Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité d'un dispositif cytophorétique sélectif (SCD) chez les patients pédiatriques atteints d'une lésion rénale aiguë (IRA). (SCD-PED-01)

Critère d'intégration:

1. Un patient ou un représentant légal a signé un formulaire de consentement éclairé écrit.
2. Doit recevoir des soins médicaux dans une unité de soins intensifs (par exemple, USI, MICU, SICU, CTICU, Trauma).
3. Âge inférieur à 22 ans.
4. Les femmes en âge de procréer qui ne sont pas enceintes (confirmées par un test de grossesse sérique négatif) et qui n'allaitent pas si elles ont récemment accouché.
5. Intention de fournir des soins de soutien complets grâce à une gestion agressive utilisant toutes les thérapies disponibles pendant au moins 96 heures.

6. Diagnostic clinique d'IRA due à des étiologies nécessitant une ERCR (voir annexe B). L'IRA est définie comme une lésion rénale aiguë avec l'un des éléments suivants :

   • Augmentation du SCr de ≥0,3 mg/dL (≥26,5 μmol/L) dans les 48 heures ou ;
   • Augmentation du SCr à ≥ 1,5 fois la ligne de base, qui est connue ou présumée s'être produite au cours des 7 jours précédents ou ;
   • Volume d'urine <0,5 ml/kg/h pendant 6 heures
7. Au moins une insuffisance organique non rénale (définie comme recevant une ventilation mécanique ou au moins un médicament vasoactif pour traiter l'hypotension) OU présence (prouvée ou suspectée) d'une septicémie. (Annexe C).

Critère d'exclusion:

1. Seuil de pression artérielle de 80/40 mmHg - patients ayant à la fois une pression artérielle systolique inférieure à 80 mmHg et une pression artérielle diastolique inférieure à 40 mmHg.
2. Lésions cérébrales irréversibles basées sur les informations historiques et cliniques disponibles.
3. Les patients ayant subi une greffe d'organe solide ou ceux ayant subi une greffe de moelle osseuse ou de cellules souches au cours des 100 derniers jours ou qui n'ont pas été greffés.
4. Utilisation aiguë ou chronique d'appareils d'assistance circulatoire autres que l'ECMO tels que les LVAD, les RVAD, les BIVAD.
5. Présence d'une insuffisance rénale chronique avancée préexistante (c. Les patients qui n'ont jamais vu un néphrologue pédiatrique seront supposés ne pas avoir d'IRC préexistante.
6. AKI survenant dans le cadre de brûlures, d'uropathie obstructive, de crise rénale de sclérodermie, d'athéroembolie, de néphrectomie fonctionnelle ou chirurgicale, de néphrotoxicité à la cyclosporine ou au tacrolimus.
7. A reçu > 12 heures de CRRT (sans inclure SCUF sur ECMO) pendant cette hospitalisation ou avant le transfert d'un hôpital extérieur.
8. A reçu > 1 traitement d'hémodialyse pendant cette hospitalisation ou avant le transfert d'un hôpital extérieur.
9. Malignité métastatique qui est activement traitée ou qui peut être traitée par chimiothérapie ou radiothérapie au cours de la période de trois mois suivant le traitement à l'étude.
10. Immunosuppression chronique à l'exception des corticoïdes jusqu'à une dose de 10 mg par jour.
11. VIH ou SIDA.
12. Insuffisance hépatique chronique sévère telle que déterminée par les exigences diagnostiques standard.
13. Ne pas tenter de réanimation (DNAR) actuel, Autoriser la mort naturelle (AND), ou statut de retrait de soins, ou changement de statut prévu dans les 7 prochains jours.
14. Le patient ne devrait pas survivre 28 jours en raison d'une condition médicale irréversible. (Ceci n'est pas restrictif pour l'IRA et peut inclure des situations telles que la présence de lésions cérébrales irréversibles, d'une tumeur maligne incurable, d'une affection potentiellement mortelle inopérable ou de toute affection pour laquelle le traitement est considéré comme futile par l'IP.)
15. Toute condition médicale qui, selon l'investigateur, peut interférer avec les objectifs de l'étude.
16. Refus du médecin.
17. Poids sec <15 kg.
18. Inscription simultanée dans un autre essai clinique interventionnel. Les patients inscrits à des essais cliniques où seules des mesures et/ou des échantillons sont prélevés (AUCUN APPAREIL DE TEST NI MÉDICAMENT DE TEST UTILISÉ) sont autorisés à participer.
19. Utilisation de tout autre médicament ou dispositif expérimental au cours des 30 jours précédents. -