非齲蝕性頸部病変(NCCL)に伴う歯肉退縮を治療するための新しい外科的修復アプローチ
非齲蝕性頸部病変に伴う歯肉退縮の治療のための新しい外科的修復アプローチの評価:ランダム化対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
これは前向き、並行、対照臨床試験でした。
- グループ CTG (対照 n = 20) - 非齲蝕性頸部病変に伴う歯肉退縮を治療するために結合組織移植を受けた患者。 グループ CTG+RC (テスト n = 20) - 非齲蝕性頸部病変に伴う歯肉退縮を治療するために結合組織移植と部分レジン複合修復を受けた患者。
手術とすべての術後の経過観察は、サンパウロ州立大学 (UNESP) の科学技術研究所 (ICT) の歯科医院で行われました。 CTG グループに割り当てられた凹部では、隣接する歯の歯肉縁を妨げることなく、隣接する歯間乳頭に対して直角に 2 つの水平切開が行われました。 2つの斜めの垂直切開を歯肉粘膜接合部を越えて拡張し、台形の粘膜骨膜皮弁を歯肉粘膜接合部まで持ち上げた。 この時点の後、厚さを分割したフラップを根尖方向に伸ばし、張力を解放し、フラップの冠状方向の位置決めを促進しました。CTG グループでは、露出した歯根表面を穏やかにスケーリングし、滑らかになるまで平らにしました。 その後、薄くて小さな結合組織移植片が口蓋部位から除去され、歯根表面に縫合されました。 次に、皮弁を冠状に配置し、移植片を完全に覆うように縫合しました。 CTG+RC グループに割り当てられた凹部については、まず滅菌ラバーダムを設置して術野を隔離し、非う蝕性頸部病変の冠状部修復を製造業者の指示に従ってナノコンポジット樹脂を用いて実施した。 修復物の根尖縁は、セメント-エナメル接合部の推定値に対して根尖方向に 1 ミリメートルの位置に配置されました。 次のセッションでは、CTG+RC は上記の外科的処置を受け、薄くて小さな結合組織移植片が口蓋部位から除去され、歯根/修復面に縫合されました。 次に、皮弁を冠状に配置し、移植片を完全に覆うように縫合しました。
臨床パラメーターは、ベースラインと術後 3 か月および 6 か月後に評価されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 非齲蝕性頸部病変に関連した上顎の犬歯または小臼歯におけるミラークラスIまたはIIの歯肉退縮を呈する。
- 研究に含まれる歯は歯髄の活力を示すものでなければなりません。
- 活動性歯周病の兆候がなく、口全体のプラークと出血スコアが20%以下の患者。
- 18歳以上の患者。
- 付属の歯のプロービング深さは 〜 3 mm。
- 参加に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名した患者
除外基準:
- 外科的処置が禁忌となる全身疾患(とりわけ心血管疾患、血液疾患、免疫不全、糖尿病など)を患っている患者
- 創傷治癒プロセスを妨げる、または外科的処置を禁忌とすることが知られている薬を服用している患者
- 喫煙者または妊娠中の女性
- 関心のある領域で歯周手術を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:結合組織移植片 (CTG)
局所麻酔後、台形型の冠状進行皮弁(CAF)という外科手術が行われました。
フラップを上げた後、露出した根の表面を滑らかになるまで丁寧にスケーリングし、カンナをかけました。
その後、薄くて小さな結合組織移植片を根の表面に縫合しました。
次に、皮弁を冠状に配置し、移植片を完全に覆うように縫合しました。
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歯肉退縮を治療するための歯周外科手術手技
他の名前:
外科手術後の参加者全員にジピロンナトリウムの投与が推奨されました。
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実験的:CTGプラスレジンコンポジット修復
局所麻酔後、滅菌ラバーダムを設置して術野を隔離し、製造業者の指示に従って、非齲蝕性頸部病変の冠状領域の修復をナノコンポジット樹脂で行った。
修復物の根尖縁は、セメント-エナメル接合部の推定値より 1 ミリメートル先に配置されました。
次のセッションでは、台形型 CAF の手術が行われました。
台形型の CAF 皮弁を持ち上げた後、薄くて小さい結合組織移植片を修復面上に縫合しました。
次に、皮弁を冠状に配置し、移植片を完全に覆うように縫合しました。
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外科手術後の参加者全員にジピロンナトリウムの投与が推奨されました。
歯肉退縮を治療するための歯周外科技術 手順/手術: レジンコンポジット修復 修復手順は歯の構造損失を治療します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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欠陥カバー率
時間枠:6ヵ月
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歯周プローブを介して測定された、外科的治療によって覆われた歯根表面のパーセンテージ平均 (%)。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正されたルートカバーエステティックスコア (MRES)
時間枠:6ヵ月
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MRES は 6 つの変数を評価しました: 歯肉縁 (GM): 0 または 3 ポイント。辺縁組織輪郭 (MTC): 0 または 1 ポイント。軟組織テクスチャー (STT): 0 または 1 ポイント。粘膜歯肉接合部アラインメント (MGJ): 0 または 1 ポイント。歯肉の色 (GC): 0 または 1 ポイント。修復物/頸部病変の色 (R/CLC): 0 ポイント = 修復物または覆われていない頸部病変の色が歯の色と一致しません。 3 ポイント = 良好な色の統合。
ということで、10点満点でした。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mauro P Santamaria, PhD、ICT-UNESP
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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