Biofilms sur les stents urétéraux à demeure à court terme
Biofilms sur les stents urétéraux à demeure à court terme : influence sur les symptômes et les complications associés ; Prédiction par analyse d'urine ; Spectre bactérien actuel et résistance aux antibiotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est réalisée pour fournir une meilleure compréhension de l'influence des biofilms sur les stents urétéraux sur l'ensemble du spectre de la morbidité associée aux stents.
De plus, cela pourrait fournir des connaissances plus détaillées sur la corrélation entre l'apparition de biofilms sur les stents urétéraux et les résultats de l'analyse urinaire, ce qui pourrait servir d'aide à la décision si les patients avec des stents urétéraux subissant d'autres interventions (par exemple ESWL ou simple URS secondaire) devraient recevoir une prophylaxie antibiotique.
La corrélation des résultats des bactériologies urinaires (évaluées en pré et peropératoire) et de l'analyse du biofilm sur les stents pourrait fournir des informations si un "traitement antibiotique ciblé" basé uniquement sur la bactériologie urinaire est possible.
La corrélation de l'analyse urinaire et de la bactériologie urinaire conventionnelle pourrait apporter une contribution précieuse concernant la prédiction de la bactériurie et la nécessité de reporter les opérations.
En outre, l'étude vise à fournir un aperçu des espèces bactériennes récentes impliquées dans les biofilms sur les stents urétéraux et leur résistance aux antibiotiques. Cela pourrait fournir des informations précieuses sur le choix des antibiotiques dans les cas où le traitement doit être effectué de manière empirique.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Suisse, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant temporairement un stenting urétéral
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Endoprothèse bilatérale
- Obstruction urétérale due à des tumeurs malignes
- Procédures/opérations effectuées en plus pendant le temps de séjour de l'endoprothèse - Patients souffrant de troubles cognitifs
- UTI au moment de l'insertion du stent (>10 à la puissance de 2 cfu/ml)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients porteurs d'un stent urétéral temporaire
Évaluation des patients subissant transitoirement un stenting urétéral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Masse totale de biofilm sur les stents urétéraux.
Délai: Délai de retrait du stent : quatre semaines (intervalle de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Délai de retrait du stent : quatre semaines (intervalle de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Évaluation de la morbidité à l'aide du Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Délai: La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la morbidité à l'aide du Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Délai: Une semaine après l'insertion du stent ; Quatre semaines (intervalle de 2 à 6 semaines) après le retrait du stent.
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Une semaine après l'insertion du stent ; Quatre semaines (intervalle de 2 à 6 semaines) après le retrait du stent.
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Analyse urinaire (pH, nitrite, leucocyturie, hématurie).
Délai: La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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Culture d'urine
Délai: Avant l'inclusion dans l'étude ; La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion) ; En peropératoire (lors du retrait du stent)
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Avant l'inclusion dans l'étude ; La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion) ; En peropératoire (lors du retrait du stent)
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Test immunologique rapide pour la bactériurie
Délai: La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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La veille du retrait de l'endoprothèse (c'est-à-dire 4 semaines (plage de 2 à 6 semaines) après l'insertion)
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Séquençage nouvelle génération de biofilms
Délai: Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Identifier les espèces bactériennes impliquées dans les biofilms sur les stents urétéraux.
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Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Nombre de bactéries à la surface du stent (nombre de cellules estimé par microscopie électronique à balayage)
Délai: Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Nombre de bactéries sur la surface du stent (déterminé par PCR quantitative)
Délai: Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Jour du retrait du stent : quatre semaines (fourchette de 2 à 6 semaines) après l'insertion du stent
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CTU 15.010
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