인지신경이영양증 환자에서 운동피질 자극과 경척추자극의 진통효과 비교 (ALGOSTIM)
2025년 12월 9일 업데이트: University Hospital, Grenoble
구성원의 Algoneurodystrophy에서 Motor Cortex Stimulation(tDCS와 rTMS)과 Trans-spinal Stimulation(tsDCS)의 진통 효과 비교. 무작위 임상 시험. tDCS : 경두개직류자극기 rTMS : 반복적 경두개자기자극기 tsDCS : 경피적 척추직류자극기
본 연구의 목적은 알지신경이영양증 환자에서 두 가지 운동피질 신경자극(tDCS 및 rTMS)과 경척추 신경자극(tsDCS)의 진통 효과를 비교하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
- 연구 참여: 정보에 입각한 동의 후 환자는 tDCS, rTMS, tsDCS의 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 신경 자극 세션을 담당하는 의사는 대화형 웹 응답 시스템(IWRS)을 통해 무작위화를 수행합니다.
- 기준선: 참가자는 1개월 동안 매일 통증 강도의 VNS(Visual Numeric Scale)를 책에 기록합니다.
- 치료 시작: 기준선 이후 신경 자극 세션이 시작됩니다. 신경 자극 세션의 리듬이 감소합니다. 처음 2주 동안 주당 5회 세션, 셋째 주 동안 주당 2회 세션, 넷째 주 동안 1회 세션, 그리고 4개월 동안 매월 2회 세션.
- 신경 자극 세션이 끝난 후 환자는 1개월 동안 추적 관찰됩니다.
연구에 참여하는 동안 환자는 VNS 보고서를 작성하게 됩니다(치료 전 기준선 1개월, 신경자극 중 3개월, 신경자극 후 1개월).
환자는 5가지 평가 검사를 받게 됩니다.
- 첫 번째는 신경자극이 시작되기 직전,
- 두 번째, 신경자극 시작 1개월 후
- 세 번째, 신경자극 시작 3개월 후
- 그리고 마지막은 신경자극 종료 1개월 후입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Isere
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Grenoble, Isere, 프랑스, 38043
- Centre de la douleur, CHU Grenoble Alpes
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Île-de-France Region
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Créteil, Île-de-France Region, 프랑스, 94010
- Service de Physiologie - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Henri Mondor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자의 서면 동의
- 1년 이상 고지신경이영양증을 앓고 있는 환자.
- 골 신티그래피로 확인된 알고신경이영양증의 진단
- 최소 1개월 동안 안정적인 치료
- 약물 치료에 반응하지 않는 환자
- 스크리닝 시 VNS > 3
제외 기준:
- 마약 중독
- 간질 병력, 두부 외상, 정신 병리학은 연구 진행을 방해할 가능성이 있습니다.
- 두개내 강자성 물질 또는 이식된 자극기
- MRI 금기
- 신경 병변으로 인한 Algoneurodystrophy
- 임산부, 분만중인 여성, 수유모. 효과적인 피임법 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: rTMS(반복 경두개 자기 자극)
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실험적: tDCS(경두개 직류 자극)
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실험적: tsDCS(경피 척추 직류 자극)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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세 그룹 간의 고통의 시각적 수치 척도
기간: 기준선 ~ 1개월
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기준선 ~ 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세 그룹 간의 임상적 전반적 인상 척도(CGI)
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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세 그룹 간의 SF12 삶의 질 설문지
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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세 그룹 간의 병원 불안 및 우울 척도(HAD)
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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세 그룹 간의 신경병성 통증 증상 목록 척도(NPSI)
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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Sudoscan을 이용한 손발 전도도의 진화
기간: 베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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신체 전도도는 교감신경계 및 소섬유 신경병증에 대한 신경자극의 영향 전개를 평가하는 데 사용됩니다.
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베이스라인, 치료 시작 후 3개월(90일) 및 치료 종료 후 1개월(180일)
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MRI를 이용한 감각 운동 피질 카드의 변형
기간: 베이스라인 및 치료 종료 1개월 후(180일째)
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베이스라인 및 치료 종료 1개월 후(180일째)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 11일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 38RC15.158
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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rTMS에 대한 임상 시험
-
Centre hospitalier de Ville-Evrard, France모병
-
Changping LaboratoryWuhan Mental Health Centre정지된
-
University of TehranStanford University완전한
-
Changping LaboratoryBeijing HuiLongGuan Hospital모병
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu Branch아직 모집하지 않음