Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый хирургически-восстановительный подход к лечению рецессий десны, связанных с некариозными поражениями шейки матки (NCCL)

8 ноября 2017 г. обновлено: Mauro Pedrine Santamaria, Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Оценка нового хирургически-восстановительного подхода к лечению рецессий десны, связанных с некариозными поражениями шейки матки: рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью настоящего исследования является оценка клинических, эстетических и ориентированных на пациента параметров соединительнотканного трансплантата, связанного или не связанного с частичным полимерным композитом (RC), для лечения рецессии десны с помощью NCCL, выполненного до хирургического вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было проспективное, параллельное и контролируемое клиническое исследование.

- группа КТГ (контрольная n = 20) - пациенты, которым выполнен соединительнотканный лоскут для лечения рецессии десны, связанной с некариозным поражением шейки матки. Группа КТГ+РК (испытание n = 20) - пациенты, которым для лечения рецессии десны, связанной с некариозным поражением шейки матки, выполнен соединительнотканный трансплантат плюс частичная реставрация композитным композитом.

Операции, а также все послеоперационное наблюдение проводились в стоматологической клинике Института науки и технологий (ICT) Государственного университета Сан-Паулу (UNESP). Для рецессий, отнесенных к группе КТГ, были сделаны два горизонтальных разреза под прямым углом к ​​соседним межзубным сосочкам, без вмешательства в десневые края соседних зубов. Два косых вертикальных разреза были расширены за пределы слизисто-десневого перехода, и трапециевидный слизисто-надкостничный лоскут был поднят до слизисто-десневого перехода. После этого расщепленный лоскут был расширен апикально, снимая натяжение и благоприятствуя коронарному расположению лоскута. Обнаженная поверхность корня была аккуратно отмасштабирована и выровнена до тех пор, пока она не стала гладкой в ​​группе КТГ. После этого тонкий и небольшой соединительнотканный трансплантат удаляли с небной стороны и накладывали швы на поверхность корня. Затем лоскут располагали коронально и зашивали, чтобы полностью закрыть трансплантат. При рецессиях, отнесенных к группе КТГ+РЦ, сначала накладывали стерильный раббердам для изоляции операционного поля и выполняли реставрацию коронковой зоны некариозного поражения шейки матки нанокомпозитом в соответствии с инструкциями производителя. Апикальный край реставрации располагался на расстоянии 1 миллиметра апикально от оценки цементно-эмалевой границы. На следующем сеансе CTG+RC подвергся хирургической процедуре, как описано выше, где тонкий и небольшой соединительнотканный трансплантат был удален с небной поверхности и сшит над поверхностью корня/реставрации. Затем лоскут располагали коронально и зашивали, чтобы полностью закрыть трансплантат.

Клинические параметры оценивались исходно, а также через 3 и 6 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • наличие рецессии десны I или II класса по Миллеру в клыках или премолярах верхней челюсти, связанной с некариозным поражением шейки матки;
  • зубы, включенные в исследование, должны иметь жизнеспособность пульпы;
  • пациенты без признаков активного пародонтита, зубного налета во рту и кровоточивости ≤ 20%;
  • пациенты старше 18 лет;
  • глубина зондирования ˂ 3 мм во включенных зубах;
  • пациентов, согласившихся на участие и подписавших форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • пациенты с системными проблемами (сердечно-сосудистыми заболеваниями, дискразиями крови, иммунодефицитом и диабетом и др.), которые противопоказаны хирургическому вмешательству.
  • пациенты, принимающие лекарства, которые, как известно, мешают процессу заживления ран или противопоказаны хирургическому вмешательству
  • курильщики или беременные женщины
  • пациенты, перенесшие пародонтологическое вмешательство в интересующей области.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Соединительнотканный трансплантат (КТГ)
После местной анестезии была проведена хирургическая процедура по коронарно-смещенному лоскуту (CAF) трапециевидного типа. После поднятия лоскута открытая поверхность корня была аккуратно отшлифована и отшлифована, пока она не стала гладкой. Затем тонкий и небольшой соединительнотканный трансплантат подшивали над поверхностью корня. Затем лоскут располагали коронально и зашивали, чтобы полностью закрыть трансплантат.
Процедура: Соединительнотканный трансплантат (КТГ)
Пародонтологическая хирургическая техника лечения рецессии десны
Другие имена:
  • Пластическая хирургия пародонта
Лекарство: натрия дипирон
всем участникам после оперативных вмешательств был рекомендован натрия дипирон.
Экспериментальный: CTG плюс композитная реставрация на основе смолы
После местной анестезии наложили стерильный раббердам для изоляции операционного поля и восстановили коронковую зону некариозного поражения шейки матки нанокомпозитом в соответствии с инструкциями производителя. Апикальный край реставрации располагался на 1 миллиметр выше границы цементно-эмалевой границы. На следующем сеансе хирургическим вмешательством была проведена CAF трапециевидного типа. После поднятия трапециевидного лоскута CAF на поверхность реставрации накладывали тонкий и небольшой соединительнотканный трансплантат. Затем лоскут располагали коронально и зашивали, чтобы полностью закрыть трансплантат.
Лекарство: натрия дипирон
всем участникам после оперативных вмешательств был рекомендован натрия дипирон.
Процедура: CTG плюс композитная реставрация на основе смолы
Пародонтальная хирургическая техника для лечения рецессии десны Процедура/Хирургия: Реставрация смоляным композитом Восстановительная процедура лечит потерю структуры зуба
Другие имена:
  • Пластическая хирургия пародонта

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент покрытия дефектов
Временное ограничение: 6 месяцев
Среднее процентное значение (%) поверхности корня, покрытой хирургической обработкой, измеренное с помощью периодонтального зонда.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная эстетическая оценка корневого покрытия (MRES)
Временное ограничение: 6 месяцев
MRES оценивал шесть переменных: край десны (GM): 0 или 3 балла; контур маргинальной ткани (MTC): 0 или 1 балл; текстура мягких тканей (СТТ): 0 или 1 балл; выравнивание слизисто-десневого соединения (MGJ): 0 или 1 балл; цвет десны (GC): 0 или 1 балл; цвет реставрации/пришеечного поражения (R/CLC): 0 баллов = цвет реставрации или непокрытого пришеечного поражения не совпадает с цветом зуба; 3 балла = хорошая интеграция цвета. Таким образом, 10 баллов — это идеальный результат.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita Filho

Следователи

  • Главный следователь: Mauro P Santamaria, PhD, ICT-UNESP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UEPJMF 4

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться