Comparaison de l'effet analgésique entre la stimulation du cortex moteur et la stimulation trans-spinale dans l'algoneurodystrophie. (ALGOSTIM)
9 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Comparaison de l'effet analgésique entre la stimulation du cortex moteur (tDCS et rTMS) et la stimulation transspinale (tsDCS) dans l'algoneurodystrophie des membres. Un essai clinique randomisé. tDCS : Stimulation transcrânienne à courant continu rTMS : Stimulation magnétique transcrânienne répétitive tsDCS : Stimulation rachidienne transcutanée à courant continu
Le but de cette étude est de comparer l'efficacité antalgique de deux neurostimulations du cortex moteur (tDCS et rTMS) et de la neurostimulation transspinale (tsDCS) dans l'algoneurodystrophie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Entrée dans l'étude : Après consentement éclairé, les patients seront randomisés en trois groupes : tDCS, rTMS, tsDCS. Le médecin responsable de la conduite des séances de neurostimulation effectuera la randomisation via un système de réponse Web interactif (IWRS).
- Baseline : Les participants enregistreront sur un livre une échelle visuelle numérique (VNS) quotidienne d'intensité de la douleur pendant 1 mois.
- Le début du traitement : après la ligne de base, les séances de neurostimulation commenceront. Les séances de neurostimulation auront un rythme décroissant. Cinq séances par semaine pendant les deux premières semaines, deux séances par semaine la troisième semaine, une séance la quatrième semaine puis deux séances par mois pendant quatre mois.
- Après la fin des séances de neurostimulation, les patients seront suivis pendant 1 mois.
Tout au long de leur participation à l'étude, les patients rempliront leur carnet de rapport VNS (1 mois de référence avant le traitement, 3 mois pendant la neurostimulation, 1 mois après la neurostimulation).
Les patients auront 5 examens d'évaluation :
- La première, une juste avant le début de la neurostimulation,
- La deuxième, 1 mois après le début de la neurostimulation
- Le troisième, 3 mois après le début de la neurostimulation
- Et le dernier, 1 mois après la fin de la neurostimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Isere
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Grenoble, Isere, France, 38043
- Centre de la douleur, CHU Grenoble Alpes
-
-
Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, France, 94010
- Service de Physiologie - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Henri Mondor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Consentement écrit du patient
- Patient souffrant d'une algoneurodystrophie depuis plus d'un an.
- Diagnostic d'algoneurodystrophie confirmé par une scintigraphie osseuse
- Traitement stable pendant au moins 1 mois
- Patient ne répondant pas aux traitements pharmacologiques
- VNS > 3 au moment du dépistage
Critère d'exclusion:
- La toxicomanie
- Antécédents d'épilepsie, traumatisme crânien, pathologie psychiatrique susceptible d'entraver le déroulement de l'étude.
- Matériau ferromagnétique intracrânien ou stimulateur implanté
- Contre-indication IRM
- Algoneurodystrophie due à une lésion nerveuse
- Femmes enceintes, femmes parturientes, mère allaitante. Absence de contraception efficace
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: rTMS (stimulation magnétique transcrânienne répétitive)
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Expérimental: tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu)
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Expérimental: tsDCS (stimulation transcutanée de la colonne vertébrale à courant continu)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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L'échelle visuelle numérique de la douleur entre les trois groupes
Délai: De base à 1 mois
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De base à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'impression clinique globale (CGI) entre les trois groupes
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Le questionnaire de qualité de vie SF12 entre les trois groupes
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HAD) entre les trois groupes
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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L'échelle d'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique (NPSI) entre les trois groupes
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Évolution de la conductance des pieds et des mains en utilisant Sudoscan
Délai: Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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La conductance corporelle sera utilisée pour évaluer l'évolution de l'impact de la neurostimulation sur le système nerveux sympathique et sur la neuropathie des petites fibres.
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Au départ, 3 mois après le début du traitement (jour 90) et 1 mois après la fin du traitement (jour 180)
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Modifications des cartes corticales sensori-motrices à l'aide d'une IRM
Délai: Au départ, et 1 mois après la fin du traitement (Jour 180)
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Au départ, et 1 mois après la fin du traitement (Jour 180)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Fregni F, Freedman S, Pascual-Leone A. Recent advances in the treatment of chronic pain with non-invasive brain stimulation techniques. Lancet Neurol. 2007 Feb;6(2):188-91. doi: 10.1016/S1474-4422(07)70032-7.
- Nitsche MA, Paulus W. Sustained excitability elevations induced by transcranial DC motor cortex stimulation in humans. Neurology. 2001 Nov 27;57(10):1899-901. doi: 10.1212/wnl.57.10.1899.
- Nitsche MA, Cohen LG, Wassermann EM, Priori A, Lang N, Antal A, Paulus W, Hummel F, Boggio PS, Fregni F, Pascual-Leone A. Transcranial direct current stimulation: State of the art 2008. Brain Stimul. 2008 Jul;1(3):206-23. doi: 10.1016/j.brs.2008.06.004. Epub 2008 Jul 1.
- Nitsche MA, Liebetanz D, Lang N, Antal A, Tergau F, Paulus W. Safety criteria for transcranial direct current stimulation (tDCS) in humans. Clin Neurophysiol. 2003 Nov;114(11):2220-2; author reply 2222-3. doi: 10.1016/s1388-2457(03)00235-9. No abstract available.
- Fregni F, Boggio PS, Lima MC, Ferreira MJ, Wagner T, Rigonatti SP, Castro AW, Souza DR, Riberto M, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A. A sham-controlled, phase II trial of transcranial direct current stimulation for the treatment of central pain in traumatic spinal cord injury. Pain. 2006 May;122(1-2):197-209. doi: 10.1016/j.pain.2006.02.023. Epub 2006 Mar 27.
- Picarelli H, Teixeira MJ, de Andrade DC, Myczkowski ML, Luvisotto TB, Yeng LT, Fonoff ET, Pridmore S, Marcolin MA. Repetitive transcranial magnetic stimulation is efficacious as an add-on to pharmacological therapy in complex regional pain syndrome (CRPS) type I. J Pain. 2010 Nov;11(11):1203-10. doi: 10.1016/j.jpain.2010.02.006. Epub 2010 Apr 28.
- Khedr EM, Kotb H, Kamel NF, Ahmed MA, Sadek R, Rothwell JC. Longlasting antalgic effects of daily sessions of repetitive transcranial magnetic stimulation in central and peripheral neuropathic pain. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2005 Jun;76(6):833-8. doi: 10.1136/jnnp.2004.055806.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Keravel Y, Nguyen JP. Motor cortex rTMS restores defective intracortical inhibition in chronic neuropathic pain. Neurology. 2006 Nov 14;67(9):1568-74. doi: 10.1212/01.wnl.0000242731.10074.3c.
- de Andrade DC, Mhalla A, Adam F, Texeira MJ, Bouhassira D. Neuropharmacological basis of rTMS-induced analgesia: the role of endogenous opioids. Pain. 2011 Feb;152(2):320-326. doi: 10.1016/j.pain.2010.10.032. Epub 2010 Dec 10.
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Poulet E, Devanne H, Haffen E, Londero A, Cretin B, Leroi AM, Radtchenko A, Saba G, Thai-Van H, Litre CF, Vercueil L, Bouhassira D, Ayache SS, Farhat WH, Zouari HG, Mylius V, Nicolier M, Garcia-Larrea L. [French guidelines on the use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS): safety and therapeutic indications]. Neurophysiol Clin. 2011 Dec;41(5-6):221-95. doi: 10.1016/j.neucli.2011.10.062. Epub 2011 Nov 10. French.
- Lefaucheur JP, Menard-Lefaucheur I, Goujon C, Keravel Y, Nguyen JP. Predictive value of rTMS in the identification of responders to epidural motor cortex stimulation therapy for pain. J Pain. 2011 Oct;12(10):1102-11. doi: 10.1016/j.jpain.2011.05.004. Epub 2011 Jul 31.
- Lefaucheur, J. P. (2007).
- Passard A, Attal N, Benadhira R, Brasseur L, Saba G, Sichere P, Perrot S, Januel D, Bouhassira D. Effects of unilateral repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex on chronic widespread pain in fibromyalgia. Brain. 2007 Oct;130(Pt 10):2661-70. doi: 10.1093/brain/awm189. Epub 2007 Sep 14.
- Leung A, Donohue M, Xu R, Lee R, Lefaucheur JP, Khedr EM, Saitoh Y, Andre-Obadia N, Rollnik J, Wallace M, Chen R. rTMS for suppressing neuropathic pain: a meta-analysis. J Pain. 2009 Dec;10(12):1205-16. doi: 10.1016/j.jpain.2009.03.010. Epub 2009 May 23.
- Lefaucheur JP. Use of repetitive transcranial magnetic stimulation in pain relief. Expert Rev Neurother. 2008 May;8(5):799-808. doi: 10.1586/14737175.8.5.799.
- Medeiros LF, de Souza IC, Vidor LP, de Souza A, Deitos A, Volz MS, Fregni F, Caumo W, Torres IL. Neurobiological effects of transcranial direct current stimulation: a review. Front Psychiatry. 2012 Dec 28;3:110. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00110. eCollection 2012.
- Thibaut A, Chatelle C, Gosseries O, Laureys S, Bruno MA. [Transcranial direct current stimulation: a new tool for neurostimulation]. Rev Neurol (Paris). 2013 Feb;169(2):108-20. doi: 10.1016/j.neurol.2012.05.008. Epub 2012 Sep 7. French.
- Fregni F, Gimenes R, Valle AC, Ferreira MJ, Rocha RR, Natalle L, Bravo R, Rigonatti SP, Freedman SD, Nitsche MA, Pascual-Leone A, Boggio PS. A randomized, sham-controlled, proof of principle study of transcranial direct current stimulation for the treatment of pain in fibromyalgia. Arthritis Rheum. 2006 Dec;54(12):3988-98. doi: 10.1002/art.22195.
- Antal A, Kriener N, Lang N, Boros K, Paulus W. Cathodal transcranial direct current stimulation of the visual cortex in the prophylactic treatment of migraine. Cephalalgia. 2011 May;31(7):820-8. doi: 10.1177/0333102411399349. Epub 2011 Mar 11.
- Mori F, Codeca C, Kusayanagi H, Monteleone F, Buttari F, Fiore S, Bernardi G, Koch G, Centonze D. Effects of anodal transcranial direct current stimulation on chronic neuropathic pain in patients with multiple sclerosis. J Pain. 2010 May;11(5):436-42. doi: 10.1016/j.jpain.2009.08.011. Epub 2009 Dec 16.
- Antal A, Terney D, Kuhnl S, Paulus W. Anodal transcranial direct current stimulation of the motor cortex ameliorates chronic pain and reduces short intracortical inhibition. J Pain Symptom Manage. 2010 May;39(5):890-903. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.09.023.
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. A report of a Cochrane systematic review and meta-analysis. Eur J Phys Rehabil Med. 2011 Jun;47(2):309-26. Epub 2011 Apr 14.
- Zaghi S, Thiele B, Pimentel D, Pimentel T, Fregni F. Assessment and treatment of pain with non-invasive cortical stimulation. Restor Neurol Neurosci. 2011;29(6):439-51. doi: 10.3233/RNN-2011-0615.
- Luedtke K, Rushton A, Wright C, Geiss B, Juergens TP, May A. Transcranial direct current stimulation for the reduction of clinical and experimentally induced pain: a systematic review and meta-analysis. Clin J Pain. 2012 Jun;28(5):452-61. doi: 10.1097/AJP.0b013e31823853e3.
- O'Connell NE, Wand BM, Marston L, Spencer S, Desouza LH. Non-invasive brain stimulation techniques for chronic pain. Cochrane Database Syst Rev. 2014 Apr 11;(4):CD008208. doi: 10.1002/14651858.CD008208.pub3.
- Cogiamanian F, Vergari M, Pulecchi F, Marceglia S, Priori A. Effect of spinal transcutaneous direct current stimulation on somatosensory evoked potentials in humans. Clin Neurophysiol. 2008 Nov;119(11):2636-40. doi: 10.1016/j.clinph.2008.07.249. Epub 2008 Sep 10.
- Truini A, Vergari M, Biasiotta A, La Cesa S, Gabriele M, Di Stefano G, Cambieri C, Cruccu G, Inghilleri M, Priori A. Transcutaneous spinal direct current stimulation inhibits nociceptive spinal pathway conduction and increases pain tolerance in humans. Eur J Pain. 2011 Nov;15(10):1023-7. doi: 10.1016/j.ejpain.2011.04.009. Epub 2011 May 14.
- Toshev PK, Guleyupoglu B, Bikson M. Informing dose design by modeling transcutaneous spinal direct current stimulation. Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2147-2149. doi: 10.1016/j.clinph.2014.03.022. Epub 2014 Apr 4. No abstract available.
- Priori A, Ciocca M, Parazzini M, Vergari M, Ferrucci R. Transcranial cerebellar direct current stimulation and transcutaneous spinal cord direct current stimulation as innovative tools for neuroscientists. J Physiol. 2014 Aug 15;592(16):3345-69. doi: 10.1113/jphysiol.2013.270280. Epub 2014 Jun 6.
- Cogiamanian F, Ardolino G, Vergari M, Ferrucci R, Ciocca M, Scelzo E, Barbieri S, Priori A. Transcutaneous spinal direct current stimulation. Front Psychiatry. 2012 Jul 4;3:63. doi: 10.3389/fpsyt.2012.00063. eCollection 2012.
- Plow EB, Pascual-Leone A, Machado A. Brain stimulation in the treatment of chronic neuropathic and non-cancerous pain. J Pain. 2012 May;13(5):411-24. doi: 10.1016/j.jpain.2012.02.001. Epub 2012 Apr 7.
- Lefaucheur JP, Antal A, Ahdab R, Ciampi de Andrade D, Fregni F, Khedr EM, Nitsche M, Paulus W. The use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) and transcranial direct current stimulation (tDCS) to relieve pain. Brain Stimul. 2008 Oct;1(4):337-44. doi: 10.1016/j.brs.2008.07.003. Epub 2008 Oct 7.
- Nizard J, Lefaucheur JP, Helbert M, de Chauvigny E, Nguyen JP. Non-invasive stimulation therapies for the treatment of refractory pain. Discov Med. 2012 Jul;14(74):21-31.
- Mhalla A, Baudic S, de Andrade DC, Gautron M, Perrot S, Teixeira MJ, Attal N, Bouhassira D. Long-term maintenance of the analgesic effects of transcranial magnetic stimulation in fibromyalgia. Pain. 2011 Jul;152(7):1478-1485. doi: 10.1016/j.pain.2011.01.034. Epub 2011 Mar 11.
- Lefaucheur JP, Drouot X, Menard-Lefaucheur I, Nguyen JP. Neuropathic pain controlled for more than a year by monthly sessions of repetitive transcranial magnetic stimulation of the motor cortex. Neurophysiol Clin. 2004 Apr;34(2):91-5. doi: 10.1016/j.neucli.2004.02.001.
- Hodaj H, Alibeu JP, Payen JF, Lefaucheur JP. Treatment of Chronic Facial Pain Including Cluster Headache by Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex With Maintenance Sessions: A Naturalistic Study. Brain Stimul. 2015 Jul-Aug;8(4):801-7. doi: 10.1016/j.brs.2015.01.416. Epub 2015 Feb 7.
- Kim YJ, Ku J, Kim HJ, Im DJ, Lee HS, Han KA, Kang YJ. Randomized, sham controlled trial of transcranial direct current stimulation for painful diabetic polyneuropathy. Ann Rehabil Med. 2013 Dec;37(6):766-76. doi: 10.5535/arm.2013.37.6.766. Epub 2013 Dec 23.
- M. Sorel, J.-P. Lefaucheur, J.-C. Beatrix, A.M. Domec, M.L. Giboutet, E. Houy, J. Robert, P. Cesaro (2012); Complex regional pain syndrome: interest in coupling the vascular phase of technetium 99 bone scintigraphy with the effectiveness of ketamine. Lett. Méd. Phys. Réadapt., OI 10.1007/s11659-012-0296-1
- Zaghi S, DaSilva AF, Acar M, Lopes M, Fregni F. One-year rTMS treatment for refractory trigeminal neuralgia. J Pain Symptom Manage. 2009 Oct;38(4):e1-5. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.04.020. Epub 2009 Aug 26. No abstract available.
- Delon-Martin C, Lefaucheur JP, Hodaj E, Sorel M, Dumolard A, Payen JF, Hodaj H. Neural Correlates of Pain-Autonomic Coupling in Patients With Complex Regional Pain Syndrome Treated by Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation of the Motor Cortex. Neuromodulation. 2024 Jan;27(1):188-199. doi: 10.1016/j.neurom.2023.05.005. Epub 2023 Aug 16.
- Hodaj H, Payen JF, Hodaj E, Sorel M, Dumolard A, Vercueil L, Delon-Martin C, Lefaucheur JP. Long-term analgesic effect of trans-spinal direct current stimulation compared to non-invasive motor cortex stimulation in complex regional pain syndrome. Brain Commun. 2023 Jul 1;5(4):fcad191. doi: 10.1093/braincomms/fcad191. eCollection 2023.
- Lefaucheur JP, Delon-Martin C, Hodaj H. Functional coupling between chronic pain and the autonomic nervous system revealed by neuromodulation techniques. Comment on 'Effect of neuromodulation for chronic pain on the autonomic nervous system: a systematic review' (BJA Open 2024; 11: 100305). BJA Open. 2025 Mar 29;14:100393. doi: 10.1016/j.bjao.2025.100393. eCollection 2025 Jun. No abstract available.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2016
Première publication (Estimé)
29 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
17 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Thérapeutique
- Disciplines et activités comportementales
- Thérapie de stimulation électrique
- Thérapie convulsive
- Thérapies somatiques psychiatriques
- Électrochoc
- Techniques psychologiques
- Stimulation de courant direct transcrânien
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC15.158
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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