Résultats pulmonaires de la dysplasie bronchopulmonaire chez les jeunes adultes
8 avril 2024 mis à jour par: Thuy Mai Luu, St. Justine's Hospital
Dysplasie broncho-pulmonaire : de la maladie pulmonaire chronique néonatale à la MPOC précoce chez l'adulte
La naissance prématurée modifie la séquence normale du développement pulmonaire avec des conséquences respiratoires durables.
On ne sait toujours pas clairement si les morbidités respiratoires observées chez les personnes nées prématurément reflètent les séquelles d'une maladie pulmonaire non évolutive survenue tôt dans la vie ou résultent d'une maladie active en cours qui, si elle n'est ni diagnostiquée ni traitée, pourrait augmenter le risque d'un phénotype de type BPCO. .
Nous proposons d'examiner les anomalies microstructurelles du poumon à l'aide de technologies d'imagerie non invasives innovantes en relation avec la fonction pulmonaire et les marqueurs de l'inflammation et du stress oxydatif chez les jeunes adultes nés prématurément.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
50
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 29 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25 adultes âgés de 20 à 29 ans nés prématurément (<29 semaines) ; 25 contrôles correspondant au sexe et à l'âge (ami ou frère ou sœur).
La description
Critère d'intégration:
- 20-29 ans
- Pour le sujet prématuré : <29 semaines d'âge gestationnel, avec ou sans trouble borderline
- Pour le contrôle à terme apparié : âge gestationnel ≥ 37 semaines avec un poids de naissance approprié à l'âge gestationnel, c'est-à-dire entre le 10e et le 90e percentile
- Le sujet comprend les procédures de l'étude et est disposé à participer à l'étude comme indiqué par la signature sur le consentement éclairé
- Le sujet est jugé comme étant en bonne santé par ailleurs stable sur la base de ses antécédents médicaux.
- Le sujet est capable d'effectuer des tests de fonction pulmonaire reproductibles (c'est-à-dire que les 3 meilleurs spirogrammes acceptables ont des valeurs FEV1 qui ne varient pas de plus de 5 % de la valeur la plus élevée ou de plus de 100 ml, selon la valeur la plus élevée).
Critère d'exclusion:
- Le patient est, de l'avis de l'investigateur, mentalement ou légalement incapable, empêchant l'obtention d'un consentement éclairé, ou ne peut pas lire ou comprendre le document écrit.
- Le patient est incapable d’effectuer des manœuvres de spirométrie ou de pléthysmographie
- Le sujet a un dispositif implanté activé mécaniquement, électriquement ou magnétiquement ou tout métal dans son corps qui ne peut pas être retiré, y compris, mais sans s'y limiter, des stimulateurs cardiaques, des neurostimulateurs, des biostimulateurs, des pompes à insuline implantées, des clips d'anévrisme, une bioprothèse, un membre artificiel, un fragment métallique ou un corps étranger. , shunt, agrafes chirurgicales (y compris les clips ou les sutures métalliques et/ou les implants auriculaires) (à la discrétion du technologue IRM/responsable 3T)
- De l'avis de l'enquêteur, le sujet souffre de toute condition physique, psychologique ou autre susceptible d'empêcher la réalisation de l'IRM, telle qu'une claustrophobie sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Densité du tissu parenchymateux pulmonaire
Délai: Référence
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L'imagerie par résonance magnétique (IRM) pulmonaire à protons d'hydrogène (1H) utilisant des séquences d'impulsions à temps d'écho ultra-courtes sera réalisée pour quantifier l'intensité du signal (SI) comme substitut de la densité des tissus parenchymateux.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Défaut de ventilation
Délai: Référence
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IRM thoracique hyperpolarisée 129Xe pour mesurer le coefficient de diffusion apparent (ADC) - sous-groupe de 10 participants (5 prématurés, 5 témoins)
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Référence
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Fonction pulmonaire - limitation du débit d'air
Délai: Référence
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La spirométrie (VEMS/FVC) sera réalisée conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
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Référence
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Fonction pulmonaire - volumes pulmonaires
Délai: Référence
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Les volumes pulmonaires (RV/TLC) par pléthysmographie seront réalisés conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
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Référence
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Fonction pulmonaire - capacité pulmonaire de diffusion
Délai: Référence
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DLCO sera réalisé selon les directives de l'American Thoracic Society
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Référence
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Fonction pulmonaire - homogénéité de la ventilation
Délai: Référence
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L'indice de clairance pulmonaire par lavage à l'azote sera effectué conformément aux directives de l'American Thoracic Society.
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Référence
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs de stress inflammatoire et oxydatif
Délai: Référence
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Marqueurs de stress oxydatif glutathion (GSH, GSSG ; par électrophorèse de zone capillaire) avec calcul du potentiel Redox par l'équation de Nernst
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Référence
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Pneumoprotéines SP-D
Délai: Référence
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Protéine D tensioactive (plasma)
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Référence
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Pneumoprotéines CCSP-16
Délai: Référence
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CCSP-16 (plasma)
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2016
Première publication (Estimé)
1 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Nourrisson, nouveau-né, maladies
- Complications de grossesse
- Complications du travail obstétrical
- Travail obstétrique, prématuré
- Lésion pulmonaire
- Nourrisson, Prématuré, Maladies
- Lésion pulmonaire induite par la ventilation
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies pulmonaires
- Maladies pulmonaires obstructives
- Naissance prématurée
- Dysplasie bronchopulmonaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 247649
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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