Auswertung eines Computerized Complex Instrumental Activities of Daily Living Marker (NMI) (AltoidaML)

Das Ziel der Studie ist es, Beziehungen zwischen den klinischen, kognitiven, bildgebenden, genetischen und biochemischen Biomarker-Eigenschaften des Stadiums des AD-Spektrums zu bestimmen, das MCI vorangeht, der mildesten symptomatischen Phase von AD, hier als MCI bezeichnet. Das ADNI-GO-Modell geht davon aus, dass AD mit der Ablagerung von Amyloid β (Aβ) im Kortex beginnt, was zu synaptischer Dysfunktion, Neurodegeneration und kognitivem/funktionellem Rückgang führt.

Es kann möglich sein, die zukünftige Entwicklung von ALZ in einem präklinischen Zustand bei einer kognitiv normalen Person mit hohem Risiko mindestens 18-24 Monate vor dem Auftreten von Symptomen einer kognitiven Beeinträchtigung zu bestimmen. Darüber hinaus schlägt ein neu vorgeschlagener Forschungsrahmen vor, Biomarker für Amyloid, Tau und Neurodegeneration (ATN) zu verwenden, um MCI-Patienten zu klassifizieren.

Einige der untersuchten Spitzentechnologien sind bildgebende Verfahren des Gehirns, wie Positronen-Emissions-Tomographie (PET), einschließlich FDG-PET (das den Glukosestoffwechsel im Gehirn misst); PET mit einer radioaktiven Verbindung (F-AV-45), die das Beta-Amyloid im Gehirn misst; und Struktur-MRT. Gehirnscans zeigen Wissenschaftlern, wie sich Struktur und Funktion des Gehirns verändern, wenn AD beginnt und fortschreitet. Biomarker im Liquor cerebrospinalis enthüllen andere Veränderungen, die identifizieren könnten, welche Patienten mit MCI Alzheimer entwickeln werden. Wissenschaftler untersuchen die Konzentrationen von Beta-Amyloid und Tau in der Zerebrospinalflüssigkeit. (Anormale Mengen an Amyloid- und Tau-Proteinen im Gehirn sind Kennzeichen der Alzheimer-Krankheit.)

Ziel der Studie ist es, die Leistungsfähigkeit des ALTOIDA™-Systems als Hilfsmittel zur Unterstützung von Ärzten bei der Diagnose der Alzheimer-Krankheit (AD) in realen klinischen Umgebungen zu bewerten.

Die Studie wird sein:

A. Multizentrische Studie:

Hauptziel dieser Studie wird es sein, die ALTOIDA™-Plattform an mehreren Studienstandorten zu evaluieren. Dies wird die Fähigkeit demonstrieren, Tests durchzuführen, Daten zu sammeln und Klassifizierungen zu erstellen, unabhängig von Variationen bei Testorten und -personal.

12 internationale Studienzentren werden ausgewählt, wobei es sich bei den in den USA ansässigen Zentren um ein anerkanntes NIH-Exzellenzzentrum für die Alzheimer-Krankheit oder ein anderes national anerkanntes Forschungszentrum für die Alzheimer-Krankheit handelt. Jeder Standort wird bis zu 60 Bewohner der Gemeinschaft bewerten, die gleichmäßig auf MCI-Patienten und gleichaltrige Kontrollen verteilt sind (während die Prävalenz von AD in der Allgemeinbevölkerung etwa 12 % beträgt, ist das Verhältnis von AD zu normal bei denen, die eine Klinik wegen Gedächtnis oder Kognition aufsuchen damit zusammenhängende Probleme liegt zwischen 50-60 %).

Jeder Standort folgt den gleichen Testprotokollen. Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie an einem Protokoll teilnehmen möchten, das ihr voraussichtliches Risiko für die kurzfristige Entwicklung von ALZ überwacht, und ob bestimmte ihrer verschriebenen Medikamente eine schützende Wirkung haben könnten. Diejenigen, die sich zur Teilnahme bereit erklären, werden dann in die Studie aufgenommen.

Die Teilnehmer werden auf Risikofaktoren für vorklinisches ALZ getestet. Personen, die zu Studienbeginn als gefährdet identifiziert wurden, werden in 6-Monats-Intervallen über einen Zeitraum von 48 Monaten unter Verwendung psychometrischer Tests und funktioneller Neuroimaging nachbeobachtet. Ihre Aufrechterhaltung der kognitiven Stabilität oder des kognitiven Rückgangs wird überwacht, während sie von ihrer PMD betreut werden und relevante Medikamente einnehmen.

Alle Testdaten werden auf den Online-ALTOIDA™-Datenbankserver hochgeladen.

B. Die Gesamtauswirkung dieser Studie wird ein besseres Wissen über die Abfolge und den zeitlichen Ablauf von Ereignissen sein, die zu MCI und von MCI zu AD führen, die Entwicklung besserer klinischer und neuromotorischer Index-Prognosemethoden zur Früherkennung und zur Überwachung des Fortschreitens dieser Zustände, und Erleichterung klinischer Studien von Behandlungen zur Verlangsamung des Fortschreitens der Krankheit, was letztendlich zur Prävention von AD beiträgt.