단기 유치 요관 스텐트의 생물막
2018년 1월 24일 업데이트: Dominik Abt, Cantonal Hospital of St. Gallen
단기 유치 요관 스텐트의 생물막: 관련 증상 및 합병증에 미치는 영향; 소변 분석에 의한 예측; 현재 세균 스펙트럼 및 항생제 내성
본 연구는 요관 스텐트에서 발생하는 생물막의 다양한 양상을 분석하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스텐트 관련 이환율의 전체 스펙트럼에 대한 요관 스텐트에 대한 생물막의 영향에 대한 더 나은 이해를 제공하기 위해 수행됩니다.
또한 요관 스텐트의 생물막 발생과 요로 분석 결과의 상관관계에 대한 보다 자세한 지식을 제공할 수 있으며, 이는 추가 중재(예: ESWL 또는 단순 이차 URS)를 받는 요관 스텐트 환자가 필요한지 여부를 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 항생제 예방을 받습니다.
비뇨기 세균학(수술 전 및 수술 중 평가) 결과와 스텐트에 대한 생물막 분석의 상관 관계는 비뇨기 세균학에만 기반한 "표적 항생제 치료"가 가능한 경우 정보를 제공할 수 있습니다.
요 분석과 기존 요세균학의 상관관계는 세균뇨 예측 및 수술 연기의 필요성과 관련하여 귀중한 기여를 제공할 수 있습니다.
또한 이 연구는 요관 스텐트의 생물막과 항생제에 대한 내성에 관여하는 최근 박테리아 종에 대한 개요를 제공하기 위한 것입니다. 이것은 치료가 경험적으로 수행되어야 하는 경우 항생제 선택에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, 스위스, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
KSSG 비뇨기과 입원 환자 환경에서 2차 개입을 준비하기 위해 요관 스텐트 시술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 일시적으로 요관 스텐트 시술을 받는 환자
- 동의
제외 기준:
- 양측 스텐트
- 악성 종양으로 인한 요관 폐쇄
- 스텐트 유치 기간 동안 추가로 수행된 시술/수술 -인지 장애 환자
- 스텐트 삽입 시 UTI(>10에서 2cfu/ml의 거듭제곱)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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임시 요관 스텐트 환자
일시적으로 요관 스텐트 시술을 받는 환자의 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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요관 스텐트의 총 생물막 질량.
기간: 스텐트 제거 시기: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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스텐트 제거 시기: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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USSQ(Ureteral Stent Symptom Questionnaire)를 이용한 이환율 평가
기간: 스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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USSQ(Ureteral Stent Symptom Questionnaire)를 이용한 이환율 평가
기간: 스텐트 삽입 후 1주일; 스텐트 제거 후 4주(범위 2-6주).
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스텐트 삽입 후 1주일; 스텐트 제거 후 4주(범위 2-6주).
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소변 분석(pH, 아질산염, 백혈구뇨증, 혈뇨).
기간: 스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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소변 배양
기간: 연구 포함 전; 스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주)); 수술 중(스텐트 제거 중)
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연구 포함 전; 스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주)); 수술 중(스텐트 제거 중)
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세균뇨에 대한 신속면역측정법 검사
기간: 스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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스텐트 제거 전날(즉, 삽입 후 4주(범위 2-6주))
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생물막의 차세대 시퀀싱
기간: 스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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요관 스텐트의 생물막에 관여하는 박테리아 종을 식별합니다.
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스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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스텐트 표면의 박테리아 수(주사 전자 현미경으로 추정한 세포 수)
기간: 스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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스텐트 표면의 박테리아 수(정량적 PCR을 통해 결정)
기간: 스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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스텐트 제거일: 스텐트 삽입 후 4주(범위 2~6주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 9월 23일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CTU 15.010
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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