Uma Nova Abordagem Cirúrgica-Restauradora para Tratar Recessões Gengivais Associadas a Lesões Cervicais Não Cariosas (NCCL)
Avaliação de uma nova abordagem cirúrgico-restauradora para o tratamento de recessões gengivais associadas a lesões cervicais não cariosas: um ensaio clínico randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico prospectivo, paralelo e controlado.
- Grupo CTG (controle n = 20) - pacientes que receberam enxerto de tecido conjuntivo para tratar recessão gengival associada a lesão cervical não cariosa. Grupo CTG+RC (teste n = 20) - pacientes que receberam enxerto de tecido conjuntivo mais restauração parcial de resina composta para tratar recessão gengival associada a lesão cervical não cariosa.
As cirurgias, assim como todo o acompanhamento pós-operatório, foram realizados na clínica odontológica do Instituto de Ciência e Tecnologia (ICT) da Universidade Estadual Paulista (UNESP). Para aquelas recessões alocadas ao grupo CTG, duas incisões horizontais foram feitas em ângulos retos com as papilas interdentais adjacentes, sem interferir nas margens gengivais dos dentes vizinhos. Duas incisões verticais oblíquas foram estendidas além da junção mucogengival, e um retalho mucoperiosteal trapezoidal foi levantado até a junção mucogengival. Após este ponto, um retalho de espessura dividida foi estendido apicalmente, liberando a tensão e favorecendo o posicionamento coronal do retalho. A superfície radicular exposta foi suavemente raspada e aplainada até ficar lisa no grupo CTG. Em seguida, um enxerto de tecido conjuntivo fino e pequeno foi removido do local palatino e suturado sobre a superfície radicular. Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto. Para as recessões alocadas ao grupo CTG+RC, primeiro um dique de borracha estéril foi colocado para isolar o campo operatório e a restauração da zona coronal da lesão cervical não cariosa foi realizada com uma resina nanocomposta, seguindo as instruções do fabricante. A margem apical da restauração foi colocada 1 milímetro apicalmente à estimativa da junção amelocementária. Na sessão seguinte, o CTG+RC recebeu o procedimento cirúrgico conforme descrito acima, onde um enxerto de tecido conjuntivo fino e pequeno foi removido do local palatino e suturado sobre a raiz/superfície da restauração. Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.
Os parâmetros clínicos foram avaliados no início do estudo e 3 e 6 meses após a cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- apresentar recessão gengival classe I ou II de Miller em caninos ou pré-molares superiores associada a lesão cervical não cariosa;
- os dentes incluídos no estudo deveriam apresentar vitalidade pulpar;
- pacientes sem sinais de doença periodontal ativa e com escore de placa e sangramento em toda a boca ≤ 20%;
- pacientes com mais de 18 anos;
- profundidade de sondagem ˂ 3 mm nos dentes inclusos;
- pacientes que concordaram em participar e assinaram um termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
- pacientes com problemas sistêmicos (cardiovasculares, discrasias sanguíneas, imunodeficiência, diabetes, entre outros) que irão contraindicar o procedimento cirúrgico
- pacientes tomando medicamentos conhecidos por interferir no processo de cicatrização de feridas ou que contraindicam o procedimento cirúrgico
- fumantes ou gestantes
- pacientes submetidos à cirurgia periodontal na área de interesse.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Enxerto de tecido conjuntivo (CTG)
Após anestesia local, o procedimento cirúrgico realizado foi o tipo trapezoidal de retalho avançado coronalmente (CAF).
Depois que o retalho foi levantado, a superfície da raiz exposta foi suavemente raspada e aplainada até ficar lisa.
A seguir, um enxerto fino e pequeno de tecido conjuntivo foi suturado sobre a superfície radicular.
Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.
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Técnica cirúrgica periodontal para tratamento de recessões gengivais
Outros nomes:
dipirona sódica foi recomendada para todos os participantes após os procedimentos cirúrgicos.
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Experimental: CTG mais restauração de resina composta
Após anestesia local, um dique de borracha estéril foi colocado para isolar o campo operatório e a restauração da zona coronal da lesão cervical não cariosa foi realizada com uma resina nanocomposta, seguindo as instruções do fabricante.
A margem apical da restauração foi colocada 1 milímetro além da estimativa da junção amelocementária.
Na sessão seguinte, o procedimento cirúrgico realizado foi o tipo trapezoidal de CAF.
Após o levantamento do retalho CAF tipo trapezoidal, um fino e pequeno enxerto de tecido conjuntivo foi suturado sobre a superfície da restauração.
Em seguida, o retalho foi posicionado coronalmente e suturado para cobrir completamente o enxerto.
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dipirona sódica foi recomendada para todos os participantes após os procedimentos cirúrgicos.
Técnica cirúrgica periodontal para tratar recessões gengivais Procedimento/Cirurgia: Restauração de resina composta Procedimento restaurador para tratar perda de estrutura dentária
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de Cobertura de Defeitos
Prazo: 6 meses
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Percentagem média (%) da superfície radicular coberta pelo tratamento cirúrgico, medida através de uma sonda periodontal.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação estética de cobertura de raiz modificada (MRES)
Prazo: 6 meses
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O MRES avaliou seis variáveis: margem gengival (GM): 0 ou 3 pontos; contorno do tecido marginal (CMT): 0 ou 1 ponto; textura de tecidos moles (STT): 0 ou 1 ponto; alinhamento da junção mucogengival (MGJ): 0 ou 1 ponto; cor gengival (GC): 0 ou 1 ponto; cor da restauração/lesão cervical (R/CLC): 0 pontos = cor da restauração ou lesão cervical descoberta não combina com a cor do dente; 3 pontos = boa integração de cores.
Assim, 10 pontos foi uma pontuação perfeita.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Periodontais
- Doenças bucais
- Doenças Gengivais
- Doenças de dente
- Atrofia Periodontal
- Desgaste Dente
- Recessão gengival
- Abrasão Dentária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Antipiréticos
- Dipirona
Outros números de identificação do estudo
- UEPJMF 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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