Ein neuer chirurgisch-restaurativer Ansatz zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen im Zusammenhang mit nicht kariösen zervikalen Läsionen (NCCL)
Evaluierung eines neuen chirurgisch-restaurativen Ansatzes zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen im Zusammenhang mit nicht kariösen zervikalen Läsionen: eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es handelte sich um eine prospektive, parallele und kontrollierte klinische Studie.
- Gruppen-CTG (Kontrolle n = 20) – Patienten, die ein Bindegewebstransplantat zur Behandlung einer Zahnfleischrezession im Zusammenhang mit einer nicht kariösen Zervixläsion erhielten. Gruppe CTG+RC (Test n = 20) – Patienten, die ein Bindegewebstransplantat plus teilweise Restauration aus Kunstharzkomposit erhielten, um eine Zahnfleischrezession im Zusammenhang mit einer nicht kariösen zervikalen Läsion zu behandeln.
Die Operationen sowie alle postoperativen Nachsorgeuntersuchungen wurden in der Zahnklinik des Institute of Science and Technology (ICT) der State University of São Paulo (UNESP) durchgeführt. Für die der CTG-Gruppe zugeordneten Rezessionen wurden zwei horizontale Schnitte im rechten Winkel zu den angrenzenden Interdentalpapillen vorgenommen, ohne die Zahnfleischränder benachbarter Zähne zu beeinträchtigen. Zwei schräge vertikale Einschnitte wurden über den mukogingivalen Übergang hinaus verlängert und ein trapezförmiger Mukoperiostlappen wurde bis zum mukogingivalen Übergang angehoben. Danach wurde ein Spaltlappen nach apikal verlängert, wodurch die Spannung gelöst und die koronale Positionierung des Lappens begünstigt wurde. Die freigelegte Wurzeloberfläche wurde sanft geschuppt und gehobelt, bis sie in der CTG-Gruppe glatt wurde. Anschließend wurde ein dünnes und kleines Bindegewebstransplantat vom Gaumen entfernt und über die Wurzeloberfläche genäht. Anschließend wurde der Lappen koronal positioniert und vernäht, um das Transplantat vollständig abzudecken. Für die der CTG+RC-Gruppe zugeordneten Rezessionen wurde zunächst ein steriler Kofferdam angelegt, um das Operationsfeld zu isolieren, und die koronale Zone der nicht kariösen zervikalen Läsion wurde mit einem Nanokompositharz gemäß den Anweisungen des Herstellers wiederhergestellt. Der apikale Rand der Restauration wurde 1 Millimeter apikal zur geschätzten Zement-Schmelz-Verbindung platziert. In der folgenden Sitzung erhielt der CTG+RC den oben beschriebenen chirurgischen Eingriff, bei dem ein dünnes und kleines Bindegewebstransplantat von der Gaumenstelle entfernt und über die Wurzel-/Restaurationsoberfläche genäht wurde. Anschließend wurde der Lappen koronal positioniert und vernäht, um das Transplantat vollständig abzudecken.
Die klinischen Parameter wurden zu Studienbeginn sowie 3 und 6 Monate nach der Operation beurteilt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es handelt sich um eine Gingivarezession der Miller-Klasse I oder II in den Eckzähnen oder Prämolaren des Oberkiefers, die mit einer nicht kariösen zervikalen Läsion einhergeht;
- Die in die Studie einbezogenen Zähne sollten eine vitale Pulpa aufweisen.
- Patienten, die keine Anzeichen einer aktiven Parodontitis aufweisen und einen Plaque- und Blutungs-Score im gesamten Mund von ≤ 20 % aufweisen;
- Patienten älter als 18 Jahre;
- Antasttiefe ˂ 3 mm in den enthaltenen Zähnen;
- Patienten, die der Teilnahme zugestimmt und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Problemen (unter anderem Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Blutdyskrasien, Immunschwäche und Diabetes), die den chirurgischen Eingriff kontraindizieren
- Patienten, die Medikamente einnehmen, von denen bekannt ist, dass sie den Wundheilungsprozess beeinträchtigen oder den chirurgischen Eingriff kontraindizieren
- Raucher oder schwangere Frauen
- Patienten, die sich im betreffenden Bereich einer parodontalen Operation unterzogen haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Bindegewebstransplantation (CTG)
Nach örtlicher Betäubung wurde als chirurgischer Eingriff ein koronal fortgeschrittener Lappen vom Trapeztyp (Coronally Advanced Flap, CAF) durchgeführt.
Nachdem der Lappen angehoben wurde, wurde die freigelegte Wurzeloberfläche vorsichtig geglättet und gehobelt, bis sie glatt war.
Anschließend wurde ein dünnes und kleines Bindegewebstransplantat über die Wurzeloberfläche genäht.
Anschließend wurde der Lappen koronal positioniert und vernäht, um das Transplantat vollständig abzudecken.
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Parodontalchirurgische Technik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen
Andere Namen:
Nach den chirurgischen Eingriffen wurde allen Teilnehmern Natriumdipyron empfohlen.
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Experimental: CTG plus Kompositrestauration
Nach örtlicher Betäubung wurde ein steriler Kofferdam angelegt, um das Operationsfeld zu isolieren, und die koronale Zone der nicht kariösen zervikalen Läsion wurde gemäß den Anweisungen des Herstellers mit einem Nanokompositharz wiederhergestellt.
Der apikale Rand der Restauration wurde 1 Millimeter hinter der geschätzten Zement-Schmelz-Verbindung platziert.
In der nächsten Sitzung wurde als chirurgischer Eingriff die trapezförmige CAF durchgeführt.
Nachdem der trapezförmige CAF-Lappen angehoben wurde, wurde ein dünnes und kleines Bindegewebstransplantat über die Restaurationsoberfläche genäht.
Anschließend wurde der Lappen koronal positioniert und vernäht, um das Transplantat vollständig abzudecken.
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Nach den chirurgischen Eingriffen wurde allen Teilnehmern Natriumdipyron empfohlen.
Parodontalchirurgische Technik zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen. Verfahren/Chirurgie: Restaurierung aus Kunstharzkomposit. Restaurative Verfahren behandeln Zahnstrukturverlust
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der Fehlerabdeckung
Zeitfenster: 6 Monate
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Prozentualer Mittelwert (%) der von der chirurgischen Behandlung bedeckten Wurzeloberfläche, gemessen durch eine parodontale Sonde.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierter Root Coverage Esthetic Score (MRES)
Zeitfenster: 6 Monate
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Das MRES bewertete sechs Variablen: Zahnfleischrand (GM): 0 oder 3 Punkte; Randgewebekontur (MTC): 0 oder 1 Punkt; Weichteiltextur (STT): 0 oder 1 Punkt; Ausrichtung des mukogingivalen Übergangs (MGJ): 0 oder 1 Punkt; Zahnfleischfarbe (GC): 0 oder 1 Punkt; Farbe der Restauration/zervikalen Läsion (R/CLC): 0 Punkte = Farbe der Restauration oder der unbedeckten zervikalen Läsion stimmt nicht mit der Farbe des Zahns überein; 3 Punkte = gute Farbintegration.
Somit waren 10 Punkte eine perfekte Punktzahl.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Santamaria MP, da Silva Feitosa D, Casati MZ, Nociti FH Jr, Sallum AW, Sallum EA. Randomized controlled clinical trial evaluating connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: 2-year follow-up. J Periodontol. 2013 Sep;84(9):e1-8. doi: 10.1902/jop.2013.120447. Epub 2013 Jan 31.
- Santamaria MP, Ambrosano GM, Casati MZ, Nociti Junior FH, Sallum AW, Sallum EA. Connective tissue graft plus resin-modified glass ionomer restoration for the treatment of gingival recession associated with non-carious cervical lesion: a randomized-controlled clinical trial. J Clin Periodontol. 2009 Sep;36(9):791-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2009.01441.x. Epub 2009 Jul 7.
- Zucchelli G, Gori G, Mele M, Stefanini M, Mazzotti C, Marzadori M, Montebugnoli L, De Sanctis M. Non-carious cervical lesions associated with gingival recessions: a decision-making process. J Periodontol. 2011 Dec;82(12):1713-24. doi: 10.1902/jop.2011.110080. Epub 2011 May 4.
- Santamaria MP, Silveira CA, Mathias IF, Neves FLDS, Dos Santos LM, Jardini MAN, Tatakis DN, Sallum EA, Bresciani E. Treatment of single maxillary gingival recession associated with non-carious cervical lesion: Randomized clinical trial comparing connective tissue graft alone to graft plus partial restoration. J Clin Periodontol. 2018 Aug;45(8):968-976. doi: 10.1111/jcpe.12907. Epub 2018 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Stomatognathe Erkrankungen
- Parodontale Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Zahnfleischerkrankungen
- Zahnerkrankungen
- Parodontale Atrophie
- Zahnabnutzung
- Zahnfleischrezession
- Zahnabrieb
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Analgetika, nicht narkotisch
- Entzündungshemmende Mittel
- Antirheumatika
- Antipyretika
- Dipyron
Andere Studien-ID-Nummern
- UEPJMF 4
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