- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02843529
Evaluación de un marcador computarizado de actividades instrumentales complejas de la vida diaria (NMI) (AltoidaML)
Evaluación de un marcador computarizado de actividades instrumentales complejas de la vida diaria (NMI) como diagnóstico preclínico o prodrómico de Alzheimer (pronóstico) para obtener resultados óptimos
El estudio propuesto está diseñado para evaluar el rendimiento del sistema ALTOIDA™ como una herramienta para ayudar a los médicos a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer (EA) en entornos clínicos del mundo real. El diseño de este estudio está guiado por dos factores primordiales: 1) para optimizar el rendimiento de los clasificadores de pronóstico del Índice Neuromotor (NMI) ALTOIDA™, los sujetos que componen los conjuntos de entrenamiento deben estar bien caracterizados en cuanto a su diagnóstico clínico, y 2 ) todas las pruebas ALTOIDA™ deben realizarse y reproducirse en entornos clínicos reales.
Aunque ya existe una gran cantidad de literatura científica revisada por pares que demuestra que ciertos patrones de biomarcadores digitales están asociados con ciertas afecciones neurológicas, la utilización de tales herramientas para la evaluación de trastornos neurológicos todavía se considera una ciencia emergente y, por lo tanto, se encuentra en etapa de investigación. Aunque este protocolo informará sobre los patrones cerebrales de ciertas afecciones neurológicas, como el deterioro cognitivo y la enfermedad de Alzheimer, según los patrones publicados en revistas revisadas por pares, dichos hallazgos no se consideran independientes o diagnósticos per se y siempre deben ser considerados por el médico de atención primaria. junto con la condición clínica del paciente. Estos datos solo deben usarse como información adicional para agregar a la impresión diagnóstica del médico primario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del estudio es determinar las relaciones entre las características de los biomarcadores clínicos, cognitivos, de imágenes, genéticos y bioquímicos de la etapa del espectro de EA que precede al DCL, la fase sintomática más leve de la EA, denominada aquí DCL. El modelo ADNI-GO postula que la EA comienza con el depósito de amiloide β (Aβ) en la corteza, lo que conduce a disfunción sináptica, neurodegeneración y deterioro cognitivo/funcional.
Puede ser posible determinar el desarrollo futuro de ALZ en un estado preclínico en un individuo cognitivamente normal pero de alto riesgo al menos 18-24 meses antes de que se desarrolle cualquier síntoma de deterioro cognitivo. Además, un marco de investigación recientemente propuesto propone utilizar biomarcadores para amiloide, tau y neurodegeneración (ATN) para clasificar a los pacientes con deterioro cognitivo leve.
Algunas de las tecnologías de vanguardia que se están estudiando son las técnicas de imagen cerebral, como la tomografía por emisión de positrones (PET), incluida la FDG-PET (que mide el metabolismo de la glucosa en el cerebro); PET usando un compuesto radiactivo (F-AV-45) que mide beta-amiloide cerebral; y resonancia magnética estructural. Los escáneres cerebrales muestran a los científicos cómo cambian la estructura y la función del cerebro a medida que la EA comienza y progresa. Los biomarcadores en el líquido cefalorraquídeo están revelando otros cambios que podrían identificar qué pacientes con MCI desarrollarán la enfermedad de Alzheimer. Los científicos están analizando los niveles de beta-amiloide y tau en el líquido cefalorraquídeo. (Las cantidades anormales de las proteínas amiloide y tau en el cerebro son características de la enfermedad de Alzheimer).
El objetivo del estudio es evaluar el rendimiento del sistema ALTOIDA™ como herramienta para ayudar a los médicos a diagnosticar la enfermedad de Alzheimer (EA) en entornos clínicos del mundo real.
El estudio será:
A. Estudio multicéntrico:
El objetivo principal de este estudio será evaluar la plataforma ALTOIDA™ en múltiples ubicaciones de estudio. Esto demostrará la capacidad de realizar pruebas, recopilar datos y generar clasificaciones independientemente de las variaciones en las ubicaciones y el personal de las pruebas.
Se seleccionarán 12 sitios de estudio internacionales y los sitios con sede en los EE. UU. serán un Centro de Excelencia reconocido por los NIH para la enfermedad de Alzheimer u otro centro de investigación de la enfermedad de Alzheimer reconocido a nivel nacional. Cada sitio evaluará hasta 60 habitantes de la comunidad divididos equitativamente entre pacientes con deterioro cognitivo leve y controles de la misma edad (mientras que la prevalencia de EA es de aproximadamente el 12 % en la población general, la proporción de EA a normal entre aquellos que visitan una clínica por problemas cognitivos o de memoria temas relacionados es entre 50-60%).
Cada sitio seguirá los mismos protocolos de prueba. Se preguntará a los participantes si les gustaría participar en un protocolo que controle su posible riesgo de desarrollar ALZ a corto plazo y si algunos de los medicamentos recetados pueden tener un efecto protector. Aquellos que aceptan ser participantes se inscriben en el estudio.
A los afiliados se les realizarán pruebas para detectar factores de riesgo de tener ALZ preclínica. Las personas identificadas como de riesgo al inicio del estudio se siguen a intervalos de 6 meses durante un período de 48 meses mediante pruebas psicométricas y neuroimagen funcional. Su mantenimiento de la estabilidad cognitiva o el deterioro cognitivo se monitorean mientras están bajo el cuidado de su PMD y mientras toman los medicamentos de interés.
Todos los datos de las pruebas se cargarán en el servidor de base de datos ALTOIDA™ en línea.
B. El impacto general de este estudio será un mayor conocimiento sobre la secuencia y el momento de los eventos que conducen a MCI y de MCI a AD, desarrollo de mejores métodos clínicos y de pronóstico del índice neuromotor para la detección temprana y para monitorear la progresión de estas condiciones, y la facilitación de ensayos clínicos de tratamientos para retrasar la progresión de la enfermedad, contribuyendo en última instancia a la prevención de la EA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 55 y 90 años de edad
- Compañero de estudio para acompañar al paciente a todas las visitas clínicas durante la duración del protocolo
- Queja de memoria por parte del paciente y/o compañero de estudio
- Puntuación anormal de la función de la memoria en la escala de memoria de Wechsler (ajustada por educación)
- Puntuación del Mini-Examen del Estado Mental entre 24 y 30 (inclusive)
- Clasificación de demencia clínica = 0,5; Puntuación de Memory Box al menos 0.5
- La cognición general y el rendimiento funcional están lo suficientemente preservados como para que el médico del sitio no pueda hacer un diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer en el momento de la visita de selección.
- Estabilidad de los siguientes medicamentos permitidos durante 4 semanas (a menos que se indique lo contrario):
- Antidepresivos que carecen de efectos secundarios anticolinérgicos significativos
- Terapia de reemplazo de estrógeno
- Gingko biloba está permitido, pero desaconsejado
- Eliminación de medicación psicoactiva (por ejemplo, antidepresivos, neurolépticos, ansiolíticos crónicos o hipnóticos sedantes, etc.) durante al menos 4 semanas antes de la selección
- Inhibidores de la colinesterasa y memantina si están estables durante 12 semanas antes de la selección
- Escala de depresión geriátrica inferior a 6
- Agudeza visual y auditiva adecuada para pruebas neuropsicológicas.
- Buen estado de salud general sin enfermedades que interfieran con el estudio
- No embarazada, lactante o en edad fértil (es decir, las mujeres deben tener dos años posmenopáusicas o estériles quirúrgicamente)
- Hachinski menor o igual a 4
- Educación de seis grados o tiene un buen historial laboral (suficiente para excluir el retraso mental)
- Fluidez en inglés o español.
- Acepta al menos una punción lumbar para la recolección de LCR
- Dispuesto y capaz de completar todas las evaluaciones de referencia
- Dispuesto a someterse a resonancias magnéticas repetidas y al menos dos tomografías PET y dispuesto a proporcionar muestras de ADN y plasma según lo especificado
- Dispuesto y capaz de participar en un estudio de imagen longitudinal
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad neurológica importante que no sea la sospecha de enfermedad de Alzheimer incipiente, como la enfermedad de Parkinson, la demencia multiinfarto, la enfermedad de Huntington, la hidrocefalia normotensiva, el tumor cerebral, la parálisis supranuclear progresiva, el trastorno convulsivo, el hematoma subdural, la esclerosis múltiple o antecedentes de traumatismo craneoencefálico importante seguido de defectos neurológicos persistentes o anomalías cerebrales estructurales conocidas
- Resonancias magnéticas de detección/basales con evidencia de infección, infarto u otras lesiones focales; múltiples lagunas o lagunas en una estructura de memoria crítica
- Presencia de marcapasos, clips de aneurisma, válvulas cardíacas artificiales, implantes de oído, fragmentos de metal u objetos extraños en los ojos, la piel o el cuerpo
- Depresión mayor, trastorno bipolar como se describe en el DSM-IV en el último año
- Características psicóticas, agitación o problemas de conducta en los últimos 3 meses que podrían dificultar el cumplimiento del protocolo
- Historia de la esquizofrenia
- Antecedentes de abuso o dependencia de alcohol o sustancias en los últimos 2 años
- Cualquier enfermedad sistémica significativa o condición médica inestable que pueda dificultar el cumplimiento del protocolo.
- Anomalías clínicamente significativas en B12 o TFT que podrían interferir con el estudio
- Residencia en centro de enfermería especializada
- Uso actual de medicamentos psicoactivos específicos (por ejemplo, ciertos antidepresivos, neurolépticos, ansiolíticos crónicos o hipnóticos sedantes, etc.); uso actual de warfarina (excluyente para punción lumbar)
- Uso de agentes en investigación un mes antes del ingreso y durante la duración del ensayo
- Exclusión para imágenes de amiloide con 18F -AV-45: participación actual o reciente en cualquier procedimiento que involucre agentes radiactivos de modo que la exposición total a la dosis de radiación del participante en un año dado exceda los límites de compromiso de dosis total y anual establecidos en los EE. UU. Código de Regulaciones Federales (CFR) Título 21 Sección 361.1
- Las excepciones a estas pautas se pueden considerar caso por caso a discreción del director de protocolo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: AD prodrómica (DCL)
Altoida: biomarcadores neuropsicológicos, MRI, EEG y LCR Los participantes con MCI se someterán al inicio y cada 6 meses a un examen neurológico y una evaluación neuropsicológica. Las mediciones de los biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio (o de la conversión). |
Recopilación de datos al inicio del estudio: clínicos (neurológicos, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria, escala de depresión), examen neuropsicológico estándar, ALTOIDA y neurofisiología (EEG/ERP) en sujetos con EA prodrómica y preclínica. Tanto en sujetos con AD prodrómica como preclínica, genotipado APOE. La Unidad clínica local debe documentar la positividad en la sesión basal de al menos uno de los biomarcadores de DA mencionados anteriormente. Recogida de datos a los 6, 12, 24 y 36 meses de seguimiento: clínico (neurológico, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria, escala de depresión), examen neuropsicológico estándar, ALTOIDA y neurofisiología (EEG/ERPs) en ambos Sujetos prodrómicos y preclínicos de EA. |
Experimental: AD preclínica (cognitivamente normal)
Altoida: biomarcadores neuropsicológicos, MRI, EEG y LCR Los participantes cognitivamente normales en riesgo se someterán al inicio del estudio y cada 6 meses a un examen neurológico y una evaluación neuropsicológica. Las mediciones de los biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer se realizarán en el momento de la inclusión y al final del estudio (o de la conversión). |
Recopilación de datos al inicio del estudio: clínicos (neurológicos, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria, escala de depresión), examen neuropsicológico estándar, ALTOIDA y neurofisiología (EEG/ERP) en sujetos con EA prodrómica y preclínica. Tanto en sujetos con AD prodrómica como preclínica, genotipado APOE. La Unidad clínica local debe documentar la positividad en la sesión basal de al menos uno de los biomarcadores de DA mencionados anteriormente. Recogida de datos a los 6, 12, 24 y 36 meses de seguimiento: clínico (neurológico, actividad de la vida diaria, actividad instrumental de la vida diaria, escala de depresión), examen neuropsicológico estándar, ALTOIDA y neurofisiología (EEG/ERPs) en ambos Sujetos prodrómicos y preclínicos de EA. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el área de diagnóstico bajo la curva característica operativa del receptor (ROC-AUC)
Periodo de tiempo: aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Los modelos de aprendizaje automático que capturan datos de voz, micromovimientos y microerrores de las manos, cambios de postura, seguimiento ocular, microerrores de navegación visuoespacial y parámetros de marcha espacio-temporales desarrollados para el sistema Altoida se probarán en esta posible cohorte.
La sensibilidad, la especificidad y la precisión del modelo se probarán en el diagnóstico diferencial entre los grupos de estudio, así como la precisión de la predicción del deterioro cognitivo medido por la batería de pruebas neuropsicológicas en el grupo MCI.
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aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 1
Periodo de tiempo: basal, 6, 12, 24, 36 y 42 meses de seguimiento
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Clasificación clínica de demencia (CDR), incluida la suma de casillas de CDR (CDR-SB) y la evaluación de diagnóstico del médico
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basal, 6, 12, 24, 36 y 42 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 2
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Escala de depresión geriátrica (GDS)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 3
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
|
Cuestionario de Evaluación Funcional (FAQ)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
|
Cambio desde el inicio en la Medida clínica 4
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
|
Miniexamen del estado mental (MMSE)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 5
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
|
Cuestionario de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI-Q)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 6
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
|
Actividades de la vida diaria (AVD)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde el inicio en la Medida clínica 7
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Actividades instrumentales de la vida diaria (iAVD)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Diente ADAS
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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-Prueba de Figuras Complejas de Rey-Osterrieth (Copia)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Prueba de creación de senderos
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Recorrido de dígitos adelante
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Categoría Fluidez (Animales y Vegetales)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Intervalo de dígitos hacia atrás
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Prueba de figura compleja Rey Osterrieth (retraso de 30 minutos)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Escala de memoria Wechsler - Rango de dígitos revisado (WMS-R)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Escala de memoria Wechsler Memoria lógica
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Memoria de párrafo de escala de memoria Wechsler (recuperación inmediata y retardada)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Escala de inteligencia para adultos de Wechsler - Revisada (WAIS-R) Prueba de sustitución de dígitos y símbolos
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio desde la línea de base en la medida cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT)
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Criterios de valoración secundarios del EEG en estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Puntos finales de EEG (fuentes occipital, parietal y temporal de ritmos delta y alfa de baja frecuencia) según PharmaCog WP5 European ADNI.
Se espera que estos marcadores estén relacionados con el estado de la enfermedad en la evaluación inicial y la progresión de la enfermedad en los seguimientos.
Nivel de probabilidad exploratoria de p < 0,05.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Puntos finales ERP Oddball auditivos secundarios en estado de reposo
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Criterios de valoración ERP (latencia del pico de P3b parietal del cuero cabelludo y actividad de las fuentes cingulada y temporal-parietal del pico de P3b según PharmaCog WP5 European ADNI).
Se espera que estos marcadores estén relacionados con el estado de la enfermedad en la evaluación inicial y la progresión de la enfermedad en los seguimientos.
Nivel de probabilidad exploratoria de p < 0,05.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Abeta total 1-42 (Aβ42) Deposición de amiloide
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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La evidencia actualmente disponible apoya firmemente la posición de que el evento iniciador en la enfermedad de Alzheimer (EA) está relacionado con el procesamiento anormal del péptido beta-amiloide (Abeta), lo que en última instancia conduce a la formación de placas de Abeta en el cerebro.
Se investigará la cantidad inicial de CSF Abeta(42).
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio de depósito de amiloide cerebral
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Los biomarcadores de beta-amiloidosis cerebral son reducciones en LCR Abeta(42) y aumento en la retención del trazador PET de amiloide.
Se evaluará el cambio en el depósito de amiloide medido por Abeta 1-42 (Aβ42) y su relación con la medición de los puntos finales genéticos, clínicos, neuropsicológicos, EEG y ERP.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambio de los valores de los biomarcadores Tau y ptau181 del LCR
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Se evaluará el cambio en los valores de los biomarcadores tau y ptau181 del LCR y su relación con la medición de los puntos finales genéticos, clínicos, neuropsicológicos, EEG y ERP.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Resonancia magnética (opcional)
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Relación entre medidas de resonancia magnética (volumen cerebral, atrofia del hipocampo, lesiones vasculares) y biomarcadores.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en la fuerza de frenado de conducción
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en el comportamiento de conducción, como la fuerza de frenado observada continuamente a través de sensores o dongles en el automóvil.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en la velocidad de aceleración de conducción
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en el comportamiento de conducción, como la velocidad de aceleración observada continuamente a través de sensores o dongles en el automóvil.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en la dirección de conducción
Periodo de tiempo: línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en el comportamiento de conducción, como cambios repentinos de dirección observados continuamente a través de sensores o dongles en el automóvil.
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línea de base, 6, 12, 24, 36 y aproximadamente 40 meses de seguimiento
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Cambios en las infracciones de conducción
Periodo de tiempo: Medición continua durante aproximadamente 12 meses de seguimiento
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Cambios en el comportamiento de conducción, como infracciones del límite de velocidad observadas continuamente a través de sensores o dongles en el automóvil.
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Medición continua durante aproximadamente 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Mark Wiederhold, PhD, Scripps Clinic La Jolla Poole Building
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tarnanas I, Tsolaki M, Nef T, M Muri R, Mosimann UP. Can a novel computerized cognitive screening test provide additional information for early detection of Alzheimer's disease? Alzheimers Dement. 2014 Nov;10(6):790-8. doi: 10.1016/j.jalz.2014.01.002. Epub 2014 Mar 18.
- Vallejo V, Mitache AV, Tarnanas I, Muri R, Mosimann UP, Nef T. Combining qualitative and quantitative methods to analyze serious games outcomes: A pilot study for a new cognitive screening tool. Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc. 2015 Aug;2015:1327-30. doi: 10.1109/EMBC.2015.7318613.
- Nef T, Urwyler P, Buchler M, Tarnanas I, Stucki R, Cazzoli D, Muri R, Mosimann U. Evaluation of Three State-of-the-Art Classifiers for Recognition of Activities of Daily Living from Smart Home Ambient Data. Sensors (Basel). 2015 May 21;15(5):11725-40. doi: 10.3390/s150511725.
- Tarnanas I, Laskaris N, Tsolaki M, Muri R, Nef T, Mosimann UP. On the comparison of a novel serious game and electroencephalography biomarkers for early dementia screening. Adv Exp Med Biol. 2015;821:63-77. doi: 10.1007/978-3-319-08939-3_11.
- Tarnanas I, Papagiannopoulos S, Kazis D, Wiederhold M, Widerhold B, Tsolaki M. Reliability of a novel serious game using dual-task gait profiles to early characterize aMCI. Front Aging Neurosci. 2015 Apr 22;7:50. doi: 10.3389/fnagi.2015.00050. eCollection 2015.
- Dimitriadis SI, Laskaris NA, Bitzidou MP, Tarnanas I, Tsolaki MN. A novel biomarker of amnestic MCI based on dynamic cross-frequency coupling patterns during cognitive brain responses. Front Neurosci. 2015 Oct 20;9:350. doi: 10.3389/fnins.2015.00350. eCollection 2015.
- Tarnanas I, Schlee W, Tsolaki M, Muri R, Mosimann U, Nef T. Ecological validity of virtual reality daily living activities screening for early dementia: longitudinal study. JMIR Serious Games. 2013 Aug 6;1(1):e1. doi: 10.2196/games.2778.
- Xekardaki A, Rodriguez C, Montandon ML, Toma S, Tombeur E, Herrmann FR, Zekry D, Lovblad KO, Barkhof F, Giannakopoulos P, Haller S. Arterial spin labeling may contribute to the prediction of cognitive deterioration in healthy elderly individuals. Radiology. 2015 Feb;274(2):490-9. doi: 10.1148/radiol.14140680. Epub 2014 Oct 7.
- Woodard JL, Seidenberg M, Nielson KA, Smith JC, Antuono P, Durgerian S, Guidotti L, Zhang Q, Butts A, Hantke N, Lancaster M, Rao SM. Prediction of cognitive decline in healthy older adults using fMRI. J Alzheimers Dis. 2010;21(3):871-85. doi: 10.3233/JAD-2010-091693.
- Rizk-Jackson A, Insel P, Petersen R, Aisen P, Jack C, Weiner M. Early indications of future cognitive decline: stable versus declining controls. PLoS One. 2013 Sep 9;8(9):e74062. doi: 10.1371/journal.pone.0074062. eCollection 2013.
- Lazarczyk MJ, Hof PR, Bouras C, Giannakopoulos P. Preclinical Alzheimer disease: identification of cases at risk among cognitively intact older individuals. BMC Med. 2012 Oct 25;10:127. doi: 10.1186/1741-7015-10-127.
- Haller S, Nguyen D, Rodriguez C, Emch J, Gold G, Bartsch A, Lovblad KO, Giannakopoulos P. Individual prediction of cognitive decline in mild cognitive impairment using support vector machine-based analysis of diffusion tensor imaging data. J Alzheimers Dis. 2010;22(1):315-27. doi: 10.3233/JAD-2010-100840.
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades neurodegenerativas
- Demencia
- Tauopatías
- Trastornos cognitivos
- Enfermedad de Alzheimer
- Disfunción congnitiva
- Trastornos de la memoria
- Enfermedades Asintomáticas
Otros números de identificación del estudio
- altoidaML01
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