Biopelículas en stents ureterales permanentes a corto plazo
Biopelículas en stents ureterales permanentes a corto plazo: influencia en los síntomas y complicaciones asociados; Predicción por Análisis de Orina; Espectro bacteriano actual y resistencia a los antibióticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio se realiza para proporcionar una mejor comprensión de la influencia de las biopelículas en los stents ureterales en todo el espectro de morbilidad asociada al stent.
Además, podría proporcionar un conocimiento más detallado sobre la correlación de la aparición de biopelículas en los stents ureterales y los hallazgos en el análisis urinario, lo que podría servir como apoyo a la decisión de si los pacientes con stents ureterales que se someten a más intervenciones (por ejemplo, ESWL o URS secundaria simple) deben recibir profilaxis antibiótica.
La correlación de los resultados de las bacteriologías urinarias (evaluadas antes y durante la operación) y el análisis de biopelículas en los stents podría proporcionar información si es posible un "tratamiento antibiótico dirigido" basado únicamente en la bacteriología urinaria.
La correlación del análisis de orina y la bacteriología urinaria convencional podría proporcionar una valiosa contribución en cuanto a la predicción de la bacteriuria y la necesidad de posponer las operaciones.
Además, el estudio pretende proporcionar una visión general de las especies bacterianas recientes que están involucradas en las biopelículas de los stents ureterales y su resistencia a los antibióticos. Esto podría proporcionar información valiosa sobre la elección de los antibióticos en los casos en que el tratamiento deba realizarse de forma empírica.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint Gallen
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St. Gallen, Saint Gallen, Suiza, 9007
- Urological Department, Cantonal Hospital of St. Gallen
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos temporalmente a stent ureteral
- Consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Stent bilateral
- Obstrucción ureteral por malignidad
- Procedimientos/operaciones realizados adicionalmente durante el tiempo de permanencia del stent - Pacientes con deterioro cognitivo
- ITU en el momento de la inserción del stent (>10 elevado a 2 ufc/ml)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con stent ureteral temporal
Evaluación de pacientes sometidos transitoriamente a colocación de stent ureteral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Masa total de biopelícula en stents ureterales.
Periodo de tiempo: Tiempo de retiro del stent: Cuatro semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción del stent
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Tiempo de retiro del stent: Cuatro semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción del stent
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Evaluación de la morbilidad mediante el Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Periodo de tiempo: Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la morbilidad mediante el Ureteral Stent Symptom Questionnaire (USSQ)
Periodo de tiempo: Una semana después de la inserción del stent; Cuatro semanas (rango 2-6 semanas) después de la extracción del stent.
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Una semana después de la inserción del stent; Cuatro semanas (rango 2-6 semanas) después de la extracción del stent.
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Análisis de orina (pH, nitritos, leucocituria, hematuria).
Periodo de tiempo: Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Cultura Urina
Periodo de tiempo: Antes de la inclusión en el estudio; Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción); Intraoperatoriamente (durante la extracción del stent)
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Antes de la inclusión en el estudio; Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción); Intraoperatoriamente (durante la extracción del stent)
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Prueba rápida de inmunoensayo para bacteriuria
Periodo de tiempo: Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Día antes de la extracción del stent (es decir, 4 semanas (rango 2-6 semanas) después de la inserción)
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Secuenciación de próxima generación de biopelículas
Periodo de tiempo: Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Identificar especies bacterianas que están involucradas en biopelículas en stents ureterales.
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Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Número de bacterias en la superficie del stent (recuento de células estimado mediante microscopía electrónica de barrido)
Periodo de tiempo: Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Número de bacterias en la superficie del stent (determinado mediante PCR cuantitativa)
Periodo de tiempo: Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Día de extracción del stent: cuatro semanas (rango de 2 a 6 semanas) después de la inserción del stent
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominik Abt, Dr. med., Department of Urology
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTU 15.010
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