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Valutazione di un Indicatore Complesso Computerizzato di Attività Strumentali della Vita Quotidiana (NMI) (AltoidaML)

22 luglio 2023 aggiornato da: Altoida

Valutazione di un indicatore di attività strumentali complesse computerizzate del marcatore della vita quotidiana (NMI) come diagnosi pre-clinica o pro-dromica di Alzheimer (prognosi) per risultati ottimali

Lo studio proposto è progettato per valutare le prestazioni del sistema ALTOIDA™ come strumento per assistere i medici nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) in contesti clinici reali. Il disegno di questo studio è guidato da due fattori prioritari: 1) per ottimizzare le prestazioni dei classificatori di prognosi ALTOIDA™ Neuro Motor Index (NMI), i soggetti che compongono i training set devono essere ben caratterizzati per quanto riguarda la loro diagnosi clinica, e 2 ) tutti i test ALTOIDA™ devono essere eseguiti e riprodotti in contesti clinici reali.

Sebbene esista già un ampio corpus di letteratura scientifica sottoposta a revisione paritaria che dimostra che determinati modelli di biomarcatori digitali sono associati a determinate condizioni neurologiche, l'utilizzo di tali strumenti per la valutazione dei disturbi neurologici è ancora considerata una scienza emergente e quindi in fase di sperimentazione. Sebbene questo protocollo riferirà sui modelli cerebrali di determinate condizioni neurologiche come il deterioramento cognitivo e il morbo di Alzheimer, sulla base di modelli pubblicati in riviste sottoposte a revisione paritaria, tali risultati non sono considerati autonomi o diagnostici di per sé e dovrebbero essere sempre considerati dal medico di base unitamente alle condizioni cliniche del paziente. Questi dati devono essere utilizzati solo come informazioni aggiuntive da aggiungere all'impressione diagnostica del medico primario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo dello studio è determinare le relazioni tra le caratteristiche dei biomarcatori clinici, cognitivi, di imaging, genetici e biochimici dello stadio dello spettro dell'AD che precede MCI, la fase sintomatica più lieve dell'AD, qui indicata come MCI. Il modello ADNI-GO postula che l'AD inizi con la deposizione di amiloide β (Aβ) nella corteccia, che porta a disfunzione sinaptica, neurodegenerazione e declino cognitivo/funzionale.

Potrebbe essere possibile determinare il futuro sviluppo di ALZ in uno stato preclinico in un individuo cognitivamente normale ma ad alto rischio almeno 18-24 mesi prima che si sviluppino sintomi di deterioramento cognitivo. Inoltre, un quadro di ricerca recentemente proposto propone di utilizzare biomarcatori per l'amiloide, la tau e la neurodegenerazione (ATN) per classificare i pazienti con MCI.

Alcune delle tecnologie all'avanguardia in fase di studio sono tecniche di imaging cerebrale, come la tomografia a emissione di positroni (PET), tra cui FDG-PET (che misura il metabolismo del glucosio nel cervello); PET utilizzando un composto radioattivo (F-AV-45) che misura la beta-amiloide cerebrale; e risonanza magnetica strutturale. Le scansioni cerebrali stanno mostrando agli scienziati come la struttura e la funzione del cervello cambiano quando l'AD inizia e progredisce. I biomarcatori nel liquido cerebrospinale stanno rivelando altri cambiamenti che potrebbero identificare quali pazienti con MCI svilupperanno l'Alzheimer. Gli scienziati stanno esaminando i livelli di beta-amiloide e tau nel liquido cerebrospinale. (Quantità anomale di proteine ​​amiloide e tau nel cervello sono segni distintivi della malattia di Alzheimer.)

Lo scopo dello studio è valutare le prestazioni del sistema ALTOIDA™ come strumento per assistere i medici nella diagnosi della malattia di Alzheimer (AD) in contesti clinici reali.

Lo studio sarà:

A. Studio multicentrico:

l'obiettivo principale di questo studio sarà valutare la piattaforma ALTOIDA ™ in più sedi di studio. Ciò dimostrerà la capacità di eseguire test, raccogliere dati e generare classificazioni indipendentemente dalle variazioni nei luoghi di test e nel personale.

Saranno selezionati 12 siti di studio internazionali con sede negli Stati Uniti come centro di eccellenza NIH riconosciuto per la malattia di Alzheimer o altro centro di ricerca sulla malattia di Alzheimer riconosciuto a livello nazionale. Ogni centro valuterà fino a 60 abitanti della comunità equamente divisi tra pazienti con MCI e controlli di pari età (mentre la prevalenza di AD è di circa il 12% nella popolazione generale, il rapporto tra AD e normale tra coloro che visitano una clinica per problemi di memoria o cognitivi questioni correlate è tra il 50-60%).

Ogni sito seguirà gli stessi protocolli di test. Ai partecipanti verrà chiesto se desiderano partecipare a un protocollo che monitora il loro potenziale rischio di sviluppare ALZ a breve termine e se alcuni dei loro farmaci prescritti possono avere un effetto protettivo. Coloro che accettano di partecipare vengono quindi iscritti allo studio.

Gli iscritti saranno testati per i fattori di rischio per avere ALZ preclinico. Gli individui identificati come a rischio al basale sono seguiti a intervalli di 6 mesi per un periodo di 48 mesi utilizzando test psicometrici e neuroimaging funzionale. Il loro mantenimento della stabilità cognitiva o del declino cognitivo viene monitorato mentre sono sotto la cura del loro PMD e durante l'assunzione di farmaci di interesse.

Tutti i dati del test verranno caricati sul server del database ALTOIDA™ online.

B. L'impatto complessivo di questo studio sarà una maggiore conoscenza relativa alla sequenza e alla tempistica degli eventi che portano a MCI e da MCI a AD, lo sviluppo di migliori metodi di prognosi clinica e dell'indice neuromotorio per la diagnosi precoce e per il monitoraggio della progressione di queste condizioni, e la facilitazione degli studi clinici sui trattamenti per rallentare la progressione della malattia, contribuendo in ultima analisi alla prevenzione dell'AD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

548

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 55 e i 90 anni
  • Partner di studio per accompagnare il paziente a tutte le visite cliniche per la durata del protocollo
  • Disturbo della memoria da parte del paziente e/o del partner dello studio
  • Punteggio della funzione di memoria anormale su Wechsler Memory Scale (adattato per l'istruzione)
  • Punteggio Mini-Mental State Exam compreso tra 24 e 30 (inclusi)
  • Valutazione clinica della demenza = 0,5; Memory Box punteggio almeno 0,5
  • Cognizione generale e prestazioni funzionali sufficientemente preservate in modo tale che una diagnosi di malattia di Alzheimer non possa essere fatta dal medico del sito al momento della visita di screening
  • Stabilità dei seguenti farmaci consentiti per 4 settimane (salvo diversa indicazione):
  • Antidepressivi privi di significativi effetti collaterali anticolinergici
  • Terapia sostitutiva con estrogeni
  • Gingko biloba è consentito, ma scoraggiato
  • Washout da farmaci psicoattivi (ad esempio, esclusi antidepressivi, neurolettici, ansiolitici cronici o ipnotici sedativi, ecc.) per almeno 4 settimane prima dello screening
  • Inibitori della colinesterasi e memantina se stabili per 12 settimane prima dello screening
  • Scala della depressione geriatrica inferiore a 6
  • Acuità visiva e uditiva adeguata per i test neuropsicologici
  • Buona salute generale senza malattie che dovrebbero interferire con lo studio
  • Non incinta, in allattamento o potenzialmente fertile (es. le donne devono essere in post-menopausa da due anni o chirurgicamente sterili)
  • Hachinski minore o uguale a 4
  • Istruzione di sei anni o buona storia lavorativa (sufficiente per escludere il ritardo mentale)
  • Fluente in inglese o spagnolo
  • Accetta almeno una puntura lombare per il prelievo di CSF
  • Disponibile e in grado di completare tutte le valutazioni di base
  • Disponibilità a sottoporsi a ripetute risonanze magnetiche e almeno due scansioni PET e disponibilità a fornire campioni di DNA e plasma come specificato
  • Disponibilità e capacità di partecipare a uno studio di imaging longitudinale

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia neurologica significativa diversa dalla sospetta malattia di Alzheimer incipiente, come il morbo di Parkinson, la demenza multi-infartuale, la malattia di Huntington, l'idrocefalo normoteso, il tumore cerebrale, la paralisi sopranucleare progressiva, il disturbo convulsivo, l'ematoma subdurale, la sclerosi multipla o una storia di trauma cranico significativo seguito da persistenti difetti neurologici o anomalie cerebrali strutturali note
  • Scansioni MRI di screening/basale con evidenza di infezione, infarto o altre lesioni focali; lacune multiple o lacune in una struttura di memoria critica
  • Presenza di pacemaker, clip per aneurisma, valvole cardiache artificiali, protesi auricolari, frammenti metallici o corpi estranei negli occhi, nella pelle o nel corpo
  • Depressione maggiore, disturbo bipolare come descritto nel DSM-IV nell'ultimo anno
  • Caratteristiche psicotiche, agitazione o problemi comportamentali negli ultimi 3 mesi che potrebbero portare a difficoltà nel rispettare il protocollo
  • Storia della schizofrenia
  • Storia di abuso o dipendenza da alcol o sostanze negli ultimi 2 anni
  • Qualsiasi malattia sistemica significativa o condizione medica instabile che potrebbe portare a difficoltà nel rispettare il protocollo
  • Anomalie clinicamente significative in B12 o TFT che potrebbero interferire con lo studio
  • Residenza in struttura di cura specializzata
  • Uso corrente di farmaci psicoattivi specifici (ad esempio, alcuni antidepressivi, neurolettici, ansiolitici cronici o ipnotici sedativi, ecc.); uso corrente di warfarin (escluso per puntura lombare)
  • Uso di agenti sperimentali un mese prima dell'ingresso e per tutta la durata del processo
  • Esclusione per l'imaging dell'amiloide con 18F -AV-45: partecipazione attuale o recente a qualsiasi procedura che coinvolga agenti radioattivi tale che l'esposizione totale alla dose di radiazioni del partecipante in un dato anno superi i limiti dell'impegno di dose annuale e totale stabiliti negli Stati Uniti Code of Federal Regulations (CFR) Titolo 21 Sezione 361.1
  • Eccezioni a queste linee guida possono essere considerate caso per caso a discrezione del direttore del protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AD prodromico (MCI)

Altoida: biomarcatori neuropsicologici, MRI, EEG e CSF

I partecipanti MCI saranno sottoposti al basale e ogni 6 mesi un esame neurologico e una valutazione neuropsicologica. Le misurazioni dei biomarcatori della malattia di Alzheimer saranno eseguite all'inclusione e alla fine dello studio (o della conversione).
Altro: Altoida: biomarcatori neuropsicologici, MRI, EEG e CSF

Raccolta dati al basale: clinica (neurologica, attività della vita quotidiana, attività strumentale della vita quotidiana, scala della depressione), esame neuropsicologico standard, ALTOIDA e neurofisiologia (EEG/ERP) in soggetti AD sia prodromici che preclinici. In entrambi i soggetti prodromici e preclinici di AD, genotipizzazione APOE. L'Unità Clinica Locale deve documentare la positività alla seduta basale di almeno uno dei biomarcatori di AD sopra menzionati.

Raccolta dati a 6, 12, 24 e 36 mesi di follow up: clinico (neurologico, attività della vita quotidiana, attività strumentale della vita quotidiana, scala della depressione), esame neuropsicologico standard, ALTOIDA e neurofisiologia (EEG/ERP) in entrambi Soggetti AD prodromici e preclinici.
Sperimentale: AD preclinico (cognitivamente normale)

Altoida: biomarcatori neuropsicologici, MRI, EEG e CSF

I partecipanti cognitivamente normali a rischio saranno sottoposti al basale e ogni 6 mesi un esame neurologico e una valutazione neuropsicologica. Le misurazioni dei biomarcatori della malattia di Alzheimer saranno eseguite all'inclusione e alla fine dello studio (o della conversione).
Altro: Altoida: biomarcatori neuropsicologici, MRI, EEG e CSF

Raccolta dati al basale: clinica (neurologica, attività della vita quotidiana, attività strumentale della vita quotidiana, scala della depressione), esame neuropsicologico standard, ALTOIDA e neurofisiologia (EEG/ERP) in soggetti AD sia prodromici che preclinici. In entrambi i soggetti prodromici e preclinici di AD, genotipizzazione APOE. L'Unità Clinica Locale deve documentare la positività alla seduta basale di almeno uno dei biomarcatori di AD sopra menzionati.

Raccolta dati a 6, 12, 24 e 36 mesi di follow up: clinico (neurologico, attività della vita quotidiana, attività strumentale della vita quotidiana, scala della depressione), esame neuropsicologico standard, ALTOIDA e neurofisiologia (EEG/ERP) in entrambi Soggetti AD prodromici e preclinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'area diagnostica sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC-AUC)
Lasso di tempo: follow-up di circa 40 mesi
I modelli di apprendimento automatico che catturano dati vocali, micromovimenti e microerrori delle mani, cambiamenti di postura, tracciamento oculare, microerrori di navigazione visuospaziale e parametri dell'andatura spazio-temporale sviluppati per il sistema Altoida saranno testati in questa prospettica coorte. La sensibilità, la specificità e l'accuratezza del modello saranno testate nella diagnosi differenziale tra i gruppi di studio, nonché l'accuratezza della previsione del declino cognitivo misurata dalla batteria di test neuropsicologici nel gruppo MCI.
follow-up di circa 40 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 1
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e 42 mesi di follow-up
Valutazione della demenza clinica (CDR), inclusa la somma delle scatole CDR (CDR-SB) e la valutazione diagnostica del medico
basale, 6, 12, 24, 36 e 42 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 2
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Scala della depressione geriatrica (GDS)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 3
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Questionario di valutazione funzionale (FAQ)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 4
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 5
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Questionario di inventario neuropsichiatrico (NPI-Q)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 6
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Attività della vita quotidiana (ADL)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Variazione rispetto al basale nella misura clinica 7
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Attività strumentali della vita quotidiana (iADL)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
ADAS Cog
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
-Rey-Osterrieth Complex Figure Test (copia)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Prova di tracciatura
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Digit span in avanti
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Categoria Fluidità (Animali e Verdure)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Digit Span all'indietro
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Rey Osterrieth Complex Figure Test (ritardo di 30 minuti)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Wechsler Memory Scale - Rivisto (WMS-R) Digit Span
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Wechsler Memory Scale Memoria logica
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Memoria dei paragrafi della scala di memoria Wechsler (richiamo immediato e ritardato)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised (WAIS-R) Digit-Symbol Substitution Test
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamento rispetto al basale nella misura cognitiva
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Test di apprendimento verbale uditivo Rey (RAVLT)
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Endpoint EEG secondari dello stato di riposo
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Endpoint EEG (sorgenti occipitali, parietali e temporali di ritmi delta e alfa a bassa frequenza) secondo PharmaCog WP5 European ADNI. Questi marcatori dovrebbero essere correlati allo stato della malattia alla valutazione di base e alla progressione della malattia ai follow-up. Livello di probabilità esplorativa di p <0,05.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Endpoint ERP stravaganti uditivi dello stato di riposo secondario
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Endpoint ERP (latenza del picco P3b parietale del cuoio capelluto e attività del cingolo e sorgenti temporo-parietali del picco P3b secondo PharmaCog WP5 European ADNI). Questi marcatori dovrebbero essere correlati allo stato della malattia alla valutazione di base e alla progressione della malattia ai follow-up. Livello di probabilità esplorativa di p <0,05.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Deposizione totale di amiloide Abeta 1-42 (Aβ42).
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Le prove attualmente disponibili supportano fortemente la posizione secondo cui l'evento iniziale nella malattia di Alzheimer (AD) è correlato all'elaborazione anormale del peptide beta-amiloide (Abeta), che alla fine porta alla formazione di placche Abeta nel cervello. Verrà esaminata la quantità basale di Abeta(42) nel liquor.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Modifica della deposizione di amiloide nel cervello
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
I biomarcatori della beta-amiloidosi cerebrale sono la riduzione dell'Abeta nel liquido cerebrospinale (42) e l'aumento della ritenzione del tracciante PET dell'amiloide. Verrà valutata la variazione della deposizione di amiloide misurata dall'Abeta 1-42 (Aβ42) e la sua relazione con la misurazione degli endpoint genetici, clinici, neuropsicologici, EEG ed ERP.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Modifica dei valori Tau e ptau181 dei biomarcatori liquorali
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Verrà valutata la variazione dei valori dei biomarcatori liquorali tau e ptau181 e la sua relazione con la misurazione degli endpoint genetici, clinici, neuropsicologici, EEG ed ERP.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
RM (opzionale)
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Relazione tra misure MRI (volume cerebrale, atrofia dell'ippocampo, lesioni vascolari) e biomarcatori.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nella guida della forza di rottura
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nel comportamento di guida, come la forza frenante osservata continuamente attraverso i sensori o i dongle dell'auto.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nella velocità di accelerazione di guida
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nel comportamento di guida, come la velocità di accelerazione osservata continuamente attraverso sensori o dongle all'interno dell'auto.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nella direzione di guida
Lasso di tempo: basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nel comportamento di guida, come improvvisi cambi di direzione osservati continuamente attraverso sensori o dongle all'interno dell'auto.
basale, 6, 12, 24, 36 e circa 40 mesi di follow-up
Cambiamenti nelle violazioni di guida
Lasso di tempo: Misurazione continua per circa 12 mesi di follow-up
Cambiamenti nel comportamento di guida, come le violazioni dei limiti di velocità osservate continuamente attraverso i sensori o i dongle all'interno dell'auto.
Misurazione continua per circa 12 mesi di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altoida

Collaboratori

University of Roma La Sapienza
Fundacion Clinic per a la Recerca Biomédica
Neuromed IRCCS
University of Dublin, Trinity College
University of Barcelona
Klinik Hirslanden, Zurich
IRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli
Scripps Health
EIT Health
Takeda Pharmaceuticals International, Inc.
Greek Alzheimer's Association and Related Disorders
Global Brain Health Institute (GBHI)
Research Center on Computational Biomarkers (RCCBM)
BiHELab - Bioinformatics and Human Electrophysiology Lab
Center for BrainHealth - The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mark Wiederhold, PhD, Scripps Clinic La Jolla Poole Building

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

18 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

21 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2016

Primo Inserito (Stimato)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • altoidaML01

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Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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