Bronkopulmonaalisen dysplasian keuhkovaikutukset nuorella aikuisiällä
maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Thuy Mai Luu, St. Justine's Hospital
Bronkopulmonaalinen dysplasia: vastasyntyneen kroonisesta keuhkosairaudesta varhaiseen aikuisen keuhkoahtaumatautiin
Ennenaikainen synnytys muuttaa keuhkojen normaalia kehitystä ja aiheuttaa pysyviä hengitysvaikutuksia.
On edelleen epäselvää, heijastavatko ennenaikaisesti syntyneillä havaitut hengitystiesairauksien seurauksia ei-progressiivisesta keuhkosairaudesta, joka ilmeni varhain elämässä, vai johtuu jatkuvasta aktiivisesta sairaudesta, joka, jos sitä ei diagnosoida ja hoitaa, voi lisätä keuhkoahtaumatautia muistuttavan fenotyypin riskiä. .
Ehdotamme keuhkojen mikrorakenteellisten poikkeavuuksien tutkimista innovatiivisten non-invasiivisten kuvantamistekniikoiden avulla liittyen keuhkojen toimintaan sekä tulehduksen ja oksidatiivisen stressin merkkiaineisiin keskosina syntyneillä nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
25 aikuista iältään 20-29 vuotta ennenaikaisesti syntynyttä (< 29 viikkoa); 25 sukupuolta ja ikää vastaavaa kontrollia (ystävä tai sisarus).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-29 vuotias
- Ennenaikaiselle koehenkilölle: <29 raskausviikkoa, BPD:n kanssa tai ilman
- Vastaava termikontrolli: ≥37 raskausviikkoa ja syntymäpaino vastaa raskausikää, eli 10. ja 90. prosenttipisteen välillä
- Tutkittava ymmärtää tutkimusmenettelyt ja on valmis osallistumaan tutkimukseen tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoituksen mukaisesti
- Tutkittavan arvioidaan olevan muuten vakaa sairaushistorian perusteella
- Koehenkilö pystyy suorittamaan toistettavia keuhkojen toimintatestejä (eli kolmella parhaalla hyväksyttävällä spirogrammilla on FEV1-arvot, jotka eivät vaihtele enempää kuin 5 % suurimmasta arvosta tai yli 100 ml sen mukaan, kumpi on suurempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas on tutkijan näkemyksen mukaan henkisesti tai laillisesti vammainen, joka estää tietoisen suostumuksen saamisen, tai ei voi lukea tai ymmärtää kirjallista aineistoa
- Potilas ei pysty suorittamaan spirometriaa tai pletysmografiaa
- Potilaalla on implantoitu mekaanisesti, sähköisesti tai magneettisesti aktivoitu laite tai mikä tahansa metalli, jota ei voida poistaa, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta sydämentahdistimet, neurostimulaattorit, biostimulaattorit, implantoidut insuliinipumput, aneurysmaklipsit, bioproteesi, tekoraaja, metallifragmentti tai vieraskappale , shuntti, kirurgiset niitit (mukaan lukien klipsit tai metalliset ompeleet ja/tai korvaimplantit) (MRI-tekniikan/3T-päällikön harkinnan mukaan)
- Tutkijan mielestä koehenkilö kärsii kaikista fyysisistä, psykologisista tai muista tiloista, jotka saattavat estää magneettikuvauksen suorittamisen, kuten vakavasta klaustrofobiasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen parenkymaalisen kudoksen tiheys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen vetyprotonien (1H) magneettikuvaus (MRI), jossa käytetään ultralyhyitä kaikuaikapulssisekvenssejä, suoritetaan signaalin intensiteetin (SI) kvantifioimiseksi parenkymaalisen kudostiheyden korvikkeena.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ilmanvaihtovika
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rintakehän hyperpolarisoitu 129Xe MRI näennäisen diffuusiokertoimen (ADC) mittaamiseen - 10 osallistujan alaryhmä (5 keskoset, 5 kontrollia)
|
Perustaso
|
|
Keuhkotoiminta - ilmavirran rajoitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Spirometria (FEV1/FVC) suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toiminta - keuhkojen tilavuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen tilavuudet (RV/TLC) pletysmografialla suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toiminta - diffuusiokeuhkojen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
DLCO suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
Perustaso
|
|
Keuhkojen toiminta - ventilaation homogeenisuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Keuhkojen puhdistumaindeksi typen poiston perusteella suoritetaan American Thoracic Societyn ohjeiden mukaisesti
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdukselliset ja oksidatiiviset stressimerkit
Aikaikkuna: Perustaso
|
Oksidatiiviset stressimarkkerit glutationi (GSH, GSSG; kapillaarivyöhykeelektroforeesilla) ja redox-potentiaalin laskeminen Nernst-yhtälön avulla
|
Perustaso
|
|
Pneumoproteiinit SP-D
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pinta-aktiivinen proteiini D (plasma)
|
Perustaso
|
|
Pneumoproteiinit CCSP-16
Aikaikkuna: Perustaso
|
CCSP-16 (plasma)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Keuhkovaurio
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Ennenaikainen Synnytys
- Bronkopulmonaalinen dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .