A bronchopulmonalis diszplázia tüdőeredményei fiatal felnőttkorban
2024. április 8. frissítette: Thuy Mai Luu, St. Justine's Hospital
Bronchopulmonalis dysplasia: az újszülöttkori krónikus tüdőbetegségtől a korai felnőttkori COPD-ig
A koraszülés megváltoztatja a tüdő normális fejlődési sorrendjét, ami tartós légúti következményekkel jár.
Még mindig nem világos, hogy a koraszülötteknél megfigyelt légúti megbetegedések egy nem progresszív tüdőbetegség következményeit tükrözik-e, amelyek korai életkorban jelentkeztek, vagy olyan folyamatban lévő aktív betegség következményei, amelyek, ha nem diagnosztizálják és nem kezelik, növelhetik a COPD-szerű fenotípus kockázatát. .
Javasoljuk a tüdő mikroszerkezeti rendellenességeinek vizsgálatát innovatív non-invazív képalkotó technológiák segítségével a tüdőfunkcióval, valamint a gyulladás és az oxidatív stressz markereivel összefüggésben koraszülött fiatal felnőtteknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
50
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
25 20-29 éves koraszülött felnőtt (<29 hét); 25 nemnek és kornak megfelelő kontroll (barát vagy testvér).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-29 évesek
- Koraszülötteknél: <29 hetes terhességi kor, BPD-vel vagy anélkül
- A párosított időtartamú kontrollhoz: ≥37 hetes terhességi kor, a terhességi kornak megfelelő születési súllyal, azaz a 10. és 90. percentilis között
- Az alany megérti a vizsgálati eljárásokat, és hajlandó részt venni a vizsgálatban, amint azt a tájékozott beleegyezés aláírása jelzi
- Az alany egészségi állapota egyébként stabil a kórtörténet alapján
- Az alany képes reprodukálható tüdőfunkciós vizsgálatot végezni (azaz a 3 legjobban elfogadható spirogram FEV1 értéke nem tér el a legnagyobb érték 5%-ánál vagy 100 ml-nél nagyobb mértékben, attól függően, hogy melyik a nagyobb)
Kizárási kritériumok:
- A beteg a vizsgáló véleménye szerint értelmileg vagy jogilag cselekvőképtelen, amely megakadályozza a tájékozott beleegyezés megszerzését, vagy nem tudja elolvasni vagy megérteni az írott anyagot
- A beteg nem tud spirometriás vagy pletizmográfiás manővereket végrehajtani
- Az alany testében beültetett mechanikusan, elektromosan vagy mágnesesen aktivált eszköz vagy bármilyen fém van a testében, amelyet nem lehet eltávolítani, beleértve, de nem kizárólagosan a pacemakereket, neurostimulátorokat, biostimulátorokat, beültetett inzulinpumpákat, aneurizma klipeket, bioprotézist, művégtagot, fémdarabot vagy idegen testet. , shunt, sebészeti kapcsok (beleértve a kapcsokat vagy fémvarratokat és/vagy fülimplantátumokat) (az MRI technológus/3T menedzser döntése szerint)
- A vizsgáló véleménye szerint az alany bármilyen fizikai, pszichológiai vagy egyéb olyan állapottól szenved, amely megakadályozhatja az MRI elvégzését, például súlyos klausztrofóbiában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tüdő parenchyma szövetének sűrűsége
Időkeret: Alapvonal
|
A pulmonalis hidrogén protonok (1H) mágneses rezonancia képalkotása (MRI) ultrarövid visszhangidő-impulzus-szekvenciákat használva a jelintenzitás (SI) számszerűsítésére a parenchimális szövetsűrűség helyettesítőjeként történik.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szellőzési hiba
Időkeret: Alapvonal
|
Mellkasi hiperpolarizált 129Xe MRI a látszólagos diffúziós együttható (ADC) mérésére - 10 résztvevőből álló alcsoport (5 koraszülött, 5 kontroll)
|
Alapvonal
|
|
Tüdőfunkció - légáramlás korlátozása
Időkeret: Alapvonal
|
A spirometriát (FEV1/FVC) az American Thoracic Society irányelveinek megfelelően kell elvégezni
|
Alapvonal
|
|
Tüdőfunkció - tüdőtérfogatok
Időkeret: Alapvonal
|
A tüdőtérfogat (RV/TLC) pletizmográfiával az American Thoracic Society irányelvei szerint történik.
|
Alapvonal
|
|
Tüdőfunkció - diffúziós tüdőkapacitás
Időkeret: Alapvonal
|
A DLCO-t az American Thoracic Society irányelvei szerint hajtják végre
|
Alapvonal
|
|
Tüdőfunkció - szellőzés homogenitása
Időkeret: Alapvonal
|
A tüdő clearance indexét a nitrogén kimosása alapján az American Thoracic Society irányelvei szerint kell elvégezni
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásos és oxidatív stressz markerek
Időkeret: Alapvonal
|
Oxidatív stressz markerek glutation (GSH, GSSG; kapilláris zóna elektroforézissel) a redox potenciál kiszámításával a Nernst-egyenlet alapján
|
Alapvonal
|
|
Pneumoproteinek SP-D
Időkeret: Alapvonal
|
Felületaktív fehérje D (plazma)
|
Alapvonal
|
|
Pneumoproteinek CCSP-16
Időkeret: Alapvonal
|
CCSP-16 (plazma)
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 29.
Első közzététel (Becsült)
2016. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2024. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Légúti betegségek
- Csecsemő, Újszülött, Betegségek
- Terhességi szövődmények
- Szülészeti szövődmények
- Szülészeti munka, koraszülött
- Tüdősérülés
- Csecsemő, Koraszülött, Betegségek
- Légzőkészülék által kiváltott tüdősérülés
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Tüdőbetegségek
- Tüdőbetegségek, obstruktív
- Koraszülés
- Bronchopulmonalis dysplasia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 247649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .