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Évaluation d'un marqueur informatisé des activités instrumentales complexes de la vie quotidienne (NMI) (AltoidaML)

30 juillet 2024 mis à jour par: Altoida

Évaluation d'un marqueur informatisé des activités instrumentales complexes de la vie quotidienne (INM) en tant que diagnostic préclinique ou pro-dromique de la maladie d'Alzheimer (pronostic) pour des résultats optimaux

L'étude proposée est conçue pour évaluer la performance du système ALTOIDA™ en tant qu'outil pour aider les médecins à diagnostiquer la maladie d'Alzheimer (MA) dans des contextes cliniques réels. La conception de cette étude est guidée par deux facteurs primordiaux : 1) pour optimiser les performances des classificateurs de pronostic ALTOIDA™ Neuro Motor Index (NMI), les sujets composant les ensembles de formation doivent être bien caractérisés quant à leur diagnostic clinique, et 2 ) tous les tests ALTOIDA™ doivent être effectués et reproduits dans des environnements cliniques réels.

Bien qu'il existe déjà un grand nombre de publications scientifiques évaluées par des pairs démontrant que certains modèles de biomarqueurs numériques sont associés à certaines conditions neurologiques, l'utilisation de tels outils pour l'évaluation des troubles neurologiques est toujours considérée comme une science émergente et donc au stade expérimental. Bien que ce protocole rende compte des schémas cérébraux de certaines affections neurologiques telles que les troubles cognitifs et la maladie d'Alzheimer, sur la base de schémas publiés dans des revues à comité de lecture, ces résultats ne sont pas considérés comme autonomes ou diagnostiques en soi et doivent toujours être pris en compte par le médecin principal en fonction de l'état clinique du patient. Ces données ne doivent être utilisées que comme informations supplémentaires à ajouter à l'impression diagnostique du médecin traitant.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de déterminer les relations entre les caractéristiques des biomarqueurs cliniques, cognitives, d'imagerie, génétiques et biochimiques du stade du spectre de la MA qui précède le MCI, la phase symptomatique la plus légère de la MA, appelée ici MCI. Le modèle ADNI-GO postule que la MA commence par un dépôt de β amyloïde (Aβ) dans le cortex, ce qui entraîne un dysfonctionnement synaptique, une neurodégénérescence et un déclin cognitif/fonctionnel.

Il peut être possible de déterminer le développement futur de l'ALZ dans un état préclinique chez une personne cognitivement normale mais à haut risque au moins 18 à 24 mois avant l'apparition de tout symptôme de déficience cognitive. En outre, un cadre de recherche nouvellement proposé propose d'utiliser des biomarqueurs pour l'amyloïde, la tau et la neurodégénérescence (ATN) pour classer les patients MCI.

Certaines des technologies de pointe à l'étude sont des techniques d'imagerie cérébrale, telles que la tomographie par émission de positrons (TEP), y compris FDG-PET (qui mesure le métabolisme du glucose dans le cerveau); TEP utilisant un composé radioactif (F-AV-45) qui mesure la bêta-amyloïde cérébrale ; et IRM structurelle. Les scintigraphies cérébrales montrent aux scientifiques comment la structure et la fonction du cerveau changent au fur et à mesure que la maladie d'Alzheimer commence et progresse. Les biomarqueurs du liquide céphalo-rachidien révèlent d'autres changements qui pourraient identifier les patients atteints de MCI qui développeront la maladie d'Alzheimer. Les scientifiques étudient les niveaux de bêta-amyloïde et de tau dans le liquide céphalo-rachidien. (Des quantités anormales de protéines amyloïdes et tau dans le cerveau sont des caractéristiques de la maladie d'Alzheimer.)

L'objectif de l'étude est d'évaluer les performances du système ALTOIDA™ en tant qu'outil pour aider les médecins à diagnostiquer la maladie d'Alzheimer (MA) dans des contextes cliniques réels.

L'étude sera :

A. Étude multicentrique :

L'objectif principal de cette étude sera d'évaluer la plate-forme ALTOIDA™ sur plusieurs sites d'étude. Cela démontrera une capacité à effectuer des tests, à collecter des données et à générer des classifications indépendamment des variations dans les lieux de test et le personnel.

12 sites d'étude internationaux seront sélectionnés, les sites basés aux États-Unis étant un centre d'excellence reconnu par les NIH pour la maladie d'Alzheimer ou un autre centre de recherche sur la maladie d'Alzheimer reconnu au niveau national. Chaque site évaluera jusqu'à 60 habitants de la communauté répartis également entre les patients MCI et les témoins appariés selon l'âge (alors que la prévalence de la MA est d'environ 12 % dans la population générale, le rapport de la MA à la normale parmi ceux qui visitent une clinique pour des troubles de la mémoire ou cognitifs) questions connexes se situe entre 50 et 60 %).

Chaque site suivra les mêmes protocoles de test. On demandera aux participants s'ils souhaitent participer à un protocole qui surveille leur risque potentiel de développer une ALZ à court terme et si certains de leurs médicaments prescrits peuvent avoir un effet protecteur. Ceux qui acceptent d'être participants sont alors inscrits à l'étude.

Les personnes inscrites seront testées pour les facteurs de risque d'avoir une ALZ préclinique. Les personnes identifiées comme étant à risque au départ sont suivies tous les 6 mois pendant une période de 48 mois à l'aide de tests psychométriques et de neuroimagerie fonctionnelle. Leur maintien de la stabilité cognitive ou du déclin cognitif est surveillé pendant qu'ils sont sous la garde de leur PMD et pendant qu'ils prennent des médicaments d'intérêt.

Toutes les données de test seront téléchargées sur le serveur de base de données en ligne ALTOIDA™.

B. L'impact global de cette étude sera une meilleure connaissance de la séquence et du moment des événements menant au MCI et du MCI à la MA, le développement de meilleures méthodes de pronostic clinique et neuromoteur pour la détection précoce et le suivi de la progression de ces conditions, et la facilitation des essais cliniques de traitements pour ralentir la progression de la maladie, contribuant finalement à la prévention de la MA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

548

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 55 et 90 ans
  • Partenaire de l'étude pour accompagner le patient à toutes les visites à la clinique pendant la durée du protocole
  • Plainte de mémoire par le patient et/ou le partenaire d'étude
  • Score de fonction de mémoire anormale sur l'échelle de mémoire de Wechsler (ajusté pour l'éducation)
  • Score au Mini-Mental State Exam entre 24 et 30 (inclus)
  • Évaluation clinique de la démence = 0,5 ; Memory Box score d'au moins 0,5
  • Cognition générale et performances fonctionnelles suffisamment préservées pour qu'un diagnostic de maladie d'Alzheimer ne puisse être posé par le médecin du site au moment de la visite de dépistage
  • Stabilité des médicaments autorisés suivants pendant 4 semaines (sauf indication contraire) :
  • Antidépresseurs dépourvus d'effets secondaires anticholinergiques significatifs
  • Thérapie de remplacement des œstrogènes
  • Gingko biloba est autorisé, mais déconseillé
  • Sevrage des médicaments psychoactifs (par exemple, antidépresseurs exclus, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
  • Inhibiteurs de la cholinestérase et mémantine si stables pendant 12 semaines avant le dépistage
  • Échelle de dépression gériatrique inférieure à 6
  • Acuité visuelle et auditive adéquate pour les tests neuropsychologiques
  • Bonne santé générale sans maladies susceptibles d'interférer avec l'étude
  • Pas enceinte, allaitante ou en âge de procréer (c.-à-d. les femmes doivent être ménopausées depuis deux ans ou stériles chirurgicalement)
  • Hachinski inférieur ou égal à 4
  • Six années d'études ou de bons antécédents professionnels (suffisants pour exclure un retard mental)
  • Parle couramment l'anglais ou l'espagnol
  • Accepte au moins une ponction lombaire pour le prélèvement du LCR
  • Volonté et capable de réaliser toutes les évaluations de base
  • Disposé à subir des IRM répétées et au moins deux TEP et disposé à fournir des échantillons d'ADN et de plasma comme spécifié
  • Volonté et capable de participer à une étude d'imagerie longitudinale

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie neurologique importante autre que la maladie d'Alzheimer naissante soupçonnée, telle que la maladie de Parkinson, la démence à infarctus multiples, la maladie de Huntington, l'hydrocéphalie à pression normale, la tumeur cérébrale, la paralysie supranucléaire progressive, les troubles épileptiques, l'hématome sous-dural, la sclérose en plaques ou des antécédents de traumatisme crânien important suivi de défauts neurologiques persistants ou d'anomalies cérébrales structurelles connues
  • Examens IRM de dépistage/de référence avec signes d'infection, d'infarctus ou d'autres lésions focales ; plusieurs lacunes ou lacunes dans une structure de mémoire critique
  • Présence de stimulateurs cardiaques, de clips d'anévrisme, de valves cardiaques artificielles, d'implants auriculaires, de fragments de métal ou de corps étrangers dans les yeux, la peau ou le corps
  • Dépression majeure, trouble bipolaire tel que décrit dans le DSM-IV au cours de la dernière année
  • Caractéristiques psychotiques, agitation ou problèmes de comportement au cours des 3 derniers mois pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole
  • Histoire de la schizophrénie
  • Antécédents d'abus d'alcool ou de substances ou de dépendance au cours des 2 dernières années
  • Toute maladie systémique importante ou condition médicale instable pouvant entraîner des difficultés à se conformer au protocole
  • Anomalies cliniquement significatives en B12, ou TFT qui pourraient interférer avec l'étude
  • Résidence dans un établissement de soins infirmiers qualifié
  • Utilisation actuelle de médicaments psychoactifs spécifiques (par exemple, certains antidépresseurs, neuroleptiques, anxiolytiques chroniques ou hypnotiques sédatifs, etc.) ; utilisation actuelle de la warfarine (exclusion pour ponction lombaire)
  • Utilisation d'agents expérimentaux un mois avant l'entrée et pendant toute la durée de l'essai
  • Exclusion pour l'imagerie amyloïde avec 18F -AV-45 : Participation actuelle ou récente à toute procédure impliquant des agents radioactifs de sorte que l'exposition totale à la dose de rayonnement du participant au cours d'une année donnée dépasserait les limites d'engagement de dose annuelle et totale établies aux États-Unis Code of Federal Regulations (CFR) Titre 21 Section 361.1
  • Des exceptions à ces directives peuvent être envisagées au cas par cas à la discrétion du directeur du protocole

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: DA prodromique (MCI)

Altoida : biomarqueurs neuropsychologiques, IRM, EEG et LCR

Les participants MCI subiront au départ et tous les 6 mois un examen neurologique et une évaluation neuropsychologique. Des mesures de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer seront réalisées à l'inclusion et à la fin de l'étude (ou de la conversion).
Autre: Altoida : biomarqueurs neuropsychologiques, IRM, EEG et LCR

Collecte de données à l'inclusion : clinique (neurologique, activité de la vie quotidienne, activité instrumentale de la vie quotidienne, échelle de dépression), examen neuropsychologique standard, ALTOIDA et neurophysiologie (EEG/ERP) chez les sujets atteints de MA prodromique et préclinique. Chez les sujets AD prodromiques et précliniques, génotypage APOE. L'unité clinique locale doit documenter la positivité lors de la séance de référence d'au moins un des biomarqueurs de la MA mentionnés ci-dessus.

Collecte des données à 6, 12, 24 et 36 mois de suivi : clinique (neurologique, activité de la vie quotidienne, activité instrumentale de la vie quotidienne, échelle de dépression), examen neuropsychologique standard, ALTOIDA et neurophysiologie (EEG/ERPs) dans les deux Sujets prodromiques et précliniques de la MA.
Expérimental: AD préclinique (cognitivement normale)

Altoida : biomarqueurs neuropsychologiques, IRM, EEG et LCR

Les participants à risque cognitivement normaux subiront au départ et tous les 6 mois un examen neurologique et une évaluation neuropsychologique. Des mesures de biomarqueurs de la maladie d'Alzheimer seront réalisées à l'inclusion et à la fin de l'étude (ou de la conversion).
Autre: Altoida : biomarqueurs neuropsychologiques, IRM, EEG et LCR

Collecte de données à l'inclusion : clinique (neurologique, activité de la vie quotidienne, activité instrumentale de la vie quotidienne, échelle de dépression), examen neuropsychologique standard, ALTOIDA et neurophysiologie (EEG/ERP) chez les sujets atteints de MA prodromique et préclinique. Chez les sujets AD prodromiques et précliniques, génotypage APOE. L'unité clinique locale doit documenter la positivité lors de la séance de référence d'au moins un des biomarqueurs de la MA mentionnés ci-dessus.

Collecte des données à 6, 12, 24 et 36 mois de suivi : clinique (neurologique, activité de la vie quotidienne, activité instrumentale de la vie quotidienne, échelle de dépression), examen neuropsychologique standard, ALTOIDA et neurophysiologie (EEG/ERPs) dans les deux Sujets prodromiques et précliniques de la MA.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la zone de diagnostic sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC-AUC)
Délai: environ 40 mois de suivi
Les modèles d'apprentissage automatique capturant les données vocales, les micro-mouvements et les micro-erreurs des mains, les changements de posture, le suivi des yeux, les micro-erreurs de navigation visuospatiale et les paramètres spatio-temporels de la marche développés pour le système Altoida seront testés dans cette cohorte prospective. La sensibilité, la spécificité et la précision du modèle seront testées dans le diagnostic différentiel entre les groupes d'étude ainsi que la précision de la prédiction du déclin cognitif telle que mesurée par la batterie de tests neuropsychologiques dans le groupe MCI.
environ 40 mois de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 1
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et 42 mois de suivi
Évaluation clinique de la démence (CDR), y compris la somme des cases CDR (CDR-SB) et l'évaluation diagnostique du clinicien
de base, 6, 12, 24, 36 et 42 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 2
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Échelle de dépression gériatrique (GDS)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 3
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Questionnaire d'évaluation fonctionnelle (FAQ)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 4
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Mini examen de l'état mental (MMSE)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 5
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Questionnaire d'inventaire neuropsychiatrique (NPI-Q)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 6
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Activités de la vie quotidienne (AVQ)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure clinique 7
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Activités instrumentales de la vie quotidienne (iADL)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Pignon ADAS
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
-Test de figure complexe de Rey-Osterrieth (copie)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Test de création de sentiers
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Étendue des chiffres vers l'avant
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Catégorie Fluidité (Animaux & Légumes)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Étendue des chiffres vers l'arrière
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Test de la figure complexe de Rey Osterrieth (délai de 30 minutes)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Échelle de mémoire de Wechsler - Étendue des chiffres révisée (WMS-R)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Échelle de mémoire de Wechsler Mémoire logique
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Mémoire de paragraphe de l'échelle de mémoire de Wechsler (rappel immédiat et différé)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Test de substitution de chiffres et de symboles révisé (WAIS-R)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changement par rapport à la ligne de base dans la mesure cognitive
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Test d'apprentissage verbal auditif Rey (RAVLT)
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Paramètres EEG de l'état de repos secondaire
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Critères d'évaluation EEG (sources occipitales, pariétales et temporales des rythmes delta et alpha à basse fréquence) selon l'ADNI européen PharmaCog WP5. Ces marqueurs devraient être liés à l'état de la maladie lors de l'évaluation initiale et à la progression de la maladie lors des suivis. Niveau de probabilité exploratoire de p < 0,05.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Points de terminaison ERP Oddball auditifs de l'état de repos secondaire
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Critères d'évaluation ERP (latence du pic P3b pariétal du cuir chevelu et activité des sources cingulaires et temporo-pariétales du pic P3b selon PharmaCog WP5 European ADNI). Ces marqueurs devraient être liés à l'état de la maladie lors de l'évaluation initiale et à la progression de la maladie lors des suivis. Niveau de probabilité exploratoire de p < 0,05.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Dépôt total d'amyloïde Abeta 1-42 (Aβ42)
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Les preuves actuellement disponibles soutiennent fortement la position selon laquelle l'événement déclencheur de la maladie d'Alzheimer (MA) est lié à un traitement anormal du peptide bêta-amyloïde (Abêta), conduisant finalement à la formation de plaques Abêta dans le cerveau. La quantité de base de CSF Abeta(42) sera étudiée.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Modification du dépôt d'amyloïde dans le cerveau
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Les biomarqueurs de la bêta-amylose cérébrale sont des réductions du LCR Abeta(42) et une augmentation de la rétention du traceur TEP amyloïde. Le changement du dépôt amyloïde tel que mesuré par Abeta 1-42 (Aβ42) et sa relation avec la mesure des paramètres génétiques, cliniques, neuropsychologiques, EEG et ERP seront évalués.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Modification des valeurs des biomarqueurs du LCR Tau et ptau181
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Le changement des valeurs des biomarqueurs du LCR tau et ptau181 et sa relation avec la mesure des paramètres génétiques, cliniques, neuropsychologiques, EEG et ERP seront évalués.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
IRM (facultatif)
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Relation entre mesures IRM (volume cérébral, atrophie de l'hippocampe, lésions vasculaires) et biomarqueurs.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans la force de freinage motrice
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans le comportement de conduite, tels que la force de freinage observée en permanence via des capteurs ou des dongles embarqués.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans la vitesse d'accélération de conduite
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans le comportement de conduite, tels que la vitesse d'accélération observée en continu via des capteurs ou des dongles embarqués.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements de direction de conduite
Délai: de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans le comportement de conduite, tels que des changements de direction soudains observés en permanence via des capteurs ou des dongles embarqués.
de base, 6, 12, 24, 36 et environ 40 mois de suivi
Changements dans les infractions au code de la route
Délai: Mesure continue pendant environ 12 mois de suivi
Changements dans le comportement de conduite, tels que les dépassements de limite de vitesse observés en permanence via des capteurs ou des dongles embarqués.
Mesure continue pendant environ 12 mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Altoida

Collaborateurs

University of Roma La Sapienza
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Neuromed IRCCS
University of Dublin, Trinity College
University of Barcelona
Klinik Hirslanden, Zurich
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Scripps Health
EIT Health
Takeda Pharmaceuticals International, Inc.
Greek Alzheimer's Association and Related Disorders
Global Brain Health Institute (GBHI)
Research Center on Computational Biomarkers (RCCBM)
BiHELab - Bioinformatics and Human Electrophysiology Lab
Center for BrainHealth - The University of Texas at Dallas

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mark Wiederhold, PhD, Scripps Clinic La Jolla Poole Building

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2016

Achèvement primaire (Réel)

18 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

21 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juillet 2016

Première publication (Estimé)

26 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • altoidaML01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

partage de données neuromotrices

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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