Programa de Telemedicina na Doença de Parkinson (TELEPARK) (TELEPARK)
Programa de televigilância domiciliar e reabilitação na doença de Parkinson: ensaio piloto randomizado
A doença de Parkinson (DP) é uma doença neurodegenerativa crônica devido à perda de neurônios dopaminérgicos na substância negra, levando a sintomas motores de tremor, rigidez e bradicinesia, bem como a uma série de sintomas não motores que afetam a cognição, sono, comportamento e o sistema nervoso autônomo.
Medidas de reabilitação ao longo da vida, juntamente com o tratamento medicamentoso, são os principais componentes do tratamento do paciente. Os exercícios físicos afetam positivamente a qualidade de vida (QV) dos pacientes e suas capacidades funcionais. A baixa adesão à reabilitação, a educação limitada do paciente e o acesso a cuidados especializados podem ser barreiras ao tratamento. De fato, vários artigos relatam que a telemedicina é um meio aceitável de prestação de cuidados, reduz os encargos com viagens e pode melhorar os resultados dos pacientes. No entanto, a maioria desses estudos não foi randomizada ou controlada e não incluiu pacientes de lares de idosos, que podem se beneficiar mais de cuidados especializados.
Além disso, não há evidências que suportem o uso da telereabilitação para avaliações físicas de pessoas com DP. Por esta razão, os investigadores levantam a hipótese de que um sistema de telerreabilitação domiciliar orientando os pacientes a seguir seu programa de exercícios, combinado com uma ferramenta computadorizada de suporte à decisão que monitora o desempenho do paciente, seria viável e aceitável para pacientes com DP e melhoraria o estado funcional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do estudo:
- Demonstrar a viabilidade do programa de televigilância e reabilitação em casa
- Demonstrar a eficácia do programa na melhora da qualidade de vida e aspectos funcionais em pacientes acometidos pela doença de Parkinson
Serão triados consecutivamente 30 pacientes acometidos pela doença de Parkinson (DP). O método de geração de sequência dependia de um gerador computadorizado de números aleatórios. A pessoa que alocou os pacientes nos dois grupos não estava envolvida nem no tratamento nem na avaliação dos pacientes.
O estudo foi submetido à aprovação do Comitê Central de Ética. Os participantes serão designados aleatoriamente para dois grupos diferentes de treinamento usando uma tabela de números aleatórios para receber atendimento por telemedicina (PTE) ou atendimento usual (PUC).
Todos os pacientes receberão em nosso Instituto uma avaliação inicial abrangente realizada pelo neurologista e pelo fisioterapeuta especializado no tratamento da DP.
Durante a avaliação inicial (T0), tanto o PTE quanto o PUC realizarão duas sessões de familiarização supervisionadas usando o mesmo protocolo de treinamento a ser usado uma vez em casa.
Os cuidadores são uma parte essencial no gerenciamento e reabilitação domiciliar dos pacientes com DP e, portanto, estarão envolvidos em todas as etapas educacionais.
Cada paciente de ambos os grupos receberá dois tipos de intervenção física:
- Um programa tradicional de exercícios de reabilitação personalizados; ele será treinado pelo terapeuta sobre como realizar os exercícios. Esses exercícios incluirão fortalecimento funcional, alongamento, mudanças posturais e atividades de equilíbrio
- Um treinamento aeróbico Todos os pacientes serão solicitados a realizar esses exercícios por 60 minutos, 3 dias por semana, durante três meses.
A fase de treinamento terá duração de 20 minutos no primeiro mês e 30 minutos no segundo e terceiro mês; A intensidade do treinamento poderá ser aumentada progressivamente ao longo dos três meses de intervenção. As sessões de familiarização com o treinamento aeróbico serão realizadas no mesmo ergômetro que receberão para o treinamento domiciliar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trinta pacientes afetados pela doença de Parkinson (DP), de acordo com os Critérios do Banco de Cérebros da Parkinson's Disease Society do Reino Unido (Hughes et al., 1992), serão triados consecutivamente. Os participantes deverão ter um estágio Hoehn & Yahr entre 1,5 e 3. Todos os indivíduos estarão em tratamento estabilizado com L-dopa ou agonistas da dopamina.
Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito para o estudo.
Critério de exclusão:
- incapacidade de participar dos programas de exercícios, outras condições neurológicas além da DP, complicações psiquiátricas ou transtornos de personalidade, condições musculoesqueléticas ou cardiopulmonares que afetam a mobilidade e não consentimento em participar do estudo. ) ≤ 26/30.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Participantes Atendimento por Telemedicina (PTE)
A. Avaliação abrangente no início do estudo (T0) e no final do estudo (T1). B. Intervenção física em casa por 60 minutos 3 dias/semana durante três meses C. Programa de telemedicina domiciliar: |
No início (T0) e após 3 meses (T1) todos os pacientes serão avaliados com escalas e questionário.
Um programa tradicional de exercícios de reabilitação sob medida.
Os exercícios incluirão atividades de fortalecimento funcional, alongamento, mudanças posturais e equilíbrio; - Um treino aeróbico em cicloergómetro 3 dias/semana durante três meses.
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidados Habituais do Participante (PUC)
A. Avaliação abrangente no início do estudo (T0) e no final do estudo (T1). B. Intervenção física em casa por 60 minutos 3 dias/semana durante três meses |
No início (T0) e após 3 meses (T1) todos os pacientes serão avaliados com escalas e questionário.
Um programa tradicional de exercícios de reabilitação sob medida.
Os exercícios incluirão atividades de fortalecimento funcional, alongamento, mudanças posturais e equilíbrio; - Um treino aeróbico em cicloergómetro 3 dias/semana durante três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de participantes do grupo PTE que concluirão o programa domiciliar.
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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O programa é viável se pelo menos 80% dos participantes do grupo PTE concluírem o programa domiciliar com duração de 3 meses.
O participante completa o programa domiciliar se realiza pelo menos 50% da atividade física prescrita.
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Até a conclusão do estudo, uma média de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria da qualidade de vida (QoL) medida pelo "Questionário da doença de Parkinson" (PDQ-39)
Prazo: Diferença entre dois grupos de PDQ-39 medidos no início (T0) e após 3 meses (T1)
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O PDQ considera oito escalas discretas sobre mobilidade (10 itens), atividades da vida diária (6 itens), bem-estar emocional (6 itens), estigma (4 itens), suporte social (3 itens), cognições (4 itens), comunicação (3 itens) e desconforto corporal (3 itens).
Os participantes são solicitados a indicar a frequência de cada evento, selecionando uma das 5 opções (de nunca a sempre).
A pontuação total de cada dimensão varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 100 (sempre tem dificuldade).
Pontuações mais baixas refletem melhor qualidade de vida
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Diferença entre dois grupos de PDQ-39 medidos no início (T0) e após 3 meses (T1)
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Melhora da capacidade de tolerância ao exercício medida em metros percorridos, pelo teste de caminhada de 6 minutos (6MWT)
Prazo: Diferença entre dois grupos de 6MWT medido no início (T0) e após 3 meses (T1)
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Diferença entre dois grupos de 6MWT medido no início (T0) e após 3 meses (T1)
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Melhora do equilíbrio medida pelo Teste de Sistemas de Avaliação de Equilíbrio (Mini BestTest)
Prazo: Diferença entre dois grupos de Mini BestTest medidos no início (T0) e após 3 meses (T1)
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O Mini-BESTest inclui 14 itens que representam quatro domínios do equilíbrio dinâmico: ajustes posturais antecipatórios (itens 1-3), respostas posturais (itens 4-6), orientação sensorial (itens 7-9) e equilíbrio durante a marcha (itens 10-14). ).
Os itens do Mini-BESTest são classificados em uma escala de 3 pontos de 0 a 2 e a pontuação total varia de 0 a 28 com uma pontuação mais alta indicando melhor desempenho de equilíbrio.
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Diferença entre dois grupos de Mini BestTest medidos no início (T0) e após 3 meses (T1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schwab S, Vatankhah B, Kukla C, Hauchwitz M, Bogdahn U, Furst A, Audebert HJ, Horn M; TEMPiS Group. Long-term outcome after thrombolysis in telemedical stroke care. Neurology. 2007 Aug 28;69(9):898-903. doi: 10.1212/01.wnl.0000269671.08423.14.
- Scalvini S, Zanelli E, Comini L, Dalla Tomba M, Troise G, Febo O, Giordano A. Home-based versus in-hospital cardiac rehabilitation after cardiac surgery: a nonrandomized controlled study. Phys Ther. 2013 Aug;93(8):1073-83. doi: 10.2522/ptj.20120212. Epub 2013 Apr 18.
- Hubble JP, Pahwa R, Michalek DK, Thomas C, Koller WC. Interactive video conferencing: a means of providing interim care to Parkinson's disease patients. Mov Disord. 1993 Jul;8(3):380-2. doi: 10.1002/mds.870080326.
- Samii A, Ryan-Dykes P, Tsukuda RA, Zink C, Franks R, Nichol WP. Telemedicine for delivery of health care in Parkinson's disease. J Telemed Telecare. 2006;12(1):16-8. doi: 10.1258/135763306775321371.
- Biglan KM, Voss TS, Deuel LM, Miller D, Eason S, Fagnano M, George BP, Appler A, Polanowicz J, Viti L, Smith S, Joseph A, Dorsey ER. Telemedicine for the care of nursing home residents with Parkinson's disease. Mov Disord. 2009 May 15;24(7):1073-6. doi: 10.1002/mds.22498.
- Arcolin I, Pisano F, Delconte C, Godi M, Schieppati M, Mezzani A, Picco D, Grasso M, Nardone A. Intensive cycle ergometer training improves gait speed and endurance in patients with Parkinson's disease: A comparison with treadmill training. Restor Neurol Neurosci. 2016;34(1):125-38. doi: 10.3233/RNN-150506.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1_neuro_veruno
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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