Programme de télémédecine dans la maladie de Parkinson (TELEPARK) (TELEPARK)
Programme de télésurveillance et de réadaptation à domicile dans la maladie de Parkinson : essai pilote randomisé
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie neurodégénérative chronique due à la perte de neurones dopaminergiques dans la substantia nigra, entraînant des symptômes moteurs de tremblements, de rigidité et de bradykinésie, ainsi qu'un éventail de symptômes non moteurs qui affectent la cognition, le sommeil, comportement et le système nerveux autonome.
Les mesures de réadaptation tout au long de la vie, ainsi que le traitement médicamenteux, sont les principales composantes de la prise en charge des patients. Les exercices physiques affectent positivement la qualité de vie (QOL) des patients et leurs capacités fonctionnelles. Une mauvaise adhésion à la réadaptation, une éducation limitée des patients et l'accès à des soins spécialisés peuvent constituer des obstacles au traitement. Un certain nombre d'articles rapportent en fait que la télémédecine est un moyen acceptable de prestation de soins, réduit le fardeau des déplacements et peut améliorer les résultats pour les patients. Cependant, la plupart de ces études n'étaient ni randomisées ni contrôlées et n'incluaient pas les patients des maisons de retraite, qui pourraient bénéficier le plus des soins spécialisés.
De plus, il n'existe aucune preuve à l'appui de l'utilisation de la téléréadaptation pour les évaluations physiques des personnes atteintes de MP. Pour cette raison, les chercheurs émettent l'hypothèse qu'un système de téléréadaptation à domicile guidant les patients dans le suivi de leur programme d'exercices, combiné à un outil informatisé d'aide à la décision surveillant les performances des patients, serait faisable et acceptable pour les patients atteints de MP et améliorerait l'état fonctionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude:
- Démontrer la faisabilité d'un programme de télésurveillance et de réhabilitation à domicile
- Démontrer l'efficacité du programme dans l'amélioration de la qualité de vie et des aspects fonctionnels chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
30 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), seront dépistés consécutivement. La méthode de génération de séquence reposait sur un générateur de nombres aléatoires informatisé. La personne qui répartissait les patients dans les deux groupes n'était impliquée ni dans le traitement ni dans l'évaluation des patients.
L'étude a été soumise à l'approbation du Central Ethics Review Board. Les participants seront répartis au hasard dans deux groupes de formation différents à l'aide d'une table de nombres aléatoires pour recevoir soit des soins de télémédecine (PTE), soit leurs soins habituels (PUC).
Tous les patients recevront dans notre institut une évaluation de base complète menée à la fois par le neurologue et le physiothérapeute spécialisé dans le traitement de la MP.
Au cours de l'évaluation de base (T0), PTE et PUC effectueront deux sessions de familiarisation supervisées en utilisant le même protocole de formation à utiliser une fois à la maison.
Les soignants sont une partie essentielle de la gestion à domicile et de la réadaptation des patients parkinsoniens et ils seront donc impliqués à toutes les étapes de l'éducation.
Chaque patient des deux groupes recevra deux types d'intervention physique :
- Un programme d'exercices de réadaptation traditionnel sur mesure; il sera formé par le thérapeute sur la façon d'effectuer les exercices. Ces exercices comprendront du renforcement fonctionnel, des étirements, des changements de posture et des activités d'équilibre
- Un entraînement aérobie Tous les patients seront invités à effectuer ces exercices pendant 60 minutes 3 jours/semaine pendant trois mois.
La phase d'entraînement durera 20 minutes le premier mois et 30 minutes les deuxième et troisième mois ; L'intensité de l'entraînement pourra être progressivement augmentée au cours des trois mois d'intervention. Les séances de familiarisation à l'entraînement aérobie seront effectuées sur le même ergomètre qu'ils recevront pour l'entraînement à domicile.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 30 patients atteints de la maladie de Parkinson (MP), selon les critères de la banque de cerveaux de la Société britannique de la maladie de Parkinson (Hughes et al., 1992), seront examinés consécutivement. Les participants doivent avoir un stade Hoehn & Yahr entre 1,5 et 3. Tous les sujets seront sous traitement stabilisé avec de la L-dopa ou des agonistes de la dopamine.
Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit à l'étude.
Critère d'exclusion:
- incapacité à participer aux programmes d'exercices, autres affections neurologiques en plus de la MP, complications psychiatriques ou troubles de la personnalité, affections musculo-squelettiques ou cardio-pulmonaires affectant la mobilité, et non-consentement à participer à l'étude A scores de déficience cognitive mesurés avec le Mini Mental State Examination (MMSE ) ≤ 26/30.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Participants Soins de télémédecine (PTE)
A. Évaluation complète au départ (T0) et à la fin de l'étude (T1). B. Intervention physique à domicile pendant 60 minutes 3 jours/semaine pendant trois mois C. Programme de télémédecine à domicile : |
Au départ (T0) et après 3 mois (T1), tous les patients seront évalués avec des échelles et un questionnaire.
Un programme d'exercices de réadaptation traditionnel sur mesure.
Les exercices comprendront des activités de renforcement fonctionnel, d'étirements, de changements posturaux et d'équilibre; - Un entraînement aérobie sur vélo ergomètre 3 jours/semaine pendant trois mois.
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ACTIVE_COMPARATOR: Soins habituels des participants (PUC)
A. Évaluation complète au départ (T0) et à la fin de l'étude (T1). B. Intervention physique à domicile pendant 60 minutes 3 jours/semaine pendant trois mois |
Au départ (T0) et après 3 mois (T1), tous les patients seront évalués avec des échelles et un questionnaire.
Un programme d'exercices de réadaptation traditionnel sur mesure.
Les exercices comprendront des activités de renforcement fonctionnel, d'étirements, de changements posturaux et d'équilibre; - Un entraînement aérobie sur vélo ergomètre 3 jours/semaine pendant trois mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants du groupe PTE qui termineront le programme à domicile.
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Le programme est faisable si au moins 80% des participants du groupe PTE terminent le programme à domicile d'une durée de 3 mois.
Le participant complète le programme à domicile s'il réalise au moins 50 % de l'activité physique prescrite.
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Jusqu'à la fin des études, une moyenne de 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de la qualité de vie (QoL) mesurée par le "Parkinson's disease questionnaire" (PDQ-39)
Délai: Différence entre deux groupes de PDQ-39 mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Le PDQ considère huit échelles discrètes sur la mobilité (10 items), les activités de la vie quotidienne (6 items), le bien-être émotionnel (6 items), la stigmatisation (4 items), le soutien social (3 items), les cognitions (4 items), la communication (3 items) et l'inconfort corporel (3 items).
Les participants sont invités à indiquer la fréquence de chaque événement en sélectionnant l'une des 5 options (de jamais à toujours).
Le score total de chaque dimension va de 0 (jamais de difficulté) à 100 (toujours de la difficulté).
Des scores inférieurs reflètent une meilleure qualité de vie
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Différence entre deux groupes de PDQ-39 mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Amélioration de la capacité de tolérance à l'effort mesurée en mètres parcourus, par le test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Différence entre deux groupes de 6MWT mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Différence entre deux groupes de 6MWT mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Amélioration de l'équilibre mesurée par Balance Evaluation Systems Test (Mini BestTest)
Délai: Différence entre deux groupes de Mini BestTest mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Le Mini-BESTest comprend 14 items représentant quatre domaines de l'équilibre dynamique : les ajustements posturaux anticipatoires (items 1-3), les réponses posturales (items 4-6), l'orientation sensorielle (items 7-9) et l'équilibre pendant la marche (items 10-14 ).
Les éléments du Mini-BESTest sont évalués sur une échelle de 3 points de 0 à 2 et le score total varie de 0 à 28, un score plus élevé indiquant une meilleure performance d'équilibre.
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Différence entre deux groupes de Mini BestTest mesurée au départ (T0) et après 3 mois (T1)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Schwab S, Vatankhah B, Kukla C, Hauchwitz M, Bogdahn U, Furst A, Audebert HJ, Horn M; TEMPiS Group. Long-term outcome after thrombolysis in telemedical stroke care. Neurology. 2007 Aug 28;69(9):898-903. doi: 10.1212/01.wnl.0000269671.08423.14.
- Scalvini S, Zanelli E, Comini L, Dalla Tomba M, Troise G, Febo O, Giordano A. Home-based versus in-hospital cardiac rehabilitation after cardiac surgery: a nonrandomized controlled study. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1073-83. doi: 10.2522/ptj.20120212. Epub 2013 Apr 18.
- Hubble JP, Pahwa R, Michalek DK, Thomas C, Koller WC. Interactive video conferencing: a means of providing interim care to Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1993 Jul;8(3):380-2. doi: 10.1002/mds.870080326.
- Samii A, Ryan-Dykes P, Tsukuda RA, Zink C, Franks R, Nichol WP. Telemedicine for delivery of health care in Parkinson's disease. J Telemed Telecare. 2006;12(1):16-8. doi: 10.1258/135763306775321371.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Arcolin I, Pisano F, Delconte C, Godi M, Schieppati M, Mezzani A, Picco D, Grasso M, Nardone A. Intensive cycle ergometer training improves gait speed and endurance in patients with Parkinson's disease: A comparison with treadmill training. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(1):125-38. doi: 10.3233/RNN-150506.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1_neuro_veruno
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