Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Motorisen aivokuoren stimulaation ja transspinaalisen stimulaation välisen analgeettisen vaikutuksen vertailu algoneurodystrofiassa. (ALGOSTIM)

tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Motorisen aivokuoren stimulaation (tDCS ja rTMS) ja trans-spinaalisen stimulaation (tsDCS) välisen analgeettisen vaikutuksen vertailu jäsenten algoneurodystrofiassa. Satunnaistettu kliininen tutkimus. tDCS: Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio rTMS: Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio tsDCS: Transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kahden motorisen aivokuoren neurostimulaation (tDCS ja rTMS) ja trans-spinaalisen neurostimulaation (tsDCS) analgeettista tehokkuutta algoneurodystrofiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tutkimukseen osallistuminen: Tietoisen suostumuksen jälkeen potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: tDCS, rTMS, tsDCS. Neurostimulaatioistuntojen suorittamisesta vastaava lääkäri tekee satunnaistamisen interaktiivisen verkkovastausjärjestelmän (IWRS) kautta.
  • Perustaso: Osallistujat tallentavat kirjaan, päivittäisen kivun voimakkuuden visuaalisen numeerisen asteikon (VNS) kuukauden ajan.
  • Hoidon alku: perustilan jälkeen neurostimulaatiojaksot alkavat. Neurostimulaatiojaksojen rytmi laskee. Viisi istuntoa viikossa kahden ensimmäisen viikon aikana, kaksi istuntoa viikossa kolmannella viikolla, yksi istunto neljännellä viikolla ja sitten kaksi istuntoa kuukaudessa neljän kuukauden ajan.
  • Neurostimulaatioistuntojen päätyttyä potilaita seurataan 1 kuukauden ajan.

Koko tutkimukseen osallistumisensa ajan potilaat täyttävät VNS-raporttikirjansa (1 kuukausi lähtötasosta ennen hoitoa, 3 kuukautta neurostimulaation aikana, 1 kuukausi neurostimulaation jälkeen).

Potilaille tehdään 5 arviointitutkimusta:

  • Ensimmäinen, juuri ennen neurostimulaation alkua,
  • Toinen, 1 kuukausi neurostimulaation alkamisen jälkeen
  • Kolmas, 3 kuukautta neurostimulaation alkamisen jälkeen
  • Ja viimeinen, 1 kuukausi neurostimulaation päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Isere
      • Grenoble, Isere, Ranska, 38043
        • Centre de la douleur, CHU Grenoble Alpes
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, Ranska, 94010
        • Service de Physiologie - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan kirjallinen suostumus
  • Potilas, joka kärsii algoneurodystrofiasta yli vuoden.
  • Algoneurodystrofian diagnoosi vahvistetaan luutuikekuvauksella
  • Vakaa hoito vähintään 1 kuukauden ajan
  • Potilas ei reagoi farmakologisiin hoitoihin
  • VNS > 3 seulontahetkellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Huumeriippuvuus
  • Epilepsia, pään trauma, psykiatrinen patologia, joka todennäköisesti haittaa tutkimuksen etenemistä.
  • Kallonsisäinen ferromagneettinen materiaali tai implantoitu stimulaattori
  • MRI vasta-aihe
  • Hermovauriosta johtuva algoneurodystrofia
  • Raskaana olevat naiset, synnyttäneet naiset, imettävät äidit. Tehokkaan ehkäisyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: rTMS (toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio)
Kokeellinen: tDCS (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio)
Kokeellinen: tsDCS (transkutaaninen selkärangan tasavirtastimulaatio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Visuaalinen numeerinen kivun asteikko kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Perustaso 1 kuukauteen
Perustaso 1 kuukauteen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Clinical Global Impression asteikko (CGI) kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
SF12 elämänlaatukysely kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Hospital Anxiety and Depression asteikko (HAD) kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Neuropathic Pain Symptom Inventory asteikko (NPSI) kolmen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Jalkojen ja käsien johtavuuden kehitys Sudoscanin avulla
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Kehon konduktanssia käytetään arvioitaessa neurostimulaation vaikutuksen kehittymistä sympaattiseen hermostoon ja pienkuitu neuropatiaan.
Lähtötaso, 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen (päivä 90) ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Sensomotoristen aivokuoren korttien modifikaatiot magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)
Lähtötilanne ja 1 kuukausi hoidon päättymisen jälkeen (päivä 180)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset rTMS

Tilaa