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Comparação do Efeito Analgésico Entre a Estimulação do Córtex Motor e a Estimulação Transespinal na Algoneurodistrofia. (ALGOSTIM)

9 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble

Comparação do Efeito Analgésico Entre a Estimulação do Córtex Motor (tDCS e rTMS) e a Estimulação Transespinal (tsDCS ) na Algoneurodistrofia de Membros. Um ensaio clínico randomizado. tDCS: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua rTMS: Estimulação Magnética Transcraniana Repetitiva tsDCS: Estimulação Transcutânea por Corrente Contínua Espinhal

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia analgésica de duas neuroestimulações do córtex motor (tDCS e rTMS) e a neuroestimulação transespinhal (tsDCS ) na algoneurodistrofia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  • Entrada no estudo: Após o consentimento informado, os pacientes serão randomizados em três grupos: tDCS, rTMS, tsDCS. O médico responsável pela condução das sessões de neuroestimulação fará a randomização por meio de um sistema interativo de resposta na web (IWRS).
  • Linha de base: Os participantes registrarão em um livro uma Escala Visual Numérica (VNS) diária de intensidade da dor por 1 mês.
  • O início do tratamento: após a linha de base, serão iniciadas as sessões de neuroestimulação. As sessões de neuroestimulação terão um ritmo decrescente. Cinco sessões por semana durante as duas primeiras semanas, duas sessões por semana durante a terceira semana, uma sessão durante a quarta semana e depois duas sessões por mês durante quatro meses.
  • Após o término das sessões de neuroestimulação, os pacientes serão acompanhados por 1 mês.

Ao longo de sua participação no estudo, os pacientes preencherão seu livro de relatório VNS (1 mês de linha de base antes do tratamento, 3 meses durante a neuroestimulação, 1 mês após a neuroestimulação).

Os pacientes terão 5 exames de avaliação:

  • A primeira, logo antes do início da neuroestimulação,
  • A segunda, 1 mês após o início da neuroestimulação
  • A terceira, 3 meses após o início da neuroestimulação
  • E a última, 1 mês após o término da neuroestimulação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
    • Isere
      • Grenoble, Isere, França, 38043
        • Centre de la douleur, CHU Grenoble Alpes
    • Île-de-France Region
      • Créteil, Île-de-France Region, França, 94010
        • Service de Physiologie - Explorations Fonctionnelles, Hôpital Henri Mondor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento por escrito do paciente
  • Paciente portador de algoneurodistrofia há mais de um ano.
  • Diagnóstico de algoneurodistrofia confirmado por cintilografia óssea
  • Tratamento estável por pelo menos 1 mês
  • Paciente não responsivo a tratamentos farmacológicos
  • VNS > 3 no momento da triagem

Critério de exclusão:

  • Dependência de drogas
  • História de epilepsia, traumatismo craniano, patologia psiquiátrica que pode dificultar o progresso do estudo.
  • Material ferromagnético intracraniano ou um estimulador implantado
  • contra-indicação ressonância magnética
  • Algoneurodistrofia devido a uma lesão nervosa
  • Mulheres grávidas, mulheres parturientes, mães que amamentam. Falta de contracepção eficaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: rTMS (estimulação magnética transcraniana repetitiva)
Dispositivo: rTMS
Experimental: tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua)
Dispositivo: tDCS
Experimental: tsDCS (Estimulação Transcutânea de Corrente Contínua Espinhal)
Dispositivo: tsDCS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
A escala visual numérica de dor entre os três grupos
Prazo: Linha de base até 1 mês
Linha de base até 1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Impressão Clínica Global (CGI) entre os três grupos
Prazo: Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
O questionário de qualidade de vida SF12 entre os três grupos
Prazo: Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
A escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD) entre os três grupos
Prazo: Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
A escala de inventário de sintomas de dor neuropática (NPSI) entre os três grupos
Prazo: Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Evolução da condutância de pés e mãos usando o Sudoscan
Prazo: Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
A condutância corporal será utilizada para avaliar a evolução do impacto da neuroestimulação no sistema nervoso simpático e na neuropatia de pequenas fibras.
Linha de base, 3 meses após o início do tratamento (dia 90) e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Modificações dos cartões corticais sensório-motores usando uma ressonância magnética
Prazo: Linha de base e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)
Linha de base e 1 mês após o término do tratamento (dia 180)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital, Grenoble

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

11 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

22 de fevereiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimado)

29 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

17 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 38RC15.158

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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