Un nuovo approccio chirurgico-ricostruttivo per il trattamento delle recessioni gengivali associate a lesioni cervicali non cariose (NCCL)
Valutazione di un nuovo approccio chirurgico-ricostruttivo per il trattamento delle recessioni gengivali associate a lesioni cervicali non cariose: uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Si trattava di uno studio clinico prospettico, parallelo e controllato.
- Gruppo CTG (controllo n = 20) - pazienti che hanno ricevuto innesto di tessuto connettivo per trattare la recessione gengivale associata a lesione cervicale non cariosa. Gruppo CTG+RC (test n = 20) - pazienti che hanno ricevuto innesto di tessuto connettivo più restauro parziale in composito di resina per trattare la recessione gengivale associata a lesione cervicale non cariosa.
Gli interventi chirurgici, così come tutto il follow-up postoperatorio, sono stati eseguiti presso la clinica odontoiatrica dell'Istituto di Scienza e Tecnologia (ICT), Università Statale di San Paolo (UNESP). Per quelle recessioni assegnate al gruppo CTG, sono state praticate due incisioni orizzontali ad angolo retto rispetto alle papille interdentali adiacenti, senza interferire con i margini gengivali dei denti vicini. Due incisioni verticali oblique sono state estese oltre la giunzione mucogengivale e un lembo mucoperiostale trapezoidale è stato sollevato fino alla giunzione mucogengivale. Dopo questo punto, un lembo a spessore parziale è stato esteso apicalmente, rilasciando la tensione e favorendo il posizionamento coronale del lembo. La superficie radicolare esposta è stata delicatamente ridimensionata e piallata fino a quando non è diventata liscia nel gruppo CTG. Successivamente, un sottile e piccolo innesto di tessuto connettivo è stato rimosso dal sito palatale e suturato sopra la superficie radicolare. Quindi, il lembo è stato posizionato coronalmente e suturato per coprire completamente l'innesto. Per quelle recessioni assegnate al gruppo CTG+RC, in primo luogo è stata posizionata una diga di gomma sterile per isolare il campo operatorio e la zona coronale del restauro della lesione cervicale non cariata è stata eseguita con una resina nanocomposita, seguendo le istruzioni del produttore. Il margine apicale del restauro è stato posizionato 1 millimetro apicalmente rispetto alla stima della giunzione smalto-cementizia. Nella sessione successiva il CTG+RC ha ricevuto la procedura chirurgica come descritto sopra in cui un sottile e piccolo innesto di tessuto connettivo è stato rimosso dal sito palatale e suturato sulla superficie della radice/del restauro. Quindi, il lembo è stato posizionato coronalmente e suturato per coprire completamente l'innesto.
I parametri clinici sono stati valutati al basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- presentare recessione gengivale di classe Miller I o II nei canini mascellari o nei premolari associata a lesione cervicale non cariosa;
- i denti inclusi nello studio dovrebbero presentare vitalità della polpa;
- pazienti che non presentano segni di malattia parodontale attiva e punteggio di placca e sanguinamento a bocca piena ≤ 20%;
- pazienti di età superiore ai 18 anni;
- profondità di tastatura ˂ 3 mm nei denti inclusi;
- pazienti che hanno accettato di partecipare e hanno firmato un modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- pazienti con problemi sistemici (cardiovascolari, discrasie ematiche, immunodeficienza e diabete, tra gli altri) che controindicano la procedura chirurgica
- pazienti che assumono farmaci noti per interferire con il processo di guarigione della ferita o che controindicano la procedura chirurgica
- fumatori o donne incinte
- pazienti sottoposti a chirurgia parodontale nell'area di interesse.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Innesto di tessuto connettivo (CTG)
Dopo l'anestesia locale, la procedura chirurgica eseguita è stata di tipo trapezoidale di lembo avanzato coronalmente (CAF).
Dopo che il lembo è stato sollevato, la superficie radicolare esposta è stata delicatamente scalata e piallata fino a renderla liscia.
Successivamente, un sottile e piccolo innesto di tessuto connettivo che è stato suturato sulla superficie radicolare.
Quindi, il lembo è stato posizionato coronalmente e suturato per coprire completamente l'innesto.
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Tecnica chirurgica parodontale per il trattamento delle recessioni gengivali
Altri nomi:
dipirone di sodio è stato raccomandato per tutti i partecipanti dopo le procedure chirurgiche.
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Sperimentale: Restauro in composito di resina CTG plus
Dopo l'anestesia locale, è stata posizionata una diga di gomma sterile per isolare il campo operatorio e la zona coronale del restauro della lesione cervicale non cariata è stata eseguita con una resina nanocomposita, seguendo le istruzioni del produttore.
Il margine apicale del restauro è stato posizionato 1 millimetro oltre la stima della giunzione smalto-cementizia.
Nella seduta successiva, la procedura chirurgica eseguita era di tipo trapezoidale di CAF.
Dopo il sollevamento del lembo CAF di tipo trapezoidale, un sottile e piccolo innesto di tessuto connettivo è stato suturato sopra la superficie del restauro.
Quindi, il lembo è stato posizionato coronalmente e suturato per coprire completamente l'innesto.
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dipirone di sodio è stato raccomandato per tutti i partecipanti dopo le procedure chirurgiche.
Tecnica chirurgica parodontale per trattare le recessioni gengivali Procedura/Chirurgia: Restauro in resina composita Procedura di restauro per trattare la perdita della struttura del dente
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di copertura dei difetti
Lasso di tempo: 6 mesi
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Percentuale media (%) della superficie radicolare coperta dal trattamento chirurgico, misurata attraverso una sonda parodontale.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio estetico della copertura radicolare modificata (MRES)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il MRES ha valutato sei variabili: margine gengivale (GM): 0 o 3 punti; contorno del tessuto marginale (MTC): 0 o 1 punto; tessitura dei tessuti molli (STT): 0 o 1 punto; allineamento della giunzione mucogengivale (MGJ): 0 o 1 punto; colore gengivale (GC): 0 o 1 punto; colore del restauro/lesione cervicale (R/CLC): 0 punti = il colore del restauro o della lesione cervicale scoperta non corrisponde al colore del dente; 3 punti = buona integrazione dei colori.
Quindi, 10 punti erano un punteggio perfetto.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie stomatognatiche
- Malattie parodontali
- Malattie della bocca
- Malattie gengivali
- Malattie dei denti
- Atrofia parodontale
- Usura dei denti
- Recessione gengivale
- Abrasione dei denti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Antipiretici
- Dipirone
Altri numeri di identificazione dello studio
- UEPJMF 4
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