Biofilms op kortdurende inwonende ureterale stents
Biofilms op kortdurende inwonende ureterale stents: invloed op bijbehorende symptomen en complicaties; Voorspelling door urineanalyse; Huidig bacterieel spectrum en antibioticaresistentie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie wordt uitgevoerd om een beter begrip te krijgen van de invloed van biofilms op ureterale stents op het gehele spectrum van stent-geassocieerde morbiditeit.
Bovendien zou het meer gedetailleerde kennis kunnen opleveren over de correlatie tussen het optreden van biofilms op ureterstents en bevindingen in urineanalyse, wat zou kunnen dienen als ondersteuning bij de beslissing of patiënten met ureterstents die verdere interventies ondergaan (bijvoorbeeld ESWL of eenvoudige secundaire URS) moeten antibiotische profylaxe krijgen.
Correlatie van resultaten van urinebacteriologieën (pre- en intraoperatief beoordeeld) en biofilmanalyse op stents zou informatie kunnen opleveren als "gerichte antibioticabehandeling" op basis van alleen urinebacteriologie überhaupt mogelijk is.
Correlatie van urineanalyse en conventionele urinebacteriologie zou een waardevolle bijdrage kunnen leveren aan de voorspelling van bacteriurie en de noodzaak om operaties uit te stellen.
Bovendien is de studie bedoeld om een overzicht te geven van de recente bacteriesoorten die betrokken zijn bij biofilms op ureterale stents en hun resistentie tegen antibiotica. Dit zou waardevolle informatie kunnen opleveren over de keuze van antibiotica in gevallen waarin de behandeling empirisch moet worden uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saint Gallen
-
St. Gallen, Saint Gallen, Zwitserland, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdelijk een ureterstent ondergaan
- Geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Bilaterale stenting
- Ureterale obstructie als gevolg van maligniteiten
- Bovendien uitgevoerde procedures/operaties tijdens de verblijftijd van de stent - Cognitief gehandicapte patiënten
- UTI op het moment van inbrengen van de stent (>10 tot de macht van 2 kve/ml)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een tijdelijke ureterstent
Beoordeling van patiënten die tijdelijk een ureterstent ondergaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Totale biofilmmassa op ureterale stents.
Tijdsspanne: Tijdstip van verwijdering van de stent: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
Tijdstip van verwijdering van de stent: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
|
Beoordeling van morbiditeit met behulp van de Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Tijdsspanne: Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van morbiditeit met behulp van de Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Tijdsspanne: Een week na het inbrengen van de stent; Vier weken (bereik 2-6 weken) na verwijdering van de stent.
|
Een week na het inbrengen van de stent; Vier weken (bereik 2-6 weken) na verwijdering van de stent.
|
|
|
Urine-analyse (pH, nitriet, leukocyturie, hematurie).
Tijdsspanne: Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
|
|
Urinecultuur
Tijdsspanne: Voor opname in de studie; dag voor verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing); Intraoperatief (tijdens stentverwijdering)
|
Voor opname in de studie; dag voor verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing); Intraoperatief (tijdens stentverwijdering)
|
|
|
Snelle immunoassay-test voor bacteriurie
Tijdsspanne: Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
Dag vóór verwijdering van de stent (d.w.z. 4 weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing)
|
|
|
Sequencing van biofilms van de volgende generatie
Tijdsspanne: Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
Om bacteriesoorten te identificeren die betrokken zijn bij biofilms op ureterale stents.
|
Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
|
Aantal bacteriën op het stentoppervlak (aantal cellen zoals geschat met scanning-elektronenmicroscopie)
Tijdsspanne: Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
|
|
Aantal bacteriën op stentoppervlak (bepaald via kwantitatieve PCR)
Tijdsspanne: Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
Dag van stentverwijdering: Vier weken (spreiding 2-6 weken) na plaatsing van de stent
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CTU 15.010
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .