
Después de levantar el colgajo CAF de tipo trapezoidal, se suturó un injerto de tejido conectivo delgado y pequeño sobre la superficie de la restauración.
Luego, el colgajo se colocó coronalmente y se suturó para cubrir completamente el injerto.
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Se recomendó dipirona de sodio para todos los participantes después de los procedimientos quirúrgicos.
Técnica quirúrgica periodontal para tratar recesiones gingivales Procedimiento/Cirugía: Restauración de resina compuesta Procedimiento restaurador para tratar la pérdida de estructura dental
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cobertura de defectos
Periodo de tiempo: 6 meses
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Porcentaje medio (%) de superficie radicular cubierta por el tratamiento quirúrgico, medido a través de una sonda periodontal.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación estética de cobertura radicular modificada (MRES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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El MRES evaluó seis variables: margen gingival (GM): 0 o 3 puntos; contorno del tejido marginal (MTC): 0 o 1 punto; textura de tejido blando (STT): 0 o 1 punto; alineación de la unión mucogingival (MGJ): 0 o 1 punto; color gingival (GC): 0 o 1 punto; color de la restauración/lesión cervical (R/CLC): 0 puntos = el color de la restauración o la lesión cervical descubierta no coincide con el color del diente; 3 puntos = buena integración de color.
Por lo tanto, 10 puntos fue una puntuación perfecta.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades gingivales
- Enfermedades de los dientes
- Atrofia periodontal
- Aparatos dentales
- Recesión gingival
- Abrasión dental
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antipiréticos
- Dipirona
Otros números de identificación del estudio
- UEPJMF 4
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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